Biały szum a czas płaczu po inwazyjnych procedurach u niemowląt
15 marca 2026 zaktualizowane przez: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Wpływ białego szumu na czas płaczu po inwazyjnych zabiegach u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy
Celem tego badania jest ocena wpływu białego szumu stosowanego podczas inwazyjnych procedur (pobieranie krwi lub dostęp dożylny) na ból i parametry fizyczne u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biały szum to monotonny dźwięk, który imituje środowisko wewnątrzmaciczne, chroniąc dziecko przed hałasem zewnętrznym i działając uspokajająco.
Wyniki mogą wykazać skuteczność białego szumu wśród niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu u niemowląt i mogą dostarczyć pracownikom służby zdrowia praktycznej metody interwencji.
Jeśli działanie białego szumu zmniejszające ból i stres zostanie udowodnione, jego stosowanie w rutynowej opiece może zostać rozszerzone.
Nie są znane żadne skutki uboczne związane z zastosowaniem białego szumu.
Nie ma większego ryzyka niż przy normalnym pobraniu krwi podczas procedury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esin YILDIZ ALDEMİR, MD, PhD
- Numer telefonu: +905324859556
- E-mail: aldemiresin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta w wieku 1-3 miesięcy
- Urodzone w terminie (≥37 tygodni wieku ciążowego)
- Przyjęte na ogólny oddział pediatryczny
- Zakwalifikowane do rutynowych inwazyjnych procedur, takich jak wenopunkcja lub założenie linii dożylnej
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta z wadami wrodzonymi
- Niemowlęta z zaburzeniami słuchu
- Niemowlęta z historią stosowania leków przeciwbólowych lub łagodzących ból przed procedurą inwazyjną
- Niemowlęta wymagające monitorowania na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Białego Szumu
|
Niemowlęta poddawane są rutynowym inwazyjnym procedurom, podczas gdy przez głośniki odtwarzany jest ciągły dźwięk białego szumu.
Czas płaczu mierzony jest natychmiast po każdej procedurze, aby ocenić wpływ białego szumu na stres związany z procedurą.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy białego szumu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania płaczu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym inwazyjnym zabiegu (0-5 minut)
|
Natychmiast po każdym inwazyjnym zabiegu (0-5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCSSH-SBU-ŞU-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .