Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality på smerte og angst under celleskrabetest

9. marts 2026 opdateret af: Eastern Mediterranean University

Effekten af Virtual Reality-overgang på smerte og angst oplevet under papsmear-testning

Denne randomiserede kontrollerede prætest-posttest eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekten af virtual reality (VR) på smerte- og angstniveauer oplevet under udtagning af prøver til livmoderhalskræftscreening (Pap-smear). Selvom livmoderhalskræft i høj grad kan forebygges gennem regelmæssig screening, undgår mange kvinder Pap-smear-test på grund af angst, frygt for smerter og ubehag under gynækologiske undersøgelser. Der er behov for innovative, ikke-invasive interventioner for at forbedre kvinders screeningoplevelser og deltagelsesrater.

Undersøgelsen vil blive gennemført på en gynækologisk ambulatorieklinik med 60 kvinder i alderen 18-65 år, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (VR-headset under proceduren) eller kontrolgruppen (standardpleje). Kvinder i interventionsgruppen vil se en 360° afslappende naturvideo under Pap-smear-proceduren. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, State Anxiety Inventory og Visual Analog Scale (VAS). Resultaterne kan støtte integration af VR i klinisk praksis for at forbedre patientkomfort under screeningsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret, prætest-posttest sandt eksperimentelt design for at evaluere effekten af en virtual reality (VR) applikation på smerte- og angstniveauer oplevet af kvinder under udtagning af et papsmear-prøve. Selvom livmoderhalskræft kan forebygges, forbliver det en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed blandt kvinder verden over. På trods af tilgængeligheden af regelmæssige screeningsprogrammer er mange kvinder tilbageholdende med at gennemgå papsmear-testning på grund af faktorer som smerte, angst og bekymringer om privatlivets fred under gynækologiske undersøgelser. Derfor er der behov for innovative og ikke-invasive metoder til at reducere negative oplevelser under proceduren.

Studiet vil blive gennemført på Gynækologi- og Obstetrik Ambulatoriet på Gazimağusa Yaşam Hospital. Stikprøven vil bestå af 60 kvinder i alderen 18-65 år, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (VR-headset anvendt) eller kontrolgruppen (standardpleje) ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.

Kvinder i interventionsgruppen vil se en 360° afslappende naturvideo gennem et virtual reality-headset under papsmear-proceduren. Kontrolgruppen vil modtage den standard kliniske procedure. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, State Anxiety Inventory og Visual Analog Scale (VAS). Angstniveauer vil blive vurderet før og efter proceduren, og smerte-niveauer vil blive evalueret efter proceduren.

Resultaterne forventes at demonstrere virtual realitys effektivitet i at reducere smerte og angst under papsmear-procedurer og at bidrage til evidensbaserede praksisser, der sigter mod at øge kvinders deltagelse i screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Buse Güney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-65 år
  • Planlagt til en papsmear-procedure
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Kan forstå og udfylde studiet spørgeskemaer
  • Villig til at give skriftlig informeret samtykke
  • Ingen syns- eller hørehandicap, der forhindrer brug af VR-headset

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere alvorlig transportsyge eller svimmelhed
  • Diagnosticeret psykisk lidelse, der påvirker angstvurdering
  • Brug af angstdæmpende eller beroligende medicin inden for 24 timer før proceduren
  • Forekomst af akut bækken- eller aktiv vaginal infektion
  • Tidligere deltagelse i dette studie
  • Enhver tilstand, der forhindrer sikkert brug af et VR-headset

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Virkelighedsgruppe
Deltagerne vil se en 360° afslappende naturvideo gennem et VR-headset under udførelsen af livmoderhalskræftscreeningen.
Adfærdsmæssigt: Virtuel Virkelighed
Deltagerne vil se en 360° afslappende naturvideo gennem et VR-headset under udførelsen af celleprøven fra livmoderhalsen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau under celleskrab
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af livmoderhalskræft-screeningen (inden for 5 minutter efter proceduren).
Smerteintensiteten under udførelsen af et celleskrab (Pap-smear) vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart efter afslutningen af livmoderhalskræft-screeningen (inden for 5 minutter efter proceduren).
Niveau af tilstandsangst
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og umiddelbart efter proceduren.
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory før og efter udførelsen af en celleskrabning (Pap-smear). Højere scorer indikerer højere angstniveau.
Umiddelbart før proceduren og umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK-00-2025-0190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner