복강경 담낭절제술을 받는 성인에서 척추기립근 평면 차단(ESPB) 대 하늑골 횡복막 평면 차단(STAP)의 수술 후 진통 효과 비교
2026년 3월 10일 업데이트: Kulsoom Mehmood, Patel Hospital, Pakistan
랜드마크 유도 척추기립근 평면 차단술과 협부 횡행복근 평면 차단술의 복강경 담낭절제술 후 통증 완화 효과 비교; 무작위 대조 시험
복강경 담낭 절제술 후 통증은 여전히 임상적으로 중요합니다.
이 이중 맹검 무작위 대조 시험은 60명의 성인 환자를 대상으로 랜드마크 유도 척추기립근 평면 차단(ESPB)과 늑골하 횡복근 평면(STAP) 차단의 진통 효과를 비교합니다.
수술 후 통증은 시각적 상사 척도를 사용하여 여러 시점에서 평가되며, 추가 진통제 필요성과 첫 번째 진통제 요청까지의 시간과 함께 평가되어 자원 제한 환경에서 이러한 기술의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Karachi, 파키스탄
- Kulsoom Mehmood
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 남성과 여성 모두입니다.
- 18세에서 65세 사이의 환자입니다.
- 복강경 담낭 절제술을 예정한 환자입니다.
- ASA 신체 상태 I 또는 II의 환자입니다. 마지막으로, III.
- 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 과민성.
- 차단 부위의 감염.
- 응고 장애.
- BMI가 40kg/m2 이상.
- 임신 중인 환자.
- 개복 수술로 전환된 경우.
- 배액관 배치.
- 협력을 저해하는 신경학적 또는 정신 장애.
- 협력할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 랜드마크 유도 척추기립근 평면 차단
환자는 전신 마취 유도 후 T9 수준의 오른쪽에서 랜드마크 유도 척추기립근 평면 차단을 0.25% 로피바카인 30mL로 시행받게 됩니다.
|
환자는 전신마취 유도 후 T9 수준에서 우측에 0.25% 로피바카인 30mL를 사용한 랜드마크 유도 하근막 평면 차단을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 랜드마크 유도 하늑골 횡복막 평면 차단
환자는 전신마취 유도 후 0.25% 로피바카인 30mL를 이용한 랜드마크 유도 하에 우측 서브코스탈 횡복근 평면 차단술을 받게 됩니다.
|
환자는 전신 마취 유도 후 오른쪽에 0.25% ropivacaine 30 mL를 사용하여 랜드마크 유도 하복부 횡근막 평면 차단술을 시행받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수
기간: 수술 후 회복실(PACU) 도착부터 수술 후 24시간까지, PACU에서 30분, 그리고 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 평가합니다.
|
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 강도. 0에서 10까지의 10cm 척도로, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 후 회복실(PACU) 도착부터 수술 후 24시간까지, PACU에서 30분, 그리고 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조 진통제 필요성 및 첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 완료부터 수술 후 24시간까지.
|
수술 후 기간 동안 구제 진통제가 필요한 환자의 비율.
|
수술 완료부터 수술 후 24시간까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 12. Vadera HK, Mistry T. Erector spinae plane block: Anatomical landmark-guided technique. Saudi J Anaesth. 2019;13(3):268-9.
- 11. Dey S, Mistry T, Mittapalli J, Neema PK. Landmark guided continuous erector spinae plane block: an adjunct for perioperative analgesia in a patient with difficult back operated for total hip arthroplasty. Saudi J Anaesth. 2020;14(2):276.
- 10. Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran DQ. Erector spinae plane block: a narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021;68:110063.
- 9. Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, et al. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019;72(3):209-20.
- 8. Ozdemir H, Araz C, Karaca O, Turk E. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a randomized, controlled trial. J Investig Surg. 2022;35(4):870-7.
- 7. Altıparmak B, Toker MK, Uysal AI, Kuşçu Y, Demirbilek SG. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019;57:31-6.
- 6. Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018;49:101-6.
- 5. Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Gölboyu BE, Kuyucu E, et al. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022;22(1):142.
- 4. Chin KJ, Pawa A, Forero M, Adhikary S. Ultrasound-guided fascial plane blocks of the thorax: pectoral I and II, serratus anterior plane, and erector spinae plane blocks. Adv Anesth. 2019;37:187-205.
- 3. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(5):621-7.
- 2. Ramkiran S, Jacob M, Honwad M, Vivekanand D, Krishnakumar M, Patrikar S. Ultrasound-guided combined fascial plane blocks as an intervention for pain management after laparoscopic cholecystectomy: a randomized control study. Anesth Essays Res. 2018;12(1):16.
- 1. Canıtez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021;127(4):629-35.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .