Confronto della precisione della ricostruzione immediata del perone con impianti in casi freschi rispetto a casi ritardati
Accuratezza della Ricostruzione Mandibolare Utilizzando Innesti Liberi di Perone con Placche Personalizzate per Paziente e Impianti Dentali Immediati nei Casi Freschi rispetto a quelli Differiti: Uno Studio Clinico Non Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la ricostruzione mandibolare con impianti dentali immediati sia altrettanto precisa nei casi freschi e nei casi differiti
L'accuratezza dei segmenti fibulari e degli impianti dentali sarà confrontata in entrambi i gruppi
I partecipanti:
sottoposti a una TAC preoperatoria con VSP per la ricostruzione mandibolare Sottoposti alla procedura chirurgica Sottoposti a una TAC postoperatoria immediata e alla sua sovrapposizione al piano virtuale per rilevare le imprecisioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la ricostruzione mandibolare con impianti dentali immediati sia altrettanto precisa nei casi freschi e nei casi ritardati
L'accuratezza dei segmenti fibulari e degli impianti dentali sarà confrontata in entrambi i gruppi
I partecipanti:
sottoposti a una TAC preoperatoria con VSP per la ricostruzione mandibolare Sottoposti alla procedura chirurgica Sottoposti a una TAC postoperatoria immediata che verrà sovrapposta al piano virtuale per rilevare le imprecisioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egitto, 12611
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Pazienti adulti con condizioni che richiedono la ricostruzione mandibolare utilizzando lembi liberi di perone.
- Pazienti adulti diagnosticati con condizioni neoplastiche che richiedono la resezione e hanno acconsentito alla ricostruzione immediata.
- Pazienti adulti con difetti segmentali mandibolari derivanti da patologie precedenti, traumi, condizioni infettive.
- Pazienti disposti a sottoporsi alla procedura chirurgica e al follow-up, con consenso informato.
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Pazienti con malattie mediche significative e comorbidità che impediscono loro di sottoporsi a procedure lunghe in anestesia generale.
- Pazienti con malattia vascolare periferica.
- Pazienti con allergia nota al mezzo di contrasto per i quali non sarà possibile eseguire una TAC degli arti inferiori.
- Pazienti con Peronea Magna in cui l'arteria peroneale è il principale apporto di sangue agli arti inferiori e il suo prelievo potrebbe compromettere la vascolarizzazione della gamba.
- Pazienti che non desiderano la correzione chirurgica.
- Pazienti con malattie che compromettono la guarigione ossea o dei tessuti molli. Pazienti con patologia locale che interferisce con la guarigione ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nuovi casi
Casi che necessitano di resezione mandibolare e ricostruzione senza precedenti interventi
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Ricostruzione immediata con l'uso di PSI e impianti dentali in casi freschi e differiti
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Sperimentale: Casi ritardati
Casi che necessitano di ricostruzione mandibolare con anamnesi di precedenti interventi sotto forma di resezione e/o posizionamento di hardware
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Ricostruzione immediata con l'uso di PSI e impianti dentali in casi freschi e differiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dei segmenti fibulari e degli impianti dentali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento "VSP" fino alla TC postoperatoria immediata, per tutta la durata del completamento dello studio, per una media di 1 anno
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Precisione dei segmenti fibulari e degli impianti dentali nei pazienti rispetto al piano chirurgico virtuale, misurata in gradi e millimetri
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Dall'arruolamento "VSP" fino alla TC postoperatoria immediata, per tutta la durata del completamento dello studio, per una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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