Weißes Rauschen und Schreidauer nach invasiven Eingriffen bei Säuglingen
15. März 2026 aktualisiert von: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Die Wirkung von weißem Rauschen auf die Dauer des Weinens nach invasiven Eingriffen bei Säuglingen im Alter von 1-3 Monaten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von weißem Rauschen, das während invasiver Eingriffe (Blutentnahme oder intravenöser Zugang) angewendet wird, auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Säuglingen im Alter von 1-3 Monaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weißes Rauschen ist ein monotoner Klang, der die intrauterine Umgebung nachahmt, das Baby vor Umgebungsgeräuschen schützt und eine beruhigende Wirkung hat.
Die Ergebnisse könnten die Wirksamkeit von weißem Rauschen unter den nicht-pharmakologischen Ansätzen zur Schmerzbehandlung bei Säuglingen demonstrieren und Gesundheitsfachkräften eine anwendbare Interventionsmethode bieten.
Wenn die schmerz- und stressreduzierenden Effekte von weißem Rauschen nachgewiesen werden, könnte sein Einsatz in der Routineversorgung ausgeweitet werden.
Es sind keine bekannten Nebenwirkungen mit der Anwendung von weißem Rauschen verbunden.
Es besteht kein Risiko über das einer normalen Blutentnahme während des Eingriffs hinaus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esin YILDIZ ALDEMİR, MD, PhD
- Telefonnummer: +905324859556
- E-Mail: aldemiresin@gmail.com
Studienorte
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-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von 1-3 Monaten
- Reifgeboren (≥37 Schwangerschaftswochen)
- Aufgenommen auf die allgemeine pädiatrische Station
- Geplant für routinemäßige invasive Eingriffe wie Venenpunktion oder intravenöse Zugangsplatzierung
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborenen Anomalien
- Säuglinge mit Hörbeeinträchtigungen
- Säuglinge mit einer Vorgeschichte der Verwendung von Analgetika oder schmerzlindernden Medikamenten vor dem invasiven Eingriff
- Säuglinge, die eine Überwachung auf der Intensivstation (ICU) benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: White Noise Group
|
Säuglinge unterziehen sich routinemäßig invasiven Eingriffen, während kontinuierliches Weißes Rauschen über Lautsprecher abgespielt wird.
Die Dauer des Weinens wird unmittelbar nach jedem Eingriff gemessen, um die Wirkung von Weißem Rauschen auf prozeduralen Stress zu bewerten.
|
|
Kein Eingriff: „Keine White-Noise-Gruppe“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weindauer
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem invasiven Eingriff (0-5 Minuten)
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Unmittelbar nach jedem invasiven Eingriff (0-5 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCSSH-SBU-ŞU-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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