Confronto dell'analgesia postoperatoria nel blocco del piano degli erettori spinali (ESPB) rispetto al blocco del piano trasverso addominale sottocostale (STAP) in adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
10 marzo 2026 aggiornato da: Kulsoom Mehmood, Patel Hospital, Pakistan
Confronto dell'Analgesia Postoperatoria nel Blocco del Piano degli Erettori della Spina Guidato da Punti di Riferimento e nel Blocco del Piano Trasverso dell'Addome Sottocostale nella Colecistectomia Laparoscopica; Uno Studio Randomizzato Controllato
Il dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica rimane clinicamente rilevante.
Questo studio randomizzato controllato in doppio cieco confronta l'efficacia analgesica del blocco del piano degli erettori spinali (ESPB) guidato da punti di riferimento e del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale (STAP) in 60 pazienti adulti.
Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva in più momenti temporali, insieme al fabbisogno di analgesici di soccorso e al tempo della prima richiesta analgesica, per valutare l'efficacia di queste tecniche in contesti con risorse limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Kulsoom Mehmood
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE:
- I pazienti sono sia uomini che donne.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti programmati per una colecistectomia laparoscopica.
- Pazienti con Stato Fisico ASA I o II. Infine, III.
- Dare il consenso.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Ipersensibilità all'anestesia locale.
- Infezione nel sito del blocco.
- Disturbi della coagulazione.
- BMI superiore a 40kg/m2.
- Pazienti in gravidanza.
- Conversione a chirurgia aperta.
- Posizionamento del drenaggio.
- Disturbi neurologici o psichiatrici che compromettono la cooperazione.
- I pazienti non sono disposti a cooperare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Blocco del Piano degli Erettori della Spina con Guida Landmark
I pazienti riceveranno un blocco del piano degli erettori spinali guidato da punti di riferimento sul lato destro a livello T9 con 30 mL di ropivacaina allo 0,25% dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale guidato da punti di riferimento sul lato destro a livello T9 con 30 mL di ropivacaina allo 0,25% dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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Comparatore attivo: Blocco del Piano Trasverso dell'Addome Sottocostale Guidato da Riferimenti Anatomici
I pazienti riceveranno un blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale guidato da punti di riferimento sul lato destro con 30 mL di ropivacaina allo 0,25% dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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I pazienti riceveranno un Blocco del Piano Trasverso dell'Addome sottocostale guidato da landmark sul lato destro con 30 mL di ropivacaina allo 0,25% dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: Dal momento dell'arrivo nell'unità di terapia post-anestesia (PACU) fino a 24 ore dopo l'intervento, valutato a 30 minuti in PACU, e a 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Intensità del dolore postoperatorio misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore immaginabile.
Punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
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Dal momento dell'arrivo nell'unità di terapia post-anestesia (PACU) fino a 24 ore dopo l'intervento, valutato a 30 minuti in PACU, e a 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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necessità di analgesia di salvataggio e tempo per la prima richiesta di analgesico.
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie.
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Proporzione di pazienti che necessitano di analgesia di salvataggio durante il periodo postoperatorio.
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Dal completamento dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- 11. Dey S, Mistry T, Mittapalli J, Neema PK. Landmark guided continuous erector spinae plane block: an adjunct for perioperative analgesia in a patient with difficult back operated for total hip arthroplasty. Saudi J Anaesth. 2020;14(2):276.
- 10. Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran DQ. Erector spinae plane block: a narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021;68:110063.
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- 8. Ozdemir H, Araz C, Karaca O, Turk E. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a randomized, controlled trial. J Investig Surg. 2022;35(4):870-7.
- 7. Altıparmak B, Toker MK, Uysal AI, Kuşçu Y, Demirbilek SG. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019;57:31-6.
- 6. Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018;49:101-6.
- 5. Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Gölboyu BE, Kuyucu E, et al. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022;22(1):142.
- 4. Chin KJ, Pawa A, Forero M, Adhikary S. Ultrasound-guided fascial plane blocks of the thorax: pectoral I and II, serratus anterior plane, and erector spinae plane blocks. Adv Anesth. 2019;37:187-205.
- 3. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(5):621-7.
- 2. Ramkiran S, Jacob M, Honwad M, Vivekanand D, Krishnakumar M, Patrikar S. Ultrasound-guided combined fascial plane blocks as an intervention for pain management after laparoscopic cholecystectomy: a randomized control study. Anesth Essays Res. 2018;12(1):16.
- 1. Canıtez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021;127(4):629-35.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH/IRB/2025/023 (Altro identificatore: Patel Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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