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유아의 침습적 시술 후 백색 소음과 울음 지속 시간

2026년 3월 15일 업데이트: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

1~3개월 영아의 침습적 시술 후 울음 지속 시간에 대한 백색 소음의 효과

본 연구의 목적은 1~3개월 영아에서 침습적 시술(혈액 채취 또는 정맥 접근) 중 백색 소음을 적용했을 때 통증과 신체 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

화이트 노이즈는 자궁 내 환경을 모방한 단조로운 소리로, 아기가 환경 소음으로부터 보호받게 하며 진정 효과를 줍니다. 본 연구 결과는 신생아 통증 관리 비약물적 접근법 중 화이트 노이즈의 효과를 입증할 수 있으며, 의료 전문가에게 적용 가능한 중재 방법을 제시할 수 있습니다. 화이트 노이즈의 통증 및 스트레스 감소 효과가 입증된다면, 일상적인 간호에서의 사용을 확대할 수 있습니다. 화이트 노이즈 적용과 관련된 알려진 부작용은 없습니다. 시술 중 정상적인 채혈 이상의 위험은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생후 1-3개월 영아
  • 만삭아(임신 주수 37주 이상)
  • 일반 소아 병동에 입원한 경우
  • 정맥천자 또는 정맥주사관 삽입과 같은 일상적인 침습적 시술 예정인 경우

제외 기준:

  • 선천성 기형이 있는 영아
  • 청각 장애가 있는 영아
  • 침습적 시술 전 진통제 또는 통증 완화 약물 사용 경험이 있는 영아
  • 중환자실(ICU) 모니터링이 필요한 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화이트 노이즈 그룹
영아들이 스피커를 통해 연속적으로 백색 소음 오디오가 재생되는 동안 일상적인 침습적 시술을 받습니다. 각 시술 직후에 백색 소음이 시술 중 불편감에 미치는 영향을 평가하기 위해 울음 지속 시간을 측정합니다.
간섭 없음: 백색 소음 미적용 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
울음 지속 시간
기간: 각 침습적 시술 직후 (0-5분)
각 침습적 시술 직후 (0-5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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