Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest a úzkost při stěru z děložního čípku

9. března 2026 aktualizováno: Eastern Mediterranean University

Vliv přechodu do virtuální reality na bolest a úzkost zažívané při testování stěru z děložního hrdla

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pretest-posttest designem si klade za cíl vyhodnotit účinek virtuální reality (VR) na úroveň bolesti a úzkosti prožívané během odběru vzorků pro Pap stěr. Ačkoli je rakovina děložního čípku do značné míry preventabilní pravidelným screeningem, mnoho žen se vyhýbá testování Pap stěrem kvůli úzkosti, strachu z bolesti a nepohodlí během gynekologických vyšetření. K zlepšení zkušeností žen se screeningem a zvýšení míry účasti jsou zapotřebí inovativní, neinvazivní intervence.

Studie bude provedena v gynekologické ambulanci se 60 ženami ve věku 18–65 let, které splňují vstupní kritéria a poskytnou informovaný souhlas. Účastnice budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny (návleky VR během zákroku) nebo kontrolní skupiny (standardní péče). Ženy v intervenční skupině budou během procedury Pap stěru sledovat relaxační 360° video z přírody. Data budou sbírána pomocí Formuláře osobních údajů, Inventáře stavové úzkosti a Vizuální analogové škály (VAS). Zjištění mohou podpořit integraci VR do klinické praxe za účelem zvýšení komfortu pacientů během screeningových procedur.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná pretest-posttestová skutečná experimentální studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinek aplikace virtuální reality (VR) na úroveň bolesti a úzkosti, kterou ženy zažívají během odběru vzorku pro Pap stěr. I když je rakovina děložního čípku preventabilní, zůstává významnou příčinou morbidity a mortality mezi ženami po celém světě. Navzdory dostupnosti pravidelných screeningových programů se mnoho žen zdráhá podstoupit testování Pap stěrem kvůli faktorům, jako je bolest, úzkost a obavy o soukromí během gynekologických vyšetření. Proto je zapotřebí inovativních a neinvazivních metod ke snížení negativních zážitků během tohoto vyšetření.

Studie bude provedena na Gynekologické a porodnické ambulanci nemocnice Gazimağusa Yaşam. Vzorek bude tvořen 60 ženami ve věku 18–65 let, které splňují inkluzní kritéria a dobrovolně souhlasí s účastí. Účastnice budou náhodně přiděleny buď do intervenční skupiny (s aplikovaným VR headsetem), nebo do kontrolní skupiny (standardní péče) pomocí metody jednoduché randomizace.

Ženy v intervenční skupině budou během procedury Pap stěru sledovat 360° relaxační video z přírody prostřednictvím headsetu pro virtuální realitu. Kontrolní skupina bude podrobena standardní klinické proceduře. Data budou shromažďována pomocí Formuláře osobních údajů, Inventáře stavové úzkosti a Vizuální analogové škály (VAS). Úroveň úzkosti bude hodnocena před a po proceduře a úroveň bolesti bude hodnocena po proceduře.

Očekává se, že výsledky prokážou účinnost virtuální reality při snižování bolesti a úzkosti během procedury Pap stěru a přispějí k praxi založené na důkazech, jejímž cílem je zvýšit účast žen na programech screeningu rakoviny děložního čípku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Buse Güney

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku 18–65 let
  • Naplánovány na provedení stěru z děložního hrdla (Pap stěr)
  • Schopnost komunikovat v turečtině
  • Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky studie
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Žádné zrakové nebo sluchové postižení znemožňující použití VR headsetu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza těžké kinetózy nebo závratí
  • Diagnostikováná psychiatrická porucha ovlivňující hodnocení úzkosti
  • Užití anxiolytik nebo sedativ do 24 hodin před zákrokem
  • Přítomnost akutní pánevní bolesti nebo aktivní vaginální infekce
  • Předchozí účast v této studii
  • Jakýkoliv stav znemožňující bezpečné použití VR headsetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci budou během stěru z děložního čípku sledovat relaxační přírodní video ve 360° prostřednictvím VR headsetu.
Behaviorální: Virtuální realita
Účastníci budou během stěru z děložního čípku sledovat uklidňující 360° video přírody prostřednictvím VR brýlí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti během stěru z děložního hrdla
Časové okno: Okamžitě po dokončení stěru z děložního čípku (do 5 minut po zákroku).
Intenzita bolesti prožívaná během stěru z děložního čípku (Pap test) bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 10cm škála s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti.
Okamžitě po dokončení stěru z děložního čípku (do 5 minut po zákroku).
Úroveň stavové úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před výkonem a bezprostředně po výkonu.
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Inventáře stavové úzkosti před a po provedení stěru z děložního čípku. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Bezprostředně před výkonem a bezprostředně po výkonu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETK-00-2025-0190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit