흡연 중단에 대해 양가감정을 가진 사람들을 위한 새로운 모바일 헬스 중재 평가: 무작위 대조 시험 (GEMS)
2026년 7월 9일 업데이트: Kaiser Permanente
금연에 대한 양가적 태도를 가진 사람들을 위한 새로운 모바일 헬스 개입 평가: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 두 가지 금연 프로그램의 효과를 비교하여, 대조군과 실험적 개입 중 어떤 것이 사람들의 흡연 행동 변화를 더 잘 돕는지 확인하는 것입니다. 두 개입 모두 mHealth 앱 접근과 기타 공개적으로 이용 가능한 금연 자원에 대한 접근을 포함합니다. 두 앱 버전 각각은 금연을 위한 모범 사례 조언과 지침을 포함하지만, 하나는 금연할 준비가 되지 않은 사람들을 위해 설계된 추가 콘텐츠를 포함합니다.
우리는 실험적 개입을 받은 사람들이 개입을 통해 제공되는 추가 금연 자원을 요청할 가능성이 더 높고, 6개월 후 금연을 보고할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.
또한 실험적 앱에 배정된 사람들이 더 나은 앱 참여도를 보이고, 흡연 행동의 긍정적인 변화와 공개적으로 이용 가능한 기타 근거 기반 금연 치료의 사용을 보고할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer B McClure, PhD
- 전화번호: 503-335-2400
- 이메일: jennifer.b.mcclure@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Anna C Edelmann, MScN
- 전화번호: 866-459-2816
- 이메일: anna.c.edelmann@kpchr.org
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
연락하다:
- Anna C Edelmann, MScN
- 전화번호: 866-459-2816
- 이메일: anna.c.edelmann@kpchr.org
-
수석 연구원:
- Jennifer B McClure, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 흡연에 대해 양가적인 태도를 가진 현재 담배 흡연자
- 금연을 위해 적극적으로 치료를 받지 않는 사람
- 스마트폰을 소유하고 정기적으로 사용하는 사람
- 할당된 앱을 설치하고 사용할 의사가 있는 사람
- 연구 관련 통신을 받을 의사가 있는 사람
- 하루에 최소 반 갑 이상 흡연하는 사람
- 지리적 위치 요건을 충족하는 사람
제외 기준:
- 치매 또는 정신병의 평생 병력이 있는 경우
- 휴대폰 콘텐츠를 볼 수 없는 시각 장애가 있고 적응형 장치가 없는 경우
- 일반의약품 니코틴 대체 요법 사용에 대한 의학적 금기 사항이 보고된 경우
- 사기 참가자로 인한 편향 가능성으로 인해, 사기 등록을 방지하기 위해 다른 제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 중재
대조군 참가자는 연구 브랜드의 mHealth 앱과 기타 공개적으로 이용 가능한 근거 기반 금연 중재에 대한 접근 권한을 받습니다.
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표준적이고 최선의 방법에 따른 금연 지원 정보와 조언, 앱 내 동기 부여 지원, 공개적으로 이용 가능한 근거 기반 금연 자원 및 치료에 대한 접근을 포함한 GEMS mHealth 앱.
연구 기간 동안 자유롭게 앱을 사용할 수 있습니다.
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실험적: 실험적
실험 참가자는 연구용 브랜드 mHealth 앱과 다른 공개적으로 이용 가능한, 근거 기반의 금연 중재에 대한 접근권을 받습니다.
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대조군과 동일한 표준 치료, 금연을 위한 모범 사례 정보 및 조언, 앱 내 동기 부여 지원을 포함하는 GEMS 모바일 헬스 앱에, 사용자가 자신의 가치를 명확히 하고 변화에 대한 동기를 구축하며 금연에 필요한 기술을 배울 수 있도록 설계된 추가 콘텐츠를 포함합니다.
앱은 연구 기간 동안 자유롭게 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근거 기반 치료 요청
기간: 무작위 배정 후 6개월
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앱 참여를 충분히 하여 무료 니코틴 대체 요법(NRT) 요청 권한을 획득하고 NRT를 요청하고/또는 (2) 앱을 통해 무료 금연 상담 서비스를 이용하는 것의 복합 지표
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무작위 배정 후 6개월
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7일간의 시점 유병률 금연(PPA) [자체 보고]
기간: 무작위 배정 후 6개월
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지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피우지 않았다는 자가 보고.
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 점유유병률 금연 (PPA) [자체 보고]
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지난 7일 동안 흡연(한 모금이라도)이 없었다는 자가 보고.
(이전 시점에서 평가된 공동 주요 결과)
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무작위 배정 후 3개월
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30일 시점 유병률 금연(PPA) [자기 보고]
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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지난 30일 동안 한 모금도 피우지 않았다는 자가 보고.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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7일 시점 유병률 금연(PPA) [확인됨]
기간: 무작위 배정 후 6개월
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생화학적으로 확인된 지난 7일 동안 담배 한 모금도 피우지 않았다는 자가 보고.
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무작위 배정 후 6개월
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근거 기반 치료 요청
기간: 무작위 배정 후 3개월
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(1) 충분한 앱 참여를 통해 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 신청할 수 있는 능력을 획득하고 NRT를 신청하고/또는 (2) 앱을 통해 무료 금연 상담 서비스에 접근하는 것의 복합 지표.
(초기 시점에서 평가된 공동 주요 결과).
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무작위 배정 후 3개월
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금연 치료제의 사용
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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등록 이후 연구에서 제공되었는지 여부와 관계없이, 자가 보고한 근거 기반 금연 치료(FDA 승인 약물 또는 행동 중재) 사용.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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24시간 금연 시도 성공
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 시점에
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무작위 배정 이후 24시간 이상 지속된 의도적인 금연 시도 존재 여부 자가 보고(Y/N)
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월 시점에
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어떤 금연 시도
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 경과 시
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연구 참여 이후 기간에 관계없이 의도적인 금연 시도 여부에 대한 자가 보고 (예/아니오)
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월 경과 시
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하루 흡연량 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 시점까지의 기준선
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추적 조사 시점에서 하루 흡연량의 기준선 대비 변화로, 연속 척도와 이분 척도(예/아니오 기준선 대비 50% 이상 감소) 모두로 계산됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월 시점까지의 기준선
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담배 및 니코틴 금연
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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모든 비치료적 니코틴 및 담배 제품 사용을 중단한 것에 대한 자가 보고.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2171564
- R01CA293229 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
NIH 데이터 공유 요구사항에 따라 비식별화된 데이터 세트로 데이터 저장소에 미래 공유를 위해 비식별화된 데이터와 함께 제공되는 데이터 사전이 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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