Vergleich der Genauigkeit der unmittelbaren Fibularekonstruktion mit Implantaten bei frischen versus verzögerten Fällen
Genauigkeit der Unterkieferrekonstruktion mittels Fibulafreilappen mit patientenspezifischen Platten und sofortiger Zahnimplantation bei frischen versus verzögerten Fällen: Eine nicht randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die Kieferrekonstruktion mit sofortiger Zahnimplantation bei frischen Fällen und verzögerten Fällen gleichermaßen präzise ist
Die Genauigkeit der Fibulasegmente und Zahnimplantate wird in beiden Gruppen verglichen
Die Teilnehmer werden:
einen präoperativen CT-Scan mit VSP für die Kieferrekonstruktion durchführen lassen den chirurgischen Eingriff durchführen lassen einen sofortigen postoperativen CT-Scan durchführen lassen, der mit dem virtuellen Plan überlagert wird, um Ungenauigkeiten festzustellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Kieferrekonstruktion mit sofortiger Zahnimplantation bei frischen Fällen und verzögerten Fällen gleichermaßen präzise ist.
Die Genauigkeit der Fibulasegmente und Zahnimplantate wird in beiden Gruppen verglichen.
Die Teilnehmer werden:
eine präoperative CT-Untersuchung mit VSP für die Kieferrekonstruktion durchführen, den chirurgischen Eingriff durchführen, eine sofortige postoperative CT-Untersuchung durchführen und diese mit dem virtuellen Plan überlagern, um Ungenauigkeiten festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Ägypten, 12611
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
- Erwachsene Patienten mit Erkrankungen, die eine Unterkieferrekonstruktion mit Fibula-Freilappen erfordern.
- Erwachsene Patienten mit neoplastischen Erkrankungen, die eine Resektion erfordern und einer sofortigen Rekonstruktion zugestimmt haben.
- Erwachsene Patienten mit segmentalen Unterkieferdefekten aufgrund früherer Pathologien, Traumata oder Infektionserkrankungen.
- Patienten, die zum chirurgischen Eingriff und zur Nachsorge bereit sind und eine informierte Einwilligung gegeben haben.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen und Begleiterkrankungen, die sie an der Teilnahme an langwierigen Eingriffen unter Vollnarkose hindern.
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Kontrastmittel, bei denen eine CTA der unteren Extremitäten nicht möglich ist.
- Patienten mit Peronea Magna, bei denen die Arteria peronea die Hauptblutversorgung der unteren Extremitäten darstellt und deren Entnahme die Gefäßversorgung des Beins beeinträchtigen könnte.
- Patienten ohne den Wunsch nach chirurgischer Korrektur.
- Patienten mit Erkrankungen, die die Knochen- oder Weichteilheilung beeinträchtigen.
Patienten mit lokalen Pathologien, die die Knochenheilung stören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Neue Fälle
Fälle, die eine Resektion und Rekonstruktion des Unterkiefers erfordern, ohne vorherige Eingriffe in der Vorgeschichte
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Sofortige Rekonstruktion mit PSI und Zahnimplantaten bei frischen und verzögerten Fällen
|
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Experimental: Verzögerte Fälle
Fälle, die eine Unterkieferrekonstruktion benötigen, mit einer Vorgeschichte von vorherigen Eingriffen in Form von Resektion und/oder Implantatplatzierung
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Sofortige Rekonstruktion mit PSI und Zahnimplantaten bei frischen und verzögerten Fällen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Fibulasegmente und Zahnimplantate
Zeitfenster: Von der Einschreibung "VSP" bis zum unmittelbar postoperativen CT, während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich für 1 Jahr
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Genauigkeit der Fibulasegmente und Zahnimplantate bei Patienten im Vergleich zum virtuellen Operationsplan, gemessen in Grad und Millimetern
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Von der Einschreibung "VSP" bis zum unmittelbar postoperativen CT, während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich für 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PhD1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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