Hvid Støj og Grædeduration Efter Invasive Procedurer hos Spædbørn
15. marts 2026 opdateret af: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Effekten af hvid støj på græsevarighed efter invasive procedurer hos spædbørn i alderen 1-3 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af hvid støj anvendt under invasive procedurer (blodprøvetagning eller intravenøs adgang) på smerte og fysiske parametre hos spædbørn i alderen 1-3 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvid støj er en monoton lyd, der efterligner intrauterinmiljøet, beskytter babyen mod omgivelsesstøj og har en beroligende effekt.
Resultaterne kan demonstrere effektiviteten af hvid støj blandt ikke-farmakologiske tilgange til smertehåndtering hos spædbørn og kan tilbyde sundhedsprofessionelle en anvendelig interventionsmetode.
Hvis de smerte- og stressreducerende effekter af hvid støj bevises, kan dens anvendelse i rutinemæssig pleje udvides.
Der er ingen kendte bivirkninger forbundet med anvendelse af hvid støj.
Der er ingen risiko ud over den ved en normal blodprøvetagning under proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esin YILDIZ ALDEMİR, MD, PhD
- Telefonnummer: +905324859556
- E-mail: aldemiresin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 1-3 måneder
- Født til termin (≥37 uger gestationsalder)
- Indlagt på den almindelige børneafdeling
- Planlagt til rutinemæssige invasive procedurer såsom venepunktur eller intravenøs kateterplacering
Eksklusionskriterier:
- Spædbørn med medfødte misdannelser
- Spædbørn med høretab
- Spædbørn med en historie for brug af smertestillende medicin før den invasive procedure
- Spædbørn, der kræver intensiv overvågning (ICU)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvid Støj Gruppe
|
Spædbørn gennemgår rutinemæssige invasive procedurer, mens kontinuerlig hvidstøjslyd afspilles gennem højttalere.
Grænsvarigheden måles umiddelbart efter hver procedure for at evaluere effekten af hvidstøj på procedurens ubehag.
|
|
Ingen indgriben: Ingen Hvid Støj Gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grædeduration
Tidsramme: Umiddelbart efter hver invasiv procedure (0-5 minutter)
|
Umiddelbart efter hver invasiv procedure (0-5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCSSH-SBU-ŞU-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .