- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462039
가상현실이 자궁경부암 검사 중 통증과 불안에 미치는 영향
자궁경부암 검사 중 가상현실 전환 적용이 통증과 불안에 미치는 영향
이 무작위 대조 사전-사후 검사 실험 연구는 자궁경부암 검사 도중 경험하는 통증과 불안 수준에 대한 가상 현실(VR)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 자궁경부암은 정기적인 검진을 통해 대부분 예방 가능함에도 불구하고, 많은 여성들이 불안감, 통증에 대한 두려움, 그리고 부인과 검사 중의 불편함 때문에 자궁경부암 검사를 피합니다. 여성들의 검진 경험과 참여율을 향상시키기 위해서는 혁신적이고 비침습적인 중재가 필요합니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하고 동의서를 제공한 18~65세 여성 60명을 대상으로 부인과 외래 진료실에서 진행될 예정입니다. 참가자들은 무작위로 중재 그룹(검사 중 VR 헤드셋 사용) 또는 대조 그룹(표준 치료)에 배정될 것입니다. 중재 그룹의 여성들은 자궁경부암 검사 중 360도 편안한 자연 영상을 시청할 것입니다. 데이터는 개인정보 양식, 상태 불안 척도, 그리고 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수집될 것입니다. 이 연구 결과는 검진 절차 중 환자의 편안함을 증진시키기 위해 VR을 임상 실무에 통합하는 것을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자궁경부암 검사 도말 검사 시 여성들이 경험하는 통증과 불안 수준에 대한 가상현실(VR) 애플리케이션의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조군, 사전-사후 검사 진실 실험 설계로 계획되었습니다. 자궁경부암은 예방 가능하지만 전 세계적으로 여성들의 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 정기적인 검진 프로그램이 이용 가능함에도 불구하고, 많은 여성들이 통증, 불안, 부인과 검진 중 사생활에 대한 우려와 같은 요인들로 인해 자궁경부암 검사 도말 검사를 받기를 꺼립니다. 따라서 시술 중 부정적인 경험을 줄이기 위한 혁신적이고 비침습적인 방법이 필요합니다.
이 연구는 Gazimağusa Yaşam 병원의 부인과 및 산부인과 외래 진료소에서 수행될 것입니다. 표본은 포함 기준을 충족하고 자발적으로 참여에 동의한 18-65세 여성 60명으로 구성됩니다. 참가자들은 단순 무작위화 방법을 사용하여 중재 그룹(VR 헤드셋 적용) 또는 대조군(표준 치료)에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹의 여성들은 자궁경부암 검사 도말 검사 시술 동안 가상현실 헤드셋을 통해 360° 편안한 자연 영상을 시청할 것입니다. 대조군은 표준 임상 시술을 받을 것입니다. 데이터는 개인 정보 양식, 상태 불안 척도, 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수집됩니다. 불안 수준은 시술 전후로 평가되며, 통증 수준은 시술 후 평가될 것입니다.
연구 결과는 자궁경부암 검사 도말 검사 시술 중 통증과 불안을 줄이는 데 가상현실의 효과성을 입증하고, 여성들의 자궁경부암 검진 프로그램 참여를 증가시키기 위한 근거 기반 실무에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arzu Abiç, PhD
- 전화번호: 05488506060
- 이메일: arzu.abic@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Buse Güney
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성
- 자궁경부암 검사(파프 검사) 예정자
- 터키어로 의사소통 가능
- 연구 설문지를 이해하고 작성할 수 있음
- 서면 동의서 제공에 동의함
- VR 헤드셋 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애 없음
제외 기준:
- 심한 멀미 또는 현훈 병력
- 불안 평가에 영향을 미치는 정신질환 진단
- 시술 24시간 전 항불안제 또는 진정제 복용
- 급성 골반통 또는 활동성 질 감염 존재
- 본 연구에 이전 참여 경험
- VR 헤드셋 안전 사용을 방해하는 어떠한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
참가자는 자궁경부 세포진 검사(Pap smear) 절차 중 VR 헤드셋을 통해 360° 자연 경관 영상을 시청하게 됩니다.
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참가자들은 자궁경부암 검사(파프 검사) 절차 중 VR 헤드셋을 통해 360° 편안한 자연 영상을 시청할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 간호 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검사 중 통증 수준
기간: 파파니콜라우 검사 절차 완료 직후(절차 완료 후 5분 이내).
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파프 검사 과정에서 경험하는 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도입니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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파파니콜라우 검사 절차 완료 직후(절차 완료 후 5분 이내).
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상태 불안 수준
기간: 시술 직전과 시술 직후.
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자궁경부암 검진 전후에 상태불안척도를 사용하여 불안 수준을 평가합니다.
높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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시술 직전과 시술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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