Vergleich der postoperativen Analgesie bei Blockade der Rückenstreckermuskulatur (ESPB) vs. subkostaler transversaler abdomineller Muskelblock (STAP) bei Erwachsenen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
10. März 2026 aktualisiert von: Kulsoom Mehmood, Patel Hospital, Pakistan
Vergleich der postoperativen Analgesie bei landmakengestützter Erector-spinae-Plane-Blockade und subkostaler Transversus-abdominis-Plane-Blockade bei laparoskopischer Cholezystektomie; eine randomisierte kontrollierte Studie
Postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie bleiben klinisch relevant.
Diese doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die analgetische Wirksamkeit von landmankengesteuertem Erector Spinae Plane Block (ESPB) und subkostalem transversus abdominis plane (STAP) Block bei 60 erwachsenen Patienten.
Postoperative Schmerzen werden mittels der Visuellen Analogskala zu mehreren Zeitpunkten bewertet, zusammen mit dem Bedarf an Rettungsanalgetika und der Zeit bis zur ersten analgetischen Anforderung, um die Wirksamkeit dieser Techniken in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Kulsoom Mehmood
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten sind sowohl Männer als auch Frauen.
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Patienten, die für eine laparoskopische Cholezystektomie geplant sind.
- Patienten mit ASA-Physical-Status I oder II. Schließlich III.
- Einwilligung geben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika.
- Infektion an der Blockstelle.
- Gerinnungsstörungen.
- BMI über 40 kg/m².
- Patienten mit Schwangerschaft.
- Konvertiert zu offener Chirurgie.
- Drainageplatzierung.
- Neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen.
- Patienten sind nicht bereit zur Zusammenarbeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Landmarken-geführter Erector-Spinae-Ebenen-Block
Die Patienten erhalten nach der Einleitung der Vollnarkose einen landmarkengesteuerten Block der Musculi erector spinae auf der rechten Seite auf Höhe von T9 mit 30 ml 0,25%igem Ropivacain.
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Patienten erhalten nach der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen landmankengeführten Erector-Spinae-Ebenen-Block auf der rechten Seite auf Höhe T9 mit 30 ml 0,25%igem Ropivacain.
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Aktiver Komparator: landmarkengesteuerter subkostaler Transversus-abdominis-Ebenen-Block
Die Patienten erhalten nach Einleitung der Vollnarkose einen land-markengeführten Subkostalen Transversus-Abdominis-Ebenen-Block auf der rechten Seite mit 30 ml 0,25%igem Ropivacain.
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Die Patienten erhalten nach der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen land-markengeführten Subkostalen Transversus-Abdominis-Ebenen-Block auf der rechten Seite mit 30 mL 0,25 % Ropivacain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score
Zeitfenster: Von der Ankunft im Aufwachraum (PACU) bis 24 Stunden postoperativ, bewertet nach 30 Minuten im PACU sowie 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
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Postoperative Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), einer 10-cm-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen bedeutet.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
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Von der Ankunft im Aufwachraum (PACU) bis 24 Stunden postoperativ, bewertet nach 30 Minuten im PACU sowie 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedarf an Rettungsanalgesie und Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung.
Zeitfenster: Von Abschluss der Operation bis 24 Stunden postoperativ.
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Anteil der Patienten, die während der postoperativen Phase eine Rettungsanalgesie benötigen.
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Von Abschluss der Operation bis 24 Stunden postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- 12. Vadera HK, Mistry T. Erector spinae plane block: Anatomical landmark-guided technique. Saudi J Anaesth. 2019;13(3):268-9.
- 11. Dey S, Mistry T, Mittapalli J, Neema PK. Landmark guided continuous erector spinae plane block: an adjunct for perioperative analgesia in a patient with difficult back operated for total hip arthroplasty. Saudi J Anaesth. 2020;14(2):276.
- 10. Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran DQ. Erector spinae plane block: a narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021;68:110063.
- 9. Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, et al. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019;72(3):209-20.
- 8. Ozdemir H, Araz C, Karaca O, Turk E. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a randomized, controlled trial. J Investig Surg. 2022;35(4):870-7.
- 7. Altıparmak B, Toker MK, Uysal AI, Kuşçu Y, Demirbilek SG. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019;57:31-6.
- 6. Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018;49:101-6.
- 5. Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Gölboyu BE, Kuyucu E, et al. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022;22(1):142.
- 4. Chin KJ, Pawa A, Forero M, Adhikary S. Ultrasound-guided fascial plane blocks of the thorax: pectoral I and II, serratus anterior plane, and erector spinae plane blocks. Adv Anesth. 2019;37:187-205.
- 3. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(5):621-7.
- 2. Ramkiran S, Jacob M, Honwad M, Vivekanand D, Krishnakumar M, Patrikar S. Ultrasound-guided combined fascial plane blocks as an intervention for pain management after laparoscopic cholecystectomy: a randomized control study. Anesth Essays Res. 2018;12(1):16.
- 1. Canıtez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021;127(4):629-35.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PH/IRB/2025/023 (Andere Kennung: Patel Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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