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Effetto della Realtà Virtuale sul Dolore e l'Ansia Durante il Test Pap Smear

9 marzo 2026 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

L'Effetto della Transizione in Realtà Virtuale sul Dolore e l'Ansia Sperimentati Durante il Test Pap Smear

Questo studio sperimentale controllato randomizzato con pretest-posttest mira a valutare l'effetto della realtà virtuale (VR) sui livelli di dolore e ansia sperimentati durante il prelievo del Pap test. Sebbene il cancro cervicale sia ampiamente prevenibile attraverso screening regolari, molte donne evitano il Pap test a causa dell'ansia, della paura del dolore e del disagio durante gli esami ginecologici. Sono necessari interventi innovativi e non invasivi per migliorare l'esperienza di screening delle donne e i tassi di partecipazione.

Lo studio sarà condotto in un ambulatorio di ginecologia con 60 donne di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (visore VR durante la procedura) o al gruppo di controllo (cura standard). Le donne nel gruppo di intervento guarderanno un video rilassante a 360° della natura durante la procedura del Pap test. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, l'Inventario dell'Ansia di Stato e la Scala Analogica Visiva (VAS). I risultati potrebbero supportare l'integrazione della VR nella pratica clinica per migliorare il comfort del paziente durante le procedure di screening.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato come un disegno sperimentale controllato randomizzato, con pretest-posttest, per valutare l'effetto di un'applicazione di realtà virtuale (VR) sui livelli di dolore e ansia vissuti dalle donne durante il prelievo del Pap test. Sebbene il cancro cervicale sia prevenibile, rimane una causa significativa di morbilità e mortalità tra le donne in tutto il mondo. Nonostante la disponibilità di programmi di screening regolari, molte donne sono riluttanti a sottoporsi al Pap test a causa di fattori come dolore, ansia e preoccupazioni riguardo alla privacy durante gli esami ginecologici. Pertanto, è necessario sviluppare metodi innovativi e non invasivi per ridurre le esperienze negative durante la procedura.

Lo studio sarà condotto presso l'Ambulatorio di Ginecologia e Ostetricia dell'Ospedale Gazimağusa Yaşam. Il campione sarà composto da 60 donne di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono volontariamente a partecipare. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (applicazione del visore VR) o al gruppo di controllo (cura standard) utilizzando un metodo di randomizzazione semplice.

Le donne nel gruppo di intervento guarderanno un video rilassante a 360° della natura attraverso un visore per realtà virtuale durante la procedura del Pap test. Il gruppo di controllo riceverà la procedura clinica standard. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, l'Inventario dell'Ansia di Stato e la Scala Analogica Visiva (VAS). I livelli di ansia saranno valutati prima e dopo la procedura, mentre i livelli di dolore saranno valutati dopo la procedura.

I risultati dovrebbero dimostrare l'efficacia della realtà virtuale nel ridurre il dolore e l'ansia durante le procedure di Pap test e contribuire a pratiche basate sull'evidenza mirate ad aumentare la partecipazione delle donne ai programmi di screening per il cancro cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Buse Güney

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Prenotate per un Pap test
  • In grado di comunicare in turco
  • In grado di comprendere e completare i questionari dello studio
  • Disposte a fornire il consenso informato scritto
  • Nessun deficit visivo o uditivo che impedisca l'uso di un visore VR

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave cinetosi o vertigini
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato che influisce sulla valutazione dell'ansia
  • Uso di farmaci ansiolitici o sedativi entro 24 ore prima della procedura
  • Presenza di dolore pelvico acuto o infezione vaginale attiva
  • Precedente partecipazione a questo studio
  • Qualsiasi condizione che impedisca l'uso sicuro di un visore VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Realtà Virtuale
I partecipanti guarderanno un video rilassante della natura a 360° attraverso un visore VR durante la procedura del Pap test.
I partecipanti guarderanno un video rilassante della natura a 360° attraverso un visore VR durante la procedura di Pap test.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore durante la procedura di Pap test
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della procedura del Pap test (entro 5 minuti dopo la procedura).
L'intensità del dolore percepita durante la procedura del Pap test verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La VAS è una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Immediatamente dopo il completamento della procedura del Pap test (entro 5 minuti dopo la procedura).
Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e immediatamente dopo la procedura.
Il livello di ansia sarà valutato utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato prima e dopo la procedura di Pap test. Punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
Immediatamente prima della procedura e immediatamente dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà Virtuale

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