Efecto de la Realidad Virtual en el Dolor y la Ansiedad Durante la Prueba de Papanicolaou
El Efecto de la Transición de Realidad Virtual en el Dolor y la Ansiedad Experimentados Durante la Prueba de Papanicolaou
Este estudio experimental aleatorizado controlado de pretest-posttest tiene como objetivo evaluar el efecto de la realidad virtual (RV) en los niveles de dolor y ansiedad experimentados durante la toma de muestras para la citología cervical (Papanicolaou). Aunque el cáncer de cuello uterino es en gran parte prevenible mediante cribados regulares, muchas mujeres evitan la citología cervical debido a la ansiedad, el miedo al dolor y la incomodidad durante los exámenes ginecológicos. Se necesitan intervenciones innovadoras y no invasivas para mejorar las experiencias de cribado de las mujeres y las tasas de participación.
El estudio se llevará a cabo en una clínica de ginecología ambulatoria con 60 mujeres de 18 a 65 años que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen su consentimiento informado. Las participantes serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (uso de gafas de RV durante el procedimiento) o al grupo de control (atención estándar). Las mujeres del grupo de intervención verán un video relajante de naturaleza en 360° durante el procedimiento de citología cervical. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala Visual Analógica (EVA). Los hallazgos podrían respaldar la integración de la RV en la práctica clínica para mejorar la comodidad de las pacientes durante los procedimientos de cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planificó como un diseño experimental verdadero controlado aleatorizado de pretest-posttest para evaluar el efecto de una aplicación de realidad virtual (RV) en los niveles de dolor y ansiedad experimentados por mujeres durante la toma de muestras de Papanicolaou. Aunque el cáncer de cuello uterino es prevenible, sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad entre las mujeres en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad de programas de cribado regulares, muchas mujeres se muestran reacias a someterse a la prueba de Papanicolaou debido a factores como el dolor, la ansiedad y las preocupaciones sobre la privacidad durante los exámenes ginecológicos. Por lo tanto, existe la necesidad de métodos innovadores y no invasivos para reducir las experiencias negativas durante el procedimiento.
El estudio se llevará a cabo en la Clínica Externa de Ginecología y Obstetricia del Hospital Gazimağusa Yaşam. La muestra estará compuesta por 60 mujeres de 18 a 65 años que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar voluntariamente. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (aplicación de gafas de RV) o al grupo de control (cuidado estándar) utilizando un método de aleatorización simple.
Las mujeres del grupo de intervención verán un video relajante de naturaleza en 360° a través de unas gafas de realidad virtual durante el procedimiento de Papanicolaou. El grupo de control recibirá el procedimiento clínico estándar. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala Visual Analógica (EVA). Los niveles de ansiedad se evaluarán antes y después del procedimiento, y los niveles de dolor se evaluarán después del procedimiento.
Se espera que los hallazgos demuestren la efectividad de la realidad virtual en la reducción del dolor y la ansiedad durante los procedimientos de Papanicolaou y contribuyan a prácticas basadas en la evidencia destinadas a aumentar la participación de las mujeres en los programas de cribado de cáncer de cuello uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu Abiç, PhD
- Número de teléfono: 05488506060
- Correo electrónico: arzu.abic@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Buse Güney
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años
- Programadas para un procedimiento de citología vaginal (prueba de Papanicolaou)
- Capaces de comunicarse en turco
- Capaces de comprender y completar los cuestionarios del estudio
- Dispuestas a proporcionar consentimiento informado por escrito
- Sin discapacidad visual o auditiva que impida el uso de un casco de RV
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cinetosis grave o vértigo
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado que afecte la evaluación de la ansiedad
- Uso de medicación ansiolítica o sedante en las 24 horas previas al procedimiento
- Presencia de dolor pélvico agudo o infección vaginal activa
- Participación previa en este estudio
- Cualquier condición que impida el uso seguro de un casco de RV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes verán un video relajante de la naturaleza en 360° a través de un casco de realidad virtual durante el procedimiento de citología vaginal.
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Los participantes verán un video relajante de la naturaleza en 360° a través de un casco de realidad virtual durante el procedimiento de la citología vaginal.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidados de enfermería rutinarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor durante el procedimiento de citología vaginal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el procedimiento de citología vaginal (dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento).
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La intensidad del dolor experimentada durante el procedimiento de citología vaginal se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Inmediatamente después de completar el procedimiento de citología vaginal (dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento).
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Nivel de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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El nivel de ansiedad se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad Estado antes y después del procedimiento de citología vaginal (Papanicolaou).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Inmediatamente antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK-00-2025-0190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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