Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telematický kognitivní trénink a mindfulness u pediatrických pacientů po terapii CAR-T buňkami, jediné alogenní transplantaci hematopoetických buněk nebo chemoterapii (PsyCARTkids)

14. března 2026 aktualizováno: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie telematického kognitivního tréninku a mindfulness u dětských pacientů po CAR-T buněčné terapii, jednoduché hematopoetické alogenní transplantaci nebo chemoterapii. Projekt PsyCARTkids

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie vyhodnocuje neurokognitivní, biopsychologické a výsledky mozkového konektomu u dětí a dospívajících s akutní lymfoblastickou leukémií, kteří dříve podstoupili terapii chimérickým antigenním receptorem T-buněk (CAR T-buněčnou terapii), chemoterapii a/nebo transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

Účastníci obdrží multimodální, telematickou psychologickou intervenci kombinující digitální kognitivní trénink a adaptovaný program emoční regulace založený na všímavosti (mindfulness). Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině a pořadí intervencí bude vyvážené: (1) kognitivní trénink následovaný všímavostí; a (2) všímavost následovaná kognitivním tréninkem.

Neurokognitivní výkon, emocionálně-behaviorální fungování, exekutivní funkce a funkční konektivita založená na EEG budou hodnoceny na začátku studie, po intervenci a po 6 měsících následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti a dospívající léčení pro akutní lymfoblastickou leukemii mají zvýšené riziko dlouhodobých neurokognitivních, emočních a psychosociálních obtíží, zejména po intenzivní léčbě, jako je terapie CAR T-buňkami, chemoterapie a transplantace hematopoetických kmenových buněk. Navzdory rostoucí míře přežití zůstávají psychologické intervence založené na důkazech, které se zaměřují na tyto následky, omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie v jediném centru si klade za cíl vyhodnotit účinnost multimodální psychologické intervence poskytované na dálku. Intervence kombinuje digitální kognitivní trénink s programem snižování stresu založeným na všímavosti (MBSR) upraveným pro dětské populace.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s okamžitou intervencí, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. V rámci intervenční skupiny budou účastníci dále přiděleni k jedné ze dvou vyvážených intervenčních sekvencí: (1) kognitivní trénink následovaný všímavostí nebo (2) všímavost následovaná kognitivním tréninkem.

Hodnocení bude zahrnovat standardizované neurokognitivní testy prováděné osobně, dotazníky vyplňované rodiči a samotnými účastníky online prostřednictvím zabezpečených platforem a záznamy elektroencefalografie (EEG) k vyhodnocení funkční konektivity mozku. Výsledná měření budou provedena na začátku studie, bezprostředně po intervenci a při následném hodnocení po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Campoy Lacasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní B-buněčné lymfoblastické leukémie.
  • Předchozí léčba pomocí CAR-T terapie, chemoterapie a/nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk.
  • Věk mezi 8 a 18 lety.
  • Rodilý mluvčí španělštiny nebo vysoká úroveň španělštiny dostatečná k pochopení postupů studie a vyplnění hodnotících nástrojů.
  • Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza mentálního postižení, poruchy autistického spektra nebo získaného poškození mozku.
  • Přítomnost nekontrolovaných nebo nestabilních zdravotních či psychiatrických stavů nesouvisejících s leukémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink → Mindfulness
Účastníci absolvují digitální kognitivní trénink následovaný intervencí založenou na mindfulness poskytovanou online.
Behaviorální: Digitální kognitivní trénink
Adaptivní cvičení zaměřená na pozornost, rychlost zpracování informací, paměť a exekutivní funkce. Dvanáctitýdenní intervence prostřednictvím online platformy Sincrolab (4 cvičení týdně, každé 15 minut), s týdenní online skupinovou sezením pro podporu dodržování programu.
Behaviorální: Online intervence založená na mindfulness
Upravený program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) pro děti a dospívající. Dvanáct týdenních online skupinových sezení s vedenou domácí praxí (4 cvičení, každé 15 minut) za použití audio materiálů.
Experimentální: Mindfulness → Kognitivní trénink
Účastníci absolvují intervenci založenou na mindfulness, která je poskytována online, a následně digitální kognitivní trénink.
Behaviorální: Digitální kognitivní trénink
Adaptivní cvičení zaměřená na pozornost, rychlost zpracování informací, paměť a exekutivní funkce. Dvanáctitýdenní intervence prostřednictvím online platformy Sincrolab (4 cvičení týdně, každé 15 minut), s týdenní online skupinovou sezením pro podporu dodržování programu.
Behaviorální: Online intervence založená na mindfulness
Upravený program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) pro děti a dospívající. Dvanáct týdenních online skupinových sezení s vedenou domácí praxí (4 cvičení, každé 15 minut) za použití audio materiálů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci během hlavního období studie nedostávají intervenci a je jim nabízen kompletní program po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Časové okno: Výchozí stav
Vyhodnocuje rychlost zpracování na základě celkového počtu položek dokončených za 90 sekund. Skóre se pohybuje od 0 do maxima určeného rychlostí plnění úkolu. Vyšší skóre znamená lepší rychlost zpracování. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro vyrovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí stav
Continuous Performance Test, třetí vydání (CPT-3)
Časové okno: Výchozí hodnota
Posuzuje trvalou vizuální pozornost, impulzivitu a bdělost prostřednictvím úkolů kontinuálního výkonu, které vyžadují reakce na cílové podněty a potlačení reakcí na necílové podněty. Výsledné míry zahrnují chyby opomenutí, chyby komise, reakční čas a variabilitu, které jsou vyjádřeny jako standardizované T-skóre. Vyšší T-skóre indikuje horší výkon. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
Výchozí hodnota
Klinické hodnocení paměti (ECM)
Časové okno: Výchozí stav
Vyhodnocuje pracovní paměť a bezprostřední paměť v auditivně-verbální a vizuoprostorové modalitě. Skóre jsou vyjádřena jako standardizované hodnoty založené na španělských normách. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon paměti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí stav
Test verbální fluence (VFT)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnotí jazykové a exekutivní funkce, včetně fonologické a sémantické plynulosti. Skóre představuje celkový počet správných slov vygenerovaných za 60 sekund. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro vyrovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí hodnota
Stroop. Test barev a slov. Revidované vydání.
Časové okno: Výchozí hodnota
Měří pozornost a exekutivní funkce, konkrétně schopnost potlačit automatické reakce a odolávat rušení ze zavedených behaviorálních vzorců. Skóre je založeno na počtu správných odpovědí dokončených za 45 sekund, v závislosti na podmínkách. Vyšší skóre ukazuje lepší exekutivní funkce. Skóre bude převedeno na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
Výchozí hodnota
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Časové okno: 6 měsíců
Posuzuje rychlost zpracování na základě celkového počtu položek dokončených za 90 sekund. Skóre se pohybuje od 0 do maxima určeného rychlostí dokončení úkolu. Vyšší skóre naznačuje lepší rychlost zpracování. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými jednotkami měření.
6 měsíců
Test nepřetržitého výkonu, třetí vydání (CPT-3)
Časové okno: 6 měsíců
Posuzuje udržitelnou vizuální pozornost, impulzivitu a bdělost prostřednictvím úkolů kontinuálního výkonu, které vyžadují reakce na cílové podněty a potlačení necílových podnětů. Výsledné ukazatele zahrnují chyby opomenutí, chyby spáchání, reakční dobu a variabilitu, které jsou vyjádřeny jako standardizované T-skóre. Vyšší T-skóre indikují horší výkon. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Klinické hodnocení paměti (ECM)
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí pracovní paměť a bezprostřední paměť v auditivně-verbální a vizuospaciální modalitě. Skóre jsou vyjádřena jako standardizované skóre na základě španělských norem. Vyšší skóre znamená lepší výkon paměti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
6 měsíců
Stroop. Test barev a slov. Revidované vydání
Časové okno: 6 měsíců
Měří pozornost a exekutivní funkce, konkrétně schopnost potlačit automatické reakce a odolat rušení ze strany zavedených behaviorálních vzorců. Skóre je založeno na počtu správných odpovědí dokončených za 45 sekund, v závislosti na podmínkách. Vyšší skóre naznačuje lepší exekutivní fungování. Skóre bude převedeno na z-skóre (průměr = 0; standardní odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Test verbální plynulosti (VFT)
Časové okno: 6 měsíců
Posuzuje jazykové a exekutivní funkce, včetně fonologické a sémantické plynulosti. Skóre je celkový počet správných slov vygenerovaných za 60 sekund. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF-2)
Časové okno: Výchozí hodnota
63-položkový dotazník, který hodnotí pacientovy exekutivní funkce (vyplňují rodiče). Vyšší skóre v každé doméně ukazuje na horší výsledek. Španělské normy v T-skóre (průměr = 50; směrodatná odchylka = 10). Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro vyrovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí hodnota
Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3)
Časové okno: Výchozí hodnota
Měří emocionální a behaviorální problémy pacientů, a to jak ve verzi vyplněné zákonnými zástupci pacienta, tak v sebehodnocení provedeném samotným pacientem. Jedná se o dotazník s 139 položkami, hodnocenými na 4bodové Likertově škále frekvence. Vysoké skóre indikuje problematickou úroveň fungování. Skóre jsou uváděna jako T-skóre (průměr = 50; směrodatná odchylka = 10). Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby bylo možné srovnávat a porovnávat hodnoty nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí hodnota
Krátký inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento 10bodový dotazník obsahuje otázky (od 0 do 10, týkající se posledních 7 dnů) pokrývající dvě dimenze: intenzitu bolesti (nejsilnější a nejmírnější bolest týdne, průměrná bolest a aktuální bolest) a vliv bolesti (na celkovou aktivitu, náladu, chůzi, školu, spánek a radost ze života).
Vyšší skóre na Likertově škále od 0 do 10 znamená více bolesti.
Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými měrnými jednotkami.
Výchozí hodnota
Dotazník nespavosti u dospívajících (AIQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Jedná se o 13položkový dotazník, jehož původní verze je v angličtině. V této studii bude dotazník adaptován a validován ve španělštině. Vyšší skóre na Likertově škále od 0 do 4 značí větší míru nespavosti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými měrnými jednotkami.
Výchozí hodnota
Pediatrické poruchy spánku – krátká forma (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav
4-otázkový dotazník, který hodnotí problémy s usínáním a setrváním ve spánku za posledních 7 dní. Vyšší skóre na Likertově škále od 1 do 5 naznačuje horší spánek. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
Výchozí stav
Míra všímavosti u dětí a dospívajících (CAMM).
Časové okno: Výchozí hodnota
Posuzuje dovednosti všímavosti související s uvědomováním si přítomného okamžiku a bezúhonným přijetím. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje větší schopnost všímavosti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se srovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými jednotkami měření.
Výchozí hodnota
Funkční konektivita mozku
Časové okno: Výchozí hodnota
EEG založená měření včetně spektrálního výkonu, frekvenční analýzy, indexů funkční konektivity a metrik teorie grafů.
Výchozí hodnota
Biomarkery
Časové okno: Výchozí hodnota
Bílé krvinky, krevní destičky a C-reaktivní protein.
Výchozí hodnota
Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3)
Časové okno: 3 měsíce
Měří emocionální a behaviorální problémy pacientů, a to jak ve verzi vyplňované zákonnými zástupci pacienta, tak v sebehodnocení prováděném samotným pacientem. Jedná se o dotazník obsahující 139 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále frekvence. Vysoké skóre indikuje problematickou úroveň fungování. Skóre jsou uváděna jako T-skóre (průměr = 50; směrodatná odchylka = 10). Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
3 měsíce
Inventář krátké bolesti (BPI)
Časové okno: 3 měsíce
Tento 10bodový dotazník obsahuje otázky (od 0 do 10, vztahující se k posledním 7 dnům) pokrývající dvě dimenze: intenzitu bolesti (nejintenzivnější a nejmírnější bolest týdne, průměrná bolest a současná bolest) a ovlivnění bolesti (v obecné aktivitě, náladě, chůzi, škole, spánku a užívání si života). Vyšší skóre na Likertově škále od 0 do 10 znamená více bolesti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro vyrovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
3 měsíce
Dotazník pro dospívající s nespavostí (AIQ)
Časové okno: 3 měsíce
Toto je 13položkový dotazník, jehož původní verze je v angličtině. V této studii bude dotazník přizpůsoben a validován ve španělštině. Vyšší skóre na Likertově škále od 0 do 4 indikuje větší nespavost. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
3 měsíce
Pediatrické poruchy spánku – krátká forma (PROMIS)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník se 4 otázkami, který hodnotí problémy s usínáním a udržením spánku za posledních 7 dnů. Vyšší skóre na Likertově stupnici od 1 do 5 naznačuje horší spánek. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
3 měsíce
Dotazník všímavosti pro děti a dospívající (CAMM)
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje dovednosti všímavosti týkající se vědomí přítomného okamžiku a nepředsudečného přijetí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje větší schopnost všímavosti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
3 měsíce
Inventář hodnocení exekutivních funkcí, druhé vydání (BRIEF-2)
Časové okno: 6 měsíců
63-položkový dotazník hodnotící exekutivní funkce pacienta (vyplněný rodiči). Vyšší skóre v každé oblasti naznačuje horší výsledek. Španělské normy v T-skóre (průměr = 50; směrodatná odchylka = 10). Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Systém hodnocení chování dětí, třetí vydání (BASC-3)
Časové okno: 6 měsíců
Měří emoční a behaviorální problémy pacientů, a to jak ve verzi vyplňované zákonnými zástupci pacienta, tak v sebehodnocení provedeném samotným pacientem. Jedná se o dotazník obsahující 139 položek, které se hodnotí na 4bodové Likertově škále frekvence. Vysoké skóre ukazuje na problematickou úroveň fungování. Skóre jsou uváděna jako T-skóre (průměr = 50; směrodatná odchylka = 10). Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Inventář krátké bolesti (BPI)
Časové okno: 6 měsíců
Tento 10bodový dotazník obsahuje otázky (od 0 do 10, vztahující se k posledním 7 dnům) pokrývající dvě dimenze: intenzitu bolesti (nejintenzivnější a nejmírnější bolest týdne, průměrná bolest a současná bolest) a interferenci bolesti (v obecné aktivitě, náladě, chůzi, škole, spánku a užívání si života). Vyšší skóre na Likertově škále od 0 do 10 indikuje větší bolest. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) za účelem srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými jednotkami měření.
6 měsíců
Dotazník pro adolescentní nespavost (AIQ)
Časové okno: 6 měsíců
Toto je 13položkový dotazník, jehož původní verze je v angličtině. V této studii bude dotazník adaptován a validován ve španělštině. Vyšší skóre na Likertově škále 0 až 4 indikuje větší míru nespavosti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1) pro srovnání a porovnání hodnot nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Pediatrické poruchy spánku krátká forma (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců
4bodový dotazník, který hodnotí problémy s usínáním a spánkem během posledních 7 dnů. Vyšší skóre na Likertově škále 1 až 5 znamená horší spánek. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými měrnými jednotkami.
6 měsíců
Dotazník všímavosti pro děti a dospívající (CAMM)
Časové okno: 6 měsíců
Posuzuje schopnosti všímavosti související s uvědomováním si přítomného okamžiku a nepodsuzujícím přijetím. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje větší schopnost všímavosti. Skóre budou převedena na z-skóre (průměr = 0; směrodatná odchylka = 1), aby se vyrovnaly a porovnaly hodnoty nástrojů s různými jednotkami měření.
6 měsíců
Funkční konektivita mozku
Časové okno: 6 měsíců
EEG založené měření zahrnující spektrální výkon, frekvenční analýzu, indexy funkční konektivity a metriky teorie grafů.
6 měsíců
Biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Bílé krvinky, krevní destičky a C-reaktivní protein.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario La Paz

Spolupracovníci

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI23/00179
  • 2023.832 (Jiný identifikátor: Hospital Universitario La Paz)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit