Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt von Virtual Reality auf Schmerz und Angst während des Pap-Abstrich-Tests

9. März 2026 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University

Die Wirkung des Virtual-Reality-Übergangs auf Schmerzen und Angst während des Pap-Abstrich-Tests

Diese randomisierte kontrollierte Prätest-Posttest-Experimentalstudie zielt darauf ab, die Wirkung von Virtual Reality (VR) auf die während der Pap-Abstrich-Entnahme erlebten Schmerz- und Angstniveaus zu bewerten. Obwohl Gebärmutterhalskrebs durch regelmäßige Screening-Maßnahmen weitgehend vermeidbar ist, meiden viele Frauen Pap-Abstrich-Untersuchungen aufgrund von Angst, Schmerzfurcht und Unbehagen während gynäkologischer Untersuchungen. Innovative, nicht-invasive Interventionen sind erforderlich, um die Screening-Erfahrungen und Teilnahmeraten von Frauen zu verbessern.

Die Studie wird in einer gynäkologischen Ambulanz mit 60 Frauen im Alter von 18-65 Jahren durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben. Die Teilnehmerinnen werden zufällig entweder der Interventionsgruppe (VR-Brille während des Eingriffs) oder der Kontrollgruppe (Standardversorgung) zugeteilt. Frauen in der Interventionsgruppe werden während des Pap-Abstrich-Verfahrens ein 360°-Entspannungsnaturvideo ansehen. Die Datenerhebung erfolgt mittels eines persönlichen Informationsformulars, dem State-Trait-Angstinventar und der Visuellen Analogskala (VAS). Die Ergebnisse könnten die Integration von VR in die klinische Praxis unterstützen, um den Patientinnenkomfort während Screening-Verfahren zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Experimentalstudie geplant, um die Wirkung einer Virtual-Reality-Anwendung (VR) auf die Schmerz- und Angstempfindungen von Frauen während der Pap-Abstrich-Entnahme zu bewerten. Obwohl Gebärmutterhalskrebs vermeidbar ist, bleibt er weltweit eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität bei Frauen. Trotz der Verfügbarkeit regelmäßiger Screening-Programme sind viele Frauen aufgrund von Faktoren wie Schmerzen, Ängsten und Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre während gynäkologischer Untersuchungen zögerlich, einen Pap-Abstrich durchführen zu lassen. Daher besteht Bedarf an innovativen und nicht-invasiven Methoden, um negative Erfahrungen während des Eingriffs zu reduzieren.

Die Studie wird in der gynäkologischen und geburtshilflichen Ambulanz des Gazimağusa Yaşam Krankenhauses durchgeführt. Die Stichprobe umfasst 60 Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig teilnehmen. Die Teilnehmerinnen werden mittels einfacher Randomisierung entweder der Interventionsgruppe (VR-Brille angewendet) oder der Kontrollgruppe (Standardversorgung) zugeteilt.

Frauen in der Interventionsgruppe schauen während des Pap-Abstrichs über eine Virtual-Reality-Brille ein 360°-Entspannungsnaturvideo. Die Kontrollgruppe erhält das Standardklinikverfahren. Die Datenerhebung erfolgt mittels eines persönlichen Informationsformulars, der State Anxiety Inventory und der Visuellen Analogskala (VAS). Die Angstwerte werden vor und nach dem Eingriff bewertet, die Schmerzwerte nach dem Eingriff.

Die Ergebnisse sollen die Wirksamkeit von Virtual Reality bei der Reduzierung von Schmerzen und Ängsten während Pap-Abstrich-Verfahren aufzeigen und evidenzbasierte Praktiken fördern, die darauf abzielen, die Beteiligung von Frauen an Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programmen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Buse Güney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-65 Jahren
  • Geplante Pap-Abstrich-Untersuchung
  • Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
  • Fähigkeit, die Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen
  • Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  • Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Verwendung eines VR-Headsets verhindert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von schwerer Reisekrankheit oder Schwindel
  • Diagnostizierte psychische Störung, die die Angstbewertung beeinflusst
  • Einnahme von angstlösenden oder beruhigenden Medikamenten innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
  • Vorhandensein von akuten Beckenschmerzen oder aktiver Vaginalinfektion
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie
  • Jeglicher Zustand, der die sichere Verwendung eines VR-Headsets verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle-Realitäts-Gruppe
Die Teilnehmer werden während des Pap-Abstrichverfahrens ein 360°-Natur-Entspannungsvideo über ein VR-Headset ansehen.
Verhalten: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer werden während des Pap-Abstrichs ein 360°-Entspannungsnaturvideo über ein VR-Headset ansehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau während des Pap-Abstrich-Verfahrens
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Pap-Abstrichverfahrens (innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff).
Die Schmerzintensität während des Pap-Abstrich-Verfahrens wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Unmittelbar nach Abschluss des Pap-Abstrichverfahrens (innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff).
Zustandsangstniveau
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Das Angstniveau wird vor und nach dem Pap-Abstrich-Verfahren mit dem State-Anxiety-Inventar bewertet. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Angstniveaus hin.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK-00-2025-0190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren