Porównanie dokładności natychmiastowej rekonstrukcji strzałki z implantami w przypadkach świeżych versus opóźnionych
Dokładność rekonstrukcji żuchwy przy użyciu płatów strzałkowych z indywidualnymi płytkami pacjenta i natychmiastowymi implantami stomatologicznymi w przypadkach świeżych versus opóźnionych – nierandomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rekonstrukcja żuchwy z natychmiastowymi implantami stomatologicznymi jest równie precyzyjna w przypadkach świeżych i opóźnionych
Precyzja segmentów strzałkowych i implantów stomatologicznych zostanie porównana w obu grupach
Uczestnicy:
przejdą przedoperacyjne badanie TK z VSP w celu rekonstrukcji żuchwy, przejdą zabieg chirurgiczny, przejdą natychmiastowe pooperacyjne badanie TK, które zostanie nałożone na plan wirtualny w celu wykrycia niedokładności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rekonstrukcja żuchwy z natychmiastowymi implantami stomatologicznymi jest równie dokładna w przypadkach świeżych i opóźnionych
Dokładność segmentów strzałkowych i implantów stomatologicznych zostanie porównana w obu grupach
Uczestnicy będą:
przechodzić przedoperacyjne badanie TK z VSP do rekonstrukcji żuchwy Przechodzić procedurę chirurgiczną Przechodzić natychmiastowe pooperacyjne badanie TK, które zostanie nałożone na plan wirtualny w celu wykrycia niedokładności
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egipt, 12611
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników:
- Dorośli pacjenci z chorobami wymagającymi rekonstrukcji żuchwy z użyciem wolnych płatów strzałkowych.
- Dorośli pacjenci z rozpoznanymi nowotworowymi schorzeniami wymagającymi resekcji i zgodą na natychmiastową rekonstrukcję.
- Dorośli pacjenci z segmentalnymi ubytkami żuchwy powstałymi w wyniku wcześniejszej patologii, urazu, schorzeń infekcyjnych.
- Pacjenci wyrażający zgodę na zabieg chirurgiczny i obserwację, z podpisaną świadomą zgodą.
Kryteria wykluczenia dla uczestników:
- Pacjenci z istotnymi chorobami medycznymi i chorobami współistniejącymi uniemożliwiającymi poddanie się długotrwałym procedurom w znieczuleniu ogólnym.
- Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych.
- Pacjenci ze znaną alergią na środki kontrastowe, u których nie będzie możliwe wykonanie angiografii tomografii komputerowej kończyn dolnych.
- Pacjenci z peroneą magną, gdzie tętnica strzałkowa jest głównym źródłem ukrwienia kończyn dolnych, a jej pobranie może skutkować zaburzeniem unaczynienia nogi.
- Pacjenci niezgadzający się na korekcję chirurgiczną.
- Pacjenci z jakimikolwiek chorobami zaburzającymi gojenie kości lub tkanek miękkich. Pacjenci z lokalną patologią zakłócającą gojenie kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowe przypadki
Przypadki wymagające resekcji i rekonstrukcji żuchwy bez wcześniejszej historii interwencji
|
Natychmiastowa rekonstrukcja z użyciem PSI i implantów stomatologicznych w przypadkach świeżych i odroczonych
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione przypadki
Przypadki wymagające rekonstrukcji żuchwy z historią wcześniejszej interwencji w postaci resekcji i/lub założenia implantu
|
Natychmiastowa rekonstrukcja z użyciem PSI i implantów stomatologicznych w przypadkach świeżych i odroczonych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność segmentów strzałkowych i implantów stomatologicznych
Ramy czasowe: Od wpisu na listę "VSP" do natychmiastowej tomografii komputerowej pooperacyjnej, przez cały okres trwania badania, średnio przez 1 rok
|
Dokładność segmentów strzałkowych i implantów dentystycznych u pacjentów w porównaniu z Wirtualnym Planem Chirurgicznym, mierzona w stopniach i milimetrach
|
Od wpisu na listę "VSP" do natychmiastowej tomografii komputerowej pooperacyjnej, przez cały okres trwania badania, średnio przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .