신선한 증례와 지연된 증례에서 임플란트를 이용한 즉시 비골 재건술의 정확도 비교
2026년 3월 1일 업데이트: Shady Medhat Sabet Shaker, Cairo University
신선한 경우와 지연된 경우에서 환자 맞춤형 플레이트와 즉시 치과 임플란트를 사용한 비골 유리 피판을 이용한 하악 재건의 정확도: 비무작위 임상시험
이 임상 시험의 목표는 즉시 치과 임플란트를 이용한 하악 재건술이 신선한 증례와 지연된 증례에서 동일한 정확도를 보이는지 확인하는 것입니다.
두 그룹에서 비골 분절과 치과 임플란트의 정확성을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
하악 재건술을 위한 VSP를 이용한 수술 전 CT 촬영을 받습니다. 수술 절차를 받습니다. 수술 직후 CT 촬영을 받고 이를 가상 계획에 중첩시켜 부정확성을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 즉시 치과 임플란트를 이용한 하악골 재건술이 신선한 증례와 지연된 증례에서 동일한 정확도를 보이는지 알아보는 것입니다.
두 군에서 비골 분절과 치과 임플란트의 정확도를 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
하악골 재건술을 위한 VSP를 통한 수술 전 CT 촬영을 받습니다. 수술 절차를 받습니다. 수술 직후 CT 촬영을 받고 가상 계획에 중첩시켜 부정확성을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, 이집트, 12611
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 포함 기준:
- 하악골 재건을 위해 비골 유리판을 사용해야 하는 성인 환자.
- 절제술이 필요하며 즉시 재건에 동의한 악성 종양 진단을 받은 성인 환자.
- 과거 병리, 외상, 감염성 질환으로 인한 분절성 하악골 결손이 있는 성인 환자.
- 수술 절차 및 추적 관찰에 동의하며, 사전 동의서를 작성한 환자.
참가자 제외 기준:
- 전신 마취 하에서 장시간 수술을 받을 수 없는 중증 질환 및 동반 질환이 있는 환자.
- 말초 혈관 질환이 있는 환자.
- 하지 CT 혈관조영술이 불가능한 조영제 알레르기가 있는 환자.
- 비골 동맥이 하지의 주요 혈액 공급원인 비골 대동맥 환자로, 채취 시 다리 혈관계에 손상이 발생할 수 있는 경우.
- 수술적 교정을 원하지 않는 환자.
- 뼈나 연조직 치유를 저해하는 질환이 있는 환자. 뼈 치유를 방해하는 국소 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신규 사례
이전 중재 병력이 없는 하악 절제 및 재건술이 필요한 증례
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신선한 및 지연된 증례에서 PSI와 치과 임플란트를 이용한 즉시 재건
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실험적: 지연된 사례
절제 및/또는 하드웨어 설치 형태의 이전 시술 경력이 있는 하악 재건술이 필요한 증례
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신선한 및 지연된 증례에서 PSI와 치과 임플란트를 이용한 즉시 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피브라 세그먼트와 치과 임플란트의 정확도
기간: 등록 "VSP"부터 수술 직후 CT까지, 연구 완료 전반에 걸쳐 평균 1년 동안
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가상 수술 계획과 비교한 환자의 비골 분절 및 치과 임플란트의 정확도, 도 및 밀리미터로 측정
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등록 "VSP"부터 수술 직후 CT까지, 연구 완료 전반에 걸쳐 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PhD1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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