Sammenligning af nøjagtigheden af umiddelbar fibularekonstruktion med implantater i friske versus forsinkede tilfælde
Nøjagtigheden af rekonstruktion af underkæben ved brug af fibula-frie lapper med patient-specifikke plader og umiddelbare tandimplantater i friske versus forsinkede tilfælde: Et ikke-randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kæbebenrekonstruktion med umiddelbare dentalimplantater er lige så præcis i friske tilfælde og udsatte tilfælde
Nøjagtigheden af fibulasegmenterne og dentalimplantaterne vil blive sammenlignet i begge grupper
Deltagerne vil:
gennemgå en preoperativ CT-scanning med VSP til kæbebenrekonstruktion Gennemgå den kirurgiske procedure Gennemgå en umiddelbar postoperativ CT-scanning og få den overlejret på den virtuelle plan for at opdage unøjagtigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om rekonstruktion af underkæben med øjeblikkelige tandimplantater er lige præcis i friske tilfælde og udsatte tilfælde
Nøjagtigheden af fibulasegmenterne og tandimplantaterne vil blive sammenlignet i begge grupper
Deltagerne vil:
gennemgå en præoperativ CT-scanning med VSP til rekonstruktion af underkæben gennemgå den kirurgiske procedure gennemgå en øjeblikkelig postoperativ CT-scanning og få den overlejret på den virtuelle plan for at opdage unøjagtigheder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypten, 12611
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
- Voksne patienter med tilstande, der kræver rekonstruktion af underkæben ved brug af fibulafri flaps.
- Voksne patienter diagnosticeret med neoplastiske tilstande, der kræver resektion og har accepteret øjeblikkelig rekonstruktion.
- Voksne patienter med segmentale underkæbedefekter som følge af tidligere patologi, traumer eller infektionstilstande.
- Patienter, der er villige til den kirurgiske procedure og opfølgning, med informeret samtykke.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Patienter med betydelige medicinske sygdomme og komorbiditeter, der forhindrer dem i at gennemgå længere procedurer under generel anæstesi.
- Patienter med perifer vaskulær sygdom.
- Patienter med kendt allergi over for kontrastmidler, hvor en CTA af de nedre ekstremiteter ikke vil være mulig.
- Patienter med Peronea Magna, hvor arteria peronea er hovedforsyningen af de nedre ekstremiteter, og hvor høstning kan resultere i kompromitteret benvaskularitet.
- Patienter uden ønske om kirurgisk korrektion.
- Patienter med sygdomme, der kompromitterer knogle- eller blødvævsheling. Patienter med lokal patologi, der forstyrrer knoglehelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nye sager
Tilfælde, der kræver mandibulær resektion og rekonstruktion uden tidligere interventionshistorie
|
Øjeblikkelig rekonstruktion med brug af PSI'er og tandimplantater i friske og udsatte tilfælde
|
|
Eksperimentel: Forsinkede sager
Tilfælde, der kræver rekonstruktion af underkæben med tidligere indgreb i form af resektion og/eller hardware-placering
|
Øjeblikkelig rekonstruktion med brug af PSI'er og tandimplantater i friske og udsatte tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af fibulasegmenterne og tandimplantaterne
Tidsramme: Fra tilmelding "VSP" til den umiddelbare postoperative CT-scanning, igennem hele studiet, i gennemsnit i 1 år
|
Nøjagtigheden af fibulasegmenterne og tandimplantaterne hos patienter sammenlignet med den virtuelle kirurgiske plan, målt i grader og millimeter
|
Fra tilmelding "VSP" til den umiddelbare postoperative CT-scanning, igennem hele studiet, i gennemsnit i 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PhD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .