Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ analgesi ved Erector Spinae Plane Blok (ESPB) kontra Subcostal Transversus Abdominal Plane Blok (STAP) hos voksne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

10. marts 2026 opdateret af: Kulsoom Mehmood, Patel Hospital, Pakistan

Sammenligning af postoperativ analgesi ved landmærkestyret erector spinae planblok og subcostal transversus abdominis planblok ved laparoskopisk kolecystektomi; et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi forbliver klinisk relevant. Denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenligner den analgesiske effekt af landmark-guideret Erector Spinae Plane Blok (ESPB) og subkostal transversus abdominis plan (STAP) blok hos 60 voksne patienter. Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala på flere tidspunkter, sammen med behov for redningsanalgetika og tid til første analgesikanmodning, for at vurdere effektiviteten af disse teknikker i ressourcebegrænsede miljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Kulsoom Mehmood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienterne er både mænd og kvinder.
  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Patienter planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.
  • Patienter med ASA fysisk status I eller II. Endelig, III.
  • Giver samtykke.

EKSKLUSIONSKRITERIER:

  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse.
  • Infektion på blokadeområdet.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • BMI over 40 kg/m².
  • Patienter med graviditet.
  • Konverteret til åben kirurgi.
  • Drænplacering.
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser, der hæmmer samarbejdet.
  • Patienter er uvillige til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Landmærkevejledet Erector Spinae Plan Blok
Patienterne vil modtage en landmærkestyret blokering af musculus erector spinae på højre side i niveau T9 med 30 ml 0,25% ropivacain efter indledning af generel anæstesi.
Medicin: Landmark guided Erector Spinae Blok
Patienterne vil modtage en landmærkestyret Erector Spinae Plane Block på højre side ved T9-niveau med 30 ml 0,25% ropivacain efter induktion af generel anæstesi.
Aktiv komparator: landmarksstyret Subcostal Transversus Abdominis Plan Blok
Patienterne vil efter induktionen af generel anæstesi modtage en landmærkestyret subkostal transversus abdominis-planblok på højre side med 30 ml 0,25% ropivacain.
Medicin: Landmærkestyret Transversus Abdominis Plane-blok
Patienterne vil modtage en landmærkestyret Subcostal Transversus Abdominis Plane Block på højre side med 30 mL 0,25% ropivacain efter induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: Fra ankomst i post-anæstesi-afdelingen (PACU) gennem 24 timer postoperativt, vurderet efter 30 minutter i PACU, og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen.
Postoperativ smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10-cm skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste foreståelige smerter. Højere score indikerer værre smerter.
Fra ankomst i post-anæstesi-afdelingen (PACU) gennem 24 timer postoperativt, vurderet efter 30 minutter i PACU, og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for akut smertestillende medicin og tid til første anmodning om smertestillende medicin.
Tidsramme: Fra afslutningen af kirurgien gennem 24 timer postoperativt.
Andelen af patienter, der har behov for akut smertestillende behandling i postoperativ perioden.
Fra afslutningen af kirurgien gennem 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patel Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 12. Vadera HK, Mistry T. Erector spinae plane block: Anatomical landmark-guided technique. Saudi J Anaesth. 2019;13(3):268-9.
  • 11. Dey S, Mistry T, Mittapalli J, Neema PK. Landmark guided continuous erector spinae plane block: an adjunct for perioperative analgesia in a patient with difficult back operated for total hip arthroplasty. Saudi J Anaesth. 2020;14(2):276.
  • 10. Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran DQ. Erector spinae plane block: a narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021;68:110063.
  • 9. Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, et al. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019;72(3):209-20.
  • 8. Ozdemir H, Araz C, Karaca O, Turk E. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a randomized, controlled trial. J Investig Surg. 2022;35(4):870-7.
  • 7. Altıparmak B, Toker MK, Uysal AI, Kuşçu Y, Demirbilek SG. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019;57:31-6.
  • 6. Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018;49:101-6.
  • 5. Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Gölboyu BE, Kuyucu E, et al. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022;22(1):142.
  • 4. Chin KJ, Pawa A, Forero M, Adhikary S. Ultrasound-guided fascial plane blocks of the thorax: pectoral I and II, serratus anterior plane, and erector spinae plane blocks. Adv Anesth. 2019;37:187-205.
  • 3. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(5):621-7.
  • 2. Ramkiran S, Jacob M, Honwad M, Vivekanand D, Krishnakumar M, Patrikar S. Ultrasound-guided combined fascial plane blocks as an intervention for pain management after laparoscopic cholecystectomy: a randomized control study. Anesth Essays Res. 2018;12(1):16.
  • 1. Canıtez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021;127(4):629-35.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH/IRB/2025/023 (Anden identifikator: Patel Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner