Rumore Bianco e Durata del Pianto dopo Procedure Invasive nei Neonati
15 marzo 2026 aggiornato da: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
L'Effetto del Rumore Bianco sulla Durata del Pianto Dopo Procedure Invasive in Neonati di 1-3 Mesi
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del rumore bianco applicato durante procedure invasive (prelievo di sangue o accesso endovenoso) sul dolore e sui parametri fisici nei neonati di età compresa tra 1 e 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rumore bianco è un suono monotono che imita l'ambiente intrauterino, proteggendo il bambino dal rumore ambientale e avendo un effetto calmante.
I risultati potrebbero dimostrare l'efficacia del rumore bianco tra gli approcci non farmacologici per la gestione del dolore nei neonati e potrebbero offrire ai professionisti sanitari un metodo di intervento applicabile.
Se gli effetti di riduzione del dolore e dello stress del rumore bianco saranno dimostrati, il suo utilizzo nelle cure di routine potrebbe essere ampliato.
Non sono noti effetti collaterali associati all'applicazione del rumore bianco.
Non vi è alcun rischio oltre a quello di un normale prelievo di sangue durante la procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esin YILDIZ ALDEMİR, MD, PhD
- Numero di telefono: +905324859556
- Email: aldemiresin@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati di età compresa tra 1 e 3 mesi
- Nati a termine (≥37 settimane di età gestazionale)
- Ricoverati nel reparto di pediatria generale
- Programmati per procedure invasive di routine come venipuntura o posizionamento di linea endovenosa
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite
- Neonati con deficit uditivi
- Neonati con una storia di utilizzo di farmaci analgesici o antidolorifici prima della procedura invasiva
- Neonati che richiedono monitoraggio in unità di terapia intensiva (UTI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Rumore Bianco
|
I neonati vengono sottoposti a procedure invasive di routine mentre viene riprodotto audio con rumore bianco continuo attraverso gli altoparlanti.
La durata del pianto viene misurata immediatamente dopo ogni procedura per valutare l'effetto del rumore bianco sull'angoscia procedurale.
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Nessun intervento: Gruppo senza rumore bianco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del pianto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni procedura invasiva (0-5 minuti)
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Immediatamente dopo ogni procedura invasiva (0-5 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCSSH-SBU-ŞU-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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