소아 환자에서 CAR-T 세포 치료, 단일 조혈 동종 이식 또는 화학 요법 후 원격 인지 훈련 및 마음챙김 (PsyCARTkids)
2026년 3월 14일 업데이트: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz
CAR-T 세포 치료, 단일 조혈 동종 이식 또는 화학 요법 후 소아 환자를 대상으로 한 원격 인지 훈련 및 명상의 무작위 대조 임상 시험. PsyCARTkids 프로젝트
이 무작위 대조 임상시험은 이전에 카이메릭 항원 수용체 T세포 치료(CAR T세포 치료), 화학요법 및/또는 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 급성 림프구성 백혈병 아동 및 청소년의 신경인지, 생물심리학적 및 뇌 연결체 결과를 평가합니다.
참가자들은 디지털 인지 훈련과 적응된 마음챙김 기반 정서 조절 프로그램을 결합한 다중 양식, 원격 심리적 중재를 받게 됩니다. 결과는 대기자 대조군과 비교되며, 중재 순서는 균형을 맞추어 구성됩니다: (1) 인지 훈련 후 마음챙김; 및 (2) 마음챙김 후 인지 훈련.
신경인지 수행, 정서-행동 기능, 실행 기능 및 EEG 기반 기능적 연결성은 기저선, 중재 후 및 6개월 추적 조사 시점에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프모구 백혈병 치료를 받은 소아 및 청소년은 장기적으로 신경인지, 정서 및 심리사회적 어려움의 위험이 증가하며, 특히 CAR T-세포 치료, 화학요법 및 조혈모세포 이식과 같은 집중 치료 후에 그러합니다. 생존율이 증가함에도 불구하고, 이러한 후유증을 대상으로 하는 근거 기반 심리적 중재는 여전히 제한적입니다.
이 단일기관 무작위 대조 임상시험은 원격으로 제공되는 다중 양식 심리적 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 소아 인구에 맞게 조정된 디지털 인지 훈련과 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 결합합니다.
참가자는 즉각적 중재 그룹이나 대기자 명단 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹 내에서 참가자는 두 가지 균형 맞춘 중재 순서 중 하나에 추가로 배정됩니다: (1) 인지 훈련 후 마음챙김 또는 (2) 마음챙김 후 인지 훈련.
평가는 대면으로 시행되는 표준화된 신경인지 검사, 보안 플랫폼을 통해 온라인으로 완료되는 부모 및 자가 보고 설문지, 그리고 기능적 뇌 연결성을 평가하기 위한 뇌파(EEG) 기록을 포함합니다. 결과 측정은 기준선, 중재 직후, 그리고 6개월 추적 조사 시점에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Fernandez Jimenes, Phd
- 전화번호: +34917277417
- 이메일: eduferjim.psyc@gmail.com
연구 장소
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
연락하다:
- Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
- 전화번호: +34917277417
- 이메일: eduferjim.psyc@gmail.com
-
연락하다:
- Cristina Campoy Lacasa
- 전화번호: 2108965970
- 이메일: cristinacampoylacasa@gmail.com
-
수석 연구원:
- Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
-
부수사관:
- Cristina Campoy Lacasa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 B-세포 림프모구 백혈병 진단.
- CAR-T 치료, 화학요법 및/또는 조혈모세포 이식 과거력.
- 만 8세에서 18세 사이.
- 스페인어 원어민이거나 연구 절차를 이해하고 평가 도구를 완료할 수 있을 만큼 스페인어에 능통함.
- 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 접근 가능.
제외 기준:
- 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애 또는 후천성 뇌 손상 진단.
- 백혈병과 관련 없는 통제되지 않거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 훈련 → 마음챙김
참가자들은 온라인으로 제공되는 디지털 인지 훈련과 이어서 마음챙김 기반 중재를 받습니다.
|
주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능을 대상으로 하는 적응형 연습.
Sincrolab 온라인 플랫폼을 통한 12주 개입(주당 4회 연습, 각 15분), 참여를 장려하기 위한 주간 온라인 그룹 세션 포함.
아동 및 청소년을 위한 적응형 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램.
주 1회, 총 12주 동안 진행되는 온라인 그룹 세션으로, 오디오 자료를 활용한 가정 연습(4가지 연습, 각 15분)이 포함됩니다. |
|
실험적: 마음챙김 → 인지 훈련
참가자들은 온라인으로 제공되는 마음챙김 기반 중재를 받은 후 디지털 인지 훈련을 진행합니다.
|
주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능을 대상으로 하는 적응형 연습.
Sincrolab 온라인 플랫폼을 통한 12주 개입(주당 4회 연습, 각 15분), 참여를 장려하기 위한 주간 온라인 그룹 세션 포함.
아동 및 청소년을 위한 적응형 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램.
주 1회, 총 12주 동안 진행되는 온라인 그룹 세션으로, 오디오 자료를 활용한 가정 연습(4가지 연습, 각 15분)이 포함됩니다. |
|
간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자들은 주요 연구 기간 동안 중재를 받지 않으며, 연구 완료 후 전체 프로그램을 제공받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심볼 디지트 모달리티 테스트(SDMT).
기간: 기준선
|
이것은 90초 동안 완료된 항목의 총 개수를 기반으로 처리 속도를 평가합니다.
점수는 0에서 작업 완료 속도에 따라 결정되는 최대값까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 나은 처리 속도를 나타냅니다.
점수는 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환될 것입니다.
|
기준선
|
|
Continuous Performance Test, third edition (CPT-3)
기간: 기준선
|
이는 대상 자극에 대한 반응과 비대상 자극에 대한 억제를 요구하는 지속적 수행 과제를 통해 지속적인 시각적 주의력, 충동성 및 각성을 평가합니다.
결과 측정 항목에는 누락 오류, 실행 오류, 반응 시간 및 변동성이 포함되며, 이는 표준화된 T-점수로 표현됩니다.
높은 T-점수는 낮은 수행력을 나타냅니다.
측정 도구 간의 측정 단위 차이를 보정하고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
기준선
|
|
기억력의 임상 평가 (ECM)
기간: 기준선
|
이 평가는 청각-언어적 및 시공간적 양식에서 작업 기억과 즉각 기억을 평가합니다.
점수는 스페인 규준을 기반으로 한 표준화 점수로 표현됩니다.
높은 점수는 더 나은 기억 수행을 나타냅니다.
점수는 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 z-점수(평균 = 0; 표준편차 = 1)로 변환될 것입니다.
|
기준선
|
|
언어 유창성 검사 (VFT)
기간: 기준선
|
언어 및 실행 기능을 평가하며, 음운적 유창성과 의미적 유창성을 포함합니다.
점수는 60초 동안 생성된 올바른 단어의 총 개수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
기준선
|
|
Stroop. 색채와 단어 검사. 개정판.
기간: 기준선
|
이 검사는 주의력과 실행 기능, 특히 자동 반응을 억제하고 확립된 행동 패턴의 간섭을 저항하는 능력을 측정합니다.
점수는 조건에 따라 45초 내에 완료된 정답 수를 기준으로 합니다.
높은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환되어 측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 하고 비교할 수 있습니다.
|
기준선
|
|
심볼 디지트 양식 검사(SDMT)
기간: 6개월
|
이 평가는 90초 내에 완료된 항목의 총 수를 기준으로 처리 속도를 평가합니다.
점수는 0부터 작업 완료 속도에 따라 결정되는 최대값까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 나은 처리 속도를 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
Continuous Performance Test, third edition (CPT-3)
기간: 6개월
|
지속적인 수행 과제를 통해 지속적 시각 주의력, 충동성 및 경계력을 평가합니다. 이 과제는 표적 자극에 반응하고 비표적 자극을 억제하는 것을 요구합니다.
결과 측정 항목에는 누락 오류, 실행 오류, 반응 시간 및 변동성이 포함되며, 이는 표준화된 T-점수로 표현됩니다.
더 높은 T-점수는 더 낮은 수행 능력을 나타냅니다.
측정 도구 간 서로 다른 측정 단위의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
기억력 임상 평가(ECM)
기간: 6개월
|
이 검사는 청각-언어 및 시각-공간 양식에서 작업 기억과 즉각 기억을 평가합니다.
점수는 스페인 규범을 기준으로 한 표준화 점수로 표시됩니다.
높은 점수는 더 나은 기억 성능을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 만들고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
Stroop. 색채와 단어 검사. 개정판
기간: 6개월
|
이 검사는 주의력과 실행 기능, 특히 자동 반응을 억제하고 확립된 행동 패턴의 간섭을 견뎌내는 능력을 측정합니다.
점수는 조건에 따라 45초 동안 완료한 정답 수를 기준으로 합니다.
높은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
측정 도구의 단위가 다른 값들을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
언어 유창성 검사 (VFT)
기간: 6개월
|
언어 및 실행 기능(음운 및 의미 유창성 포함)을 평가합니다.
점수는 60초 동안 생성된 정확한 단어의 총 개수입니다.
점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 만들고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 집행 기능 평정 척도, 2판 (BRIEF-2)
기간: 기준선
|
환자의 실행 기능을 평가하는 63개 항목 설문지(부모가 작성).
각 영역에서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
T 점수 기준 스페인 규준(평균 = 50; 표준 편차 = 10).
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 점수를 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환합니다.
|
기준선
|
|
행동 평가 체계, 세 번째 판 (BASC-3)
기간: 기준선
|
이 도구는 환자의 법적 보호자가 작성하는 버전과 환자 자신이 수행하는 자가 평가 모두에서 환자의 정서적 및 행동적 문제를 측정합니다.
4점 리커트 빈도 척도로 점수가 매겨지는 139개 항목의 보고서입니다.
높은 점수는 기능적 문제 수준을 나타냅니다.
점수는 T-점수(평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 보고됩니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 만들고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환될 것입니다.
|
기준선
|
|
간편 통증 척도(BPI)
기간: 기준치
|
이 10문항 설문지는 두 가지 차원을 다루는 질문들(지난 7일을 기준으로 0에서 10까지)을 포함합니다: 통증 강도(가장 심한 통증, 가장 약한 통증, 평균 통증, 현재 통증)와 통증 간섭(일반 활동, 기분, 걷기, 학교 생활, 수면, 삶의 즐거움).
0에서 10까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
기준치
|
|
청소년 불면증 설문지 (AIQ)
기간: 기준치
|
이것은 13개 항목으로 구성된 설문지로, 원본은 영어로 되어 있습니다.
본 연구에서는 이 설문지를 스페인어로 적응하고 타당성을 검증할 것입니다. 0에서 4까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 심한 불면증을 나타냅니다. 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환될 것입니다. |
기준치
|
|
소아 수면 장애 단축형 (PROMIS)
기간: 기준선
|
지난 7일 동안 잠들기와 잠 유지에 대한 문제를 평가하는 4문항 설문지입니다.
1에서 5까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 나쁜 수면을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
기준선
|
|
아동 및 청소년 마음챙김 척도(CAMM).
기간: 기준선
|
현재 순간의 인식과 비판적 수용과 관련된 마음챙김 기술을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 40입니다.
높은 점수는 더 큰 마음챙김 능력을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
기준선
|
|
뇌 기능적 연결성
기간: 기준선
|
스펙트럼 파워, 주파수 분석, 기능적 연결성 지수 및 그래프 이론 지표를 포함한 EEG 기반 측정치.
|
기준선
|
|
바이오마커
기간: 기준선
|
백혈구, 혈소판 및 C-반응성 단백질.
|
기준선
|
|
아동 행동 평가 체계, 제3판 (BASC-3)
기간: 3개월
|
이것은 환자의 법적 보호자가 작성한 버전과 환자 자신이 수행한 자기 평가 모두에서 환자의 정서적 및 행동적 문제를 측정합니다.
4점 리커트 빈도 척도로 채점되는 139개 항목의 보고서입니다.
높은 점수는 문제가 있는 기능 수준을 나타냅니다.
점수는 T-점수(평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 보고됩니다.
점수는 측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환될 것입니다.
|
3개월
|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
기간: 3개월
|
이 10문항 설문지는 두 가지 차원을 다루는 질문들(0에서 10까지, 지난 7일간을 기준으로)을 포함합니다: 통증 강도(일주일 중 가장 심한 통증과 가장 약한 통증, 평균 통증, 현재 통증)와 통증 간섭(일반 활동, 기분, 걷기, 학교, 수면, 삶의 즐거움).
0에서 10까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
점수는 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
3개월
|
|
청소년 불면증 설문지 (AIQ)
기간: 3개월
|
이것은 13개 항목의 설문지로, 원본 버전은 영어로 되어 있습니다.
본 연구에서는 이 설문지를 스페인어로 적응 및 타당화할 것입니다. 0에서 4까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 심한 불면증을 나타냅니다. 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환되어 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교할 수 있게 합니다. |
3개월
|
|
소아 수면 장애 단축형 (PROMIS)
기간: 3개월
|
지난 7일 동안 잠들기와 잠 유지에 문제가 있는지 평가하는 4개 문항의 설문지입니다.
1에서 5까지의 리커트 척도에서 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
3개월
|
|
아동 및 청소년 마음챙김 척도 (CAMM)
기간: 3개월
|
현재 순간의 인식과 판단 없는 수용과 관련된 마음챙김 기술을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 40입니다.
점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수를 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환할 것입니다.
|
3개월
|
|
행동실행기능평가척도, 두 번째 판 (BRIEF-2)
기간: 6개월
|
환자의 실행 기능을 평가하는 63개 항목 설문지(부모가 작성함).
각 영역에서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
T 점수 기준 스페인 규준(평균 = 50; 표준 편차 = 10).
점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환되어 측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 하고 비교할 수 있습니다.
|
6개월
|
|
아동 행동 평가 체계, 3판 (BASC-3)
기간: 6개월
|
이 도구는 환자의 법적 보호자가 작성한 버전과 환자 자신이 수행한 자가 평가 버전 모두에서 환자의 정서적 및 행동적 문제를 측정합니다.
139개 항목으로 구성된 보고서로, 4점 리커트 빈도 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 기능적 문제 수준을 나타냅니다.
점수는 T-점수(평균 = 50; 표준 편차 = 10)로 보고됩니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수를 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환할 것입니다.
|
6개월
|
|
간편 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6개월
|
이 10문항 설문지는 두 가지 차원을 다루는 질문(0에서 10까지, 지난 7일을 참조)을 포함합니다: 통증 강도(일주일 중 가장 강한 통증과 가장 약한 통증, 평균 통증 및 현재 통증)와 통증 간섭(일반 활동, 기분, 걷기, 학교, 수면 및 삶의 즐거움).
0부터 10까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
점수는 측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 하고 비교하기 위해 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
청소년 불면증 설문지 (AIQ)
기간: 6개월
|
이 설문지는 총 13개 항목으로 구성되어 있으며, 원본은 영어 버전입니다.
본 연구에서는 이 설문지를 스페인어로 적응하고 타당성을 검증할 것입니다.
0부터 4까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
점수는 z-점수(평균 = 0; 표준편차 = 1)로 변환되어 서로 다른 측정 단위를 가진 도구들의 값을 동등하게 비교할 수 있도록 할 것입니다.
|
6개월
|
|
소아 수면 장애 간편형 (PROMIS)
기간: 6개월
|
지난 7일 동안 잠들기 어려움과 잠을 유지하는 문제를 평가하는 4문항 설문지입니다.
1에서 5까지의 리커트 척도에서 높은 점수는 수면 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구의 값을 동등하게 만들고 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
아동 및 청소년 마음챙김 척도 (CAMM)
기간: 6개월
|
현재 순간에 대한 인식과 비판적이지 않은 수용과 관련된 마음챙김 기술을 평가합니다.
총점 범위는 0점에서 40점까지입니다.
점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 높음을 나타냅니다.
측정 단위가 다른 도구들의 값을 동등하게 비교하기 위해 점수는 z-점수(평균 = 0; 표준 편차 = 1)로 변환됩니다.
|
6개월
|
|
뇌 기능적 연결성
기간: 6개월
|
스펙트럼 파워, 주파수 분석, 기능적 연결성 지수 및 그래프 이론 지표를 포함한 EEG 기반 측정법.
|
6개월
|
|
바이오마커
기간: 6개월
|
백혈구, 혈소판 및 C-반응성 단백질.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamal M, Joseph J, Greenbaum U, Hicklen R, Kebriaei P, Srour SA, Wang XS. Patient-Reported Outcomes for Cancer Patients with Hematological Malignancies Undergoing Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy: A Systematic Review. Transplant Cell Ther. 2021 May;27(5):390.e1-390.e7. doi: 10.1016/j.jtct.2021.01.003. Epub 2021 Jan 7.
- Ragoonanan D, Sheikh IN, Gupta S, Khazal SJ, Tewari P, Petropoulos D, Li S, Mahadeo KM. The Evolution of Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Children, Adolescents and Young Adults with Acute Lymphoblastic Leukemia. Biomedicines. 2022 Sep 14;10(9):2286. doi: 10.3390/biomedicines10092286.
- Caes L, Dick B, Duncan C, Allan J. The Cyclical Relation Between Chronic Pain, Executive Functioning, Emotional Regulation, and Self-Management. J Pediatr Psychol. 2021 Mar 18;46(3):286-292. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa114.
- Ruark J, Mullane E, Cleary N, Cordeiro A, Bezerra ED, Wu V, Voutsinas J, Shaw BE, Flynn KE, Lee SJ, Turtle CJ, Maloney DG, Fann JR, Bar M. Patient-Reported Neuropsychiatric Outcomes of Long-Term Survivors after Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jan;26(1):34-43. doi: 10.1016/j.bbmt.2019.09.037. Epub 2019 Oct 9.
- Thompson J, Fisher B, Sung L, Dvorak C, Dang H, Lo T, Alexander S. Musculoskeletal impairments in children receiving intensive therapy for acute leukemia or undergoing hematopoietic stem cell transplant: A report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2021 Aug;68(8):e29053. doi: 10.1002/pbc.29053. Epub 2021 Apr 23.
- Barata A, Hoogland AI, Kommalapati A, Logue J, Welniak T, Hyland KA, Eisel SL, Small BJ, Jayani RV, Booth-Jones M, Oswald LB, Gonzalez BD, Kirtane KS, Jain MD, Mokhtari S, Chavez JC, Lazaryan A, Shah BD, Locke FL, Jim HSL. Change in Patients' Perceived Cognition Following Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy for Lymphoma. Transplant Cell Ther. 2022 Jul;28(7):401.e1-401.e7. doi: 10.1016/j.jtct.2022.05.015. Epub 2022 May 14.
- Taylor MR, Steineck A, Lahijani S, Hall AG, Jim HSL, Phelan R, Knight JM. Biobehavioral Implications of Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy: Current State and Future Directions. Transplant Cell Ther. 2023 Jan;29(1):19-26. doi: 10.1016/j.jtct.2022.09.029. Epub 2022 Oct 5.
- Shalabi H, Gust J, Taraseviciute A, Wolters PL, Leahy AB, Sandi C, Laetsch TW, Wiener L, Gardner RA, Nussenblatt V, Hill JA, Curran KJ, Olson TS, Annesley C, Wang HW, Khan J, Pasquini MC, Duncan CN, Grupp SA, Pulsipher MA, Shah NN. Beyond the storm - subacute toxicities and late effects in children receiving CAR T cells. Nat Rev Clin Oncol. 2021 Jun;18(6):363-378. doi: 10.1038/s41571-020-00456-y. Epub 2021 Jan 25.
- Di Giuseppe G, Thacker N, Schechter T, Pole JD. Anxiety, depression, and mental health-related quality of life in survivors of pediatric allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a systematic review. Bone Marrow Transplant. 2020 Jul;55(7):1240-1254. doi: 10.1038/s41409-020-0782-z. Epub 2020 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI23/00179
- 2023.832 (기타 식별자: Hospital Universitario La Paz)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .