Porovnání pooperační analgezie při blokádě m. erector spinae (ESPB) vs. subkostální blokádě transversus abdominis plane (STAP) u dospělých podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
10. března 2026 aktualizováno: Kulsoom Mehmood, Patel Hospital, Pakistan
Srovnání pooperační analgezie u landmarkem řízeného bloku m. erector spinae a subkostálního bloku m. transversus abdominis u laparoskopické cholecystektomie; randomizovaná kontrolovaná studie
Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii zůstává klinicky relevantní.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie porovnává analgetickou účinnost landmarkově vedené blokády m. erector spinae (ESPB) a subkostální blokády příčného břišního svalu (STAP) u 60 dospělých pacientů.
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály v několika časových bodech, spolu s potřebou záchranné analgezie a časem do první žádosti o analgetikum, aby bylo možné posoudit účinnost těchto technik v prostředí s omezenými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Kulsoom Mehmood
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacienti jsou muži i ženy.
- Pacienti ve věku 18 až 65 let.
- Pacienti jsou naplánováni na laparoskopickou cholecystektomii.
- Pacienti s ASA fyzickým stavem I nebo II. Nakonec III.
- Dát souhlas.
KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ:
- Přecitlivělost na lokální anestezii.
- Infekce v místě blokády.
- Poruchy srážlivosti krve.
- BMI nad 40 kg/m2.
- Pacientky s těhotenstvím.
- Převod na otevřenou operaci.
- Umístění drenáže.
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy, které narušují spolupráci.
- Pacienti nejsou ochotni spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Landmark-guided Erector Spinae Plane Block
Pacienti po indukci celkové anestezie obdrží na pravé straně na úrovni T9 blokádu erector spinae plane vedenou orientačními body s 30 ml 0,25% ropivakainu.
|
Pacienti obdrží orientačně vedený blok erector spinae na pravé straně na úrovni T9 s 30 ml 0,25% ropivakainu po indukci celkové anestezie.
|
|
Aktivní komparátor: landmark-guided Subcostální Transversus Abdominis Plane Block
Pacienti po indukci celkové anestezie obdrží na pravé straně subkostální transversus abdominis plane blok pod ultrazvukovou kontrolou s 30 ml 0,25% ropivakainu.
|
Pacienti obdrží po indukci celkové anestezie na pravé straně blok transversus abdominis roviny podžebří vedený anatomickými orientačními body s 30 ml 0,25% ropivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS skóre
Časové okno: Od příchodu na pooperační oddělení (PACU) až do 24 hodin po operaci, hodnoceno po 30 minutách na PACU a 6, 12 a 24 hodin po operaci.
|
Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10cm škála s rozsahem od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
Od příchodu na pooperační oddělení (PACU) až do 24 hodin po operaci, hodnoceno po 30 minutách na PACU a 6, 12 a 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba záchranné analgezie a doba do první žádosti o analgetikum.
Časové okno: Od dokončení operace do 24 hodin pooperačně.
|
Podíl pacientů vyžadujících záchrannou analgezii během pooperačního období.
|
Od dokončení operace do 24 hodin pooperačně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 12. Vadera HK, Mistry T. Erector spinae plane block: Anatomical landmark-guided technique. Saudi J Anaesth. 2019;13(3):268-9.
- 11. Dey S, Mistry T, Mittapalli J, Neema PK. Landmark guided continuous erector spinae plane block: an adjunct for perioperative analgesia in a patient with difficult back operated for total hip arthroplasty. Saudi J Anaesth. 2020;14(2):276.
- 10. Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran DQ. Erector spinae plane block: a narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021;68:110063.
- 9. Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, et al. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019;72(3):209-20.
- 8. Ozdemir H, Araz C, Karaca O, Turk E. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a randomized, controlled trial. J Investig Surg. 2022;35(4):870-7.
- 7. Altıparmak B, Toker MK, Uysal AI, Kuşçu Y, Demirbilek SG. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019;57:31-6.
- 6. Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018;49:101-6.
- 5. Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Gölboyu BE, Kuyucu E, et al. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022;22(1):142.
- 4. Chin KJ, Pawa A, Forero M, Adhikary S. Ultrasound-guided fascial plane blocks of the thorax: pectoral I and II, serratus anterior plane, and erector spinae plane blocks. Adv Anesth. 2019;37:187-205.
- 3. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(5):621-7.
- 2. Ramkiran S, Jacob M, Honwad M, Vivekanand D, Krishnakumar M, Patrikar S. Ultrasound-guided combined fascial plane blocks as an intervention for pain management after laparoscopic cholecystectomy: a randomized control study. Anesth Essays Res. 2018;12(1):16.
- 1. Canıtez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021;127(4):629-35.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PH/IRB/2025/023 (Jiný identifikátor: Patel Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .