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흉골절개술 통증 관리에서 복합 횡흉근막 차단술 및 전거근 차단술 대 척추기립근 차단술의 효능 비교

2026년 3월 6일 업데이트: Ali Haydar Çolak, Uludag University

STERNOTOMİ AĞRISININ YÖNETİMİNDE TRANSVERSUS TORASİK PLAN BLOK VE SERRATUS ANTERİOR PLAN BLOK KOMBİNASYONU İLE EREKTÖR SPİNA PLAN BLOK ETKİNLİĞİNİN KARŞILAŞTIRILMASI

배경 및 목적: 중앙 흉골절개술은 심장 수술의 표준 접근법이지만, 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 통증 관리는 폐 합병증 및 만성 통증 증후군을 유발할 수 있습니다. 아편유사제는 다중 통증 조절의 핵심 요소이지만, 진정, 호흡 억제 및 메스꺼움과 같은 부작용으로 인해 회복이 지연될 수 있습니다. 또한, 전신 헤파린화와 관련된 위험으로 인해 심장 수술에서는 경막 외 진통과 같은 신경축 기법을 종종 피합니다. 이 연구는 두 가지 비신경축 국소 마취 기법, 즉 횡단 흉부 평면 차단(TTPB)과 전거근 평면 차단(SAPB)의 조합 대 척주 기립근 평면 차단(ESPB)의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 대상: 이 전향적 무작위 연구는 중앙 흉골절개술을 통해 선택적 심장 수술을 받는 50명의 환자(ASA I-III, 연령 18-80세)를 포함합니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

TTPB + SAPB 그룹: 환자는 초음파 유도 하에 전방 및 측방 흉벽을 대상으로 하는 차단술을 받습니다.

ESPB 그룹: 환자는 초음파 유도 하에 후방 접근법을 통해 척추주변 및 늑간 공간을 대상으로 하는 차단술을 받습니다.

중재 및 절차: 표준화된 마취 유도 및 침습적 모니터링 후, 각각의 차단술은 초음파 유도 하에 수행됩니다. 수술 중 혈역학적 데이터는 주요 수술 단계(절개, 흉골절개, 체외순환)에서 기록됩니다. 중환자실(ICU)에서의 수술 후 기간 동안, 모든 환자는 정맥 내(IV) 파라세타몰과 IV 테녹시캄을 포함한 표준화된 다중 통증 조절 프로토콜을 받게 됩니다. 환자가 기관 내 삽관 상태일 때는 행동 통증 척도(BPS)를 사용하여 통증을 평가합니다. BPS 점수가 3을 초과하는 경우, 구제 진통제로 IV 펜타닐이 투여됩니다.

발관 후, 특정 시점(0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24시간)에서 안정 시 및 기침 시 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 평가합니다. 발관 후 VAS 점수가 4 이상인 경우, 구제 진통제로 근육 내 메페리딘이 투여됩니다. 또한, 메스꺼움 또는 구토 발생 시 IV 온단세트론이 투여됩니다. 이 연구는 또한 발관 시간, 임상 이동 시간 및 5점 리커트 척도를 사용한 환자/외과의사 만족도를 평가할 것입니다.

주요 및 부차적 결과:

이 연구의 주요 목적은 시각 아날로그 척도(VAS)(0-10)와 행동 통증 척도(BPS)(3-12)를 사용하여 연구 그룹 간의 수술 후 통증 강도를 비교하는 것입니다.

부차적 목적은 다음과 같습니다:

아편유사제 소비량: 첫 24시간 동안의 총 수술 중 및 수술 후 아편유사제(IV 펜타닐 및 IM 메페리딘) 소비량 비교.

회복 이정표: 발관 시간, 첫 이동 시간 및 외과 병동으로의 임상 이동 시간 측정.

임상 만족도 및 안전성: 5점 리커트 척도를 사용한 환자 및 외과의사 만족도 평가, 그리고 온단세트론이 필요한 아편유사제 관련 부작용, 특히 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률 모니터링.

예상 영향:

표준화된 다중 통증 조절 프로토콜(IV 파라세타몰 및 테녹시캄)과 함께 가장 효과적인 국소 마취 기법(TTPB+SAPB 대 ESPB)을 식별함으로써, 이 연구는 수술 후 통증 조절과 환자 편안함을 극대화하려고 합니다. 결과는 더 낮은 통증 점수로 우수한 진통을 달성하여 조기 이동을 촉진하고, 수술 후 합병증 발생률을 줄이며, 중앙 흉골절개술을 통해 심장 수술을 받는 환자들의 전반적인 회복 과정을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 궁극적으로 중환자실에서 더 효과적이고 통증 중심의 회복 프로토콜 개발에 기여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 무작위 배정과 눈가림:

    정보제공 동의 후, 50명의 환자는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 할당 은폐를 보장하며 TTPB+SAPB 군 또는 ESPB 군(1:1 비율)에 무작위로 배정됩니다. 이것은 전향적, 관찰자 눈가림 시험입니다. 차단을 수행하는 마취의사는 군 배정을 알고 있지만, 술 후 데이터 수집(VAS 점수, 오피오이드 소비량)을 담당하는 연구자들은 편향을 최소화하기 위해 중재에 대해 눈가림됩니다.

  2. 표준화된 마취 관리:

    모든 환자는 표준화된 마취 프로토콜을 받습니다. 정맥 내 미다졸람으로 전처치를 한 후, 표준 모니터링(심전도, 산소포화도, 침습성 동맥압)이 수행됩니다. 전신 마취는 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄으로 유도되고, 산소-공기 혼합물에서 세보플루레인으로 유지됩니다. Bispectral Index(BIS)는 40에서 60 사이의 목표 범위를 유지하기 위해 모니터링됩니다.

  3. 지역 마취 중재:

    차단은 유도 후이지만 수술 절개 전에 초음파 유도 하에 수행됩니다:

    TTPB + SAPB 군: Transversus Thoracic Plane 차단은 내측 늑간근과 가로흉근 사이의 T4-T5 수준에서 수행됩니다. Serratus Anterior Plane 차단은 측면 피부 가지를 목표로 액와선 중간에서 5번째 늑골 위에서 수행됩니다.

    ESPB 군: T4 가로돌기를 확인하고, 국소 마취제를 척추기립근과 가로돌기 끝 사이의 평면에 주입하여 두개-미부 확산을 허용합니다.

  4. 수술 중 및 술 후 진통 프로토콜:

    수술 중 혈역학적 매개변수는 주요 단계(기저선, 절개, 흉골절개, 체외순환)에서 기록됩니다. 심박수 또는 평균 동맥압이 기저선보다 >20% 증가하면, 펜타닐의 구조 볼루스가 투여됩니다.

    술 후, 모든 환자는 정맥 내 파라세타몰(1 g, 3x1)과 정맥 내 테녹시캄(20 mg, 2x1)으로 구성된 다중 양식 진통 요법을 받습니다.

  5. 결과 평가:

    술 후 통증 강도는 지정된 간격으로 행동 통증 척도(BPS)와 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과에는 총 오피오이드 소비량, 회복 이정표(발관 및 동원 시간), 환자/외과의사 만족도 수준이 포함됩니다. (상세한 시간 프레임은 결과 측정 섹션에 제공됩니다.)

  6. 통계 분석 계획:

표본 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.7을 사용하여 수행되었습니다. Nagaraja 등 연구를 기반으로, 두 군 간 VAS 통증 점수 차이에 대한 효과 크기는 0.83으로 결정되었습니다. 5% 유의 수준(알파 = 0.05)에서 80% 검정력을 달성하기 위해, 군당 최소 24명의 환자(총 50명의 환자, 잠재적 탈락 고려)가 필요하다고 계산되었습니다. 데이터는 적절한 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 Student's t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교되고, 범주형 변수는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16235
        • 모병
        • Bursa Uludag University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 80세 사이의 환자.

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III인 환자.

서면으로 동의를 제공한 환자.

선택적 흉골절개술을 통한 심장 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

임신 또는 임신 의심

체질량지수(BMI) > 35 kg/m²

국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기 병력

주사 부위의 응고장애 또는 감염 의심

중증 신경학적, 정신과적, 간부전 또는 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESPB 그룹
이 그룹의 환자는 수술 후 진통을 위해 Erector Spinae Plane Block을 받게 됩니다.
절차: ESP 블록
T4 횡돌기 수준에서 0.25% 부피바카인(0.5 mg/kg)을 사용하여 척추기립근 평면 차단(ESPB)을 시행합니다.
실험적: TTPB+ SAPB 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 후 진통을 위해 Transversus Thoracic Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block의 조합을 받게 됩니다.
절차: TTP 차단
T4-T5 수준의 Transversus Thoracic Plane Block(TTPB)을 0.25% 부피바카인(0.5 mg/kg)을 사용하여 시행합니다.
절차: SAP 차단
제5 갈비뼈 수준에서 0.25% 부피바카인(0.5 mg/kg)을 사용하여 전거근 평면 차단(SAPB)을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 발관 후 최대 24시간까지.
통증은 발관 후 0분, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 24시간에 휴식 시와 기침 시 Visual Analog Scale (VAS) (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)을 사용하여 평가됩니다.
발관 후 최대 24시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 통증 척도(BPS) 점수
기간: 입원부터 중환자실 퇴실까지 (약 6-12시간).
삽관 환자의 통증 평가 (점수 범위: 3-12). 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
입원부터 중환자실 퇴실까지 (약 6-12시간).
총 구제 진통제 소비량
기간: 수술 후 최대 24시간까지.
구조 진통제로 투여된 정맥 내 펜타닐(Fentanyl)과 근육 내 메페리딘(Meperidine)의 총 투여량(mg)
수술 후 최대 24시간까지.
발관까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 최대 12시간까지.
수술 종료 후 환자가 발관 기준을 충족하고 발관될 때까지의 기간.
수술 종료 시점부터 최대 12시간까지.
병동으로의 운반 시간
기간: 최대 48시간.
환자가 외과 병동으로 전원될 수 있을 만큼 안정될 때까지의 중환자실 입원 기간.
최대 48시간.
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간에.
5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 24시간에.
외과의사 만족도 점수
기간: 수술 후 최대 24시간.
주요 외과의가 마취의 질과 시술의 용이성에 대해 평가한 만족도로, 5점 리커트 척도(1=매우 불만족, 5=매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 최대 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-AKD-310

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 환자의 사생활과 기밀성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다. 이 연구를 위해 수집된 데이터는 이 특정 연구 목적으로만 사용되며, 기관 윤리 지침을 준수하기 위해 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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