Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telematisk Kognitiv Træning og Mindfulness hos Pædiatriske Patienter efter CAR-T-celleterapi, Enkelt Hematopoietisk Allogen Transplantation eller Kemoterapi (PsyCARTkids)

14. marts 2026 opdateret af: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med telematisk kognitiv træning og mindfulness hos pædiatriske patienter efter CAR-T-celleterapi, enkelt hematopoietisk allogen transplantation eller kemoterapi. PsyCARTkids-projektet

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse evaluerer neurokognitive, biopsykologiske og hjerneconnectom-udfald hos børn og unge med akut lymfoblastisk leukæmi, der tidligere har modtaget Chimeric Antigen Receptor T-celleterapi (CAR T-celleterapi), kemoterapi og/eller hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Deltagerne vil modtage en multimodal, telematisk psykologisk intervention, der kombinerer digital kognitiv træning og et tilpasset mindfulness-baseret følelsesreguleringsprogram. Udfaldene vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, og interventionssekvenserne vil blive afbalanceret: (1) kognitiv træning efterfulgt af mindfulness; og (2) mindfulness efterfulgt af kognitiv træning.

Neurokognitiv præstation, følelsesmæssig-adfærdsmæssig funktion, eksekutiv funktion og EEG-baseret funktionel tilslutning vil blive vurderet ved baseline, efter intervention og ved 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge behandlet for akut lymfoblastisk leukæmi har en øget risiko for langvarige neurokognitive, emotionelle og psykosociale vanskeligheder, især efter intensive behandlinger såsom CAR T-celleterapi, kemoterapi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation. På trods af stigende overlevelsesrater er evidensbaserede psykologiske interventioner rettet mod disse følgetilstande fortsat begrænsede.

Denne single-center randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en multimodal psykologisk intervention leveret fjernstyret. Interventionen kombinerer digital kognitiv træning med et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) tilpasset pædiatriske populationer.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en umiddelbar interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Inden for interventionsgruppen vil deltagerne yderligere blive allokeret til en af to modbalancerede interventionssekvenser: (1) kognitiv træning efterfulgt af mindfulness eller (2) mindfulness efterfulgt af kognitiv træning.

Vurderinger vil omfatte standardiserede neurokognitive tests administreret personligt, forældre- og selvrapporteringsspørgeskemaer udfyldt online via sikre platforme, og elektroencefalografi (EEG)-optagelser for at evaluere funktionel hjernetilknytning. Resultatmålinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
        • Underforsker:
          • Cristina Campoy Lacasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut B-celle lymfoblastisk leukæmi.
  • Tidligere behandling med CAR-T-terapi, kemoterapi og/eller transplantation af hæmatopoietiske stamceller.
  • Alder mellem 8 og 18 år.
  • Modersmålsbruger af spansk eller høj spanskproficiens tilstrækkelig til at forstå undersøgelsesprocedurer og udfylde vurderingsinstrumenter.
  • Adgang til computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse, autisme spektrumforstyrrelse eller erhvervet hjerneskade.
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede eller ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande, der ikke er relateret til leukæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning → Mindfulness
Deltagerne modtager digital kognitiv træning efterfulgt af en mindfulness-baseret intervention leveret online.
Adfærdsmæssigt: Digital kognitiv træning
Adaptive øvelser rettet mod opmærksomhed, behandlingshastighed, hukommelse og eksekutive funktioner. Tolv ugers intervention via Sincrolab online platform (4 træninger om ugen, 15 minutter hver), med en ugentlig online gruppesession for at fremme overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Online Mindfulness-baseret Intervention
Tilpasset Mindfulness-baseret Stressreduktions (MBSR) program for børn og unge. Tolv ugentlige online gruppesessioner med vejledt hjemmepraksis (4 øvelser, 15 minutter hver) ved brug af lydmaterialer.
Eksperimentel: Mindfulness → Kognitiv Træning
Deltagerne modtager en mindfulness-baseret intervention leveret online efterfulgt af digital kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: Digital kognitiv træning
Adaptive øvelser rettet mod opmærksomhed, behandlingshastighed, hukommelse og eksekutive funktioner. Tolv ugers intervention via Sincrolab online platform (4 træninger om ugen, 15 minutter hver), med en ugentlig online gruppesession for at fremme overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Online Mindfulness-baseret Intervention
Tilpasset Mindfulness-baseret Stressreduktions (MBSR) program for børn og unge. Tolv ugentlige online gruppesessioner med vejledt hjemmepraksis (4 øvelser, 15 minutter hver) ved brug af lydmaterialer.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne modtager ikke interventionen under hovedstudieperioden og tilbydes det fulde program efter afslutningen af studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Tidsramme: Udgångspunkt
Den vurderer behandlingshastighed baseret på det samlede antal gennemførte elementer på 90 sekunder. Scoreintervallet er fra 0 til et maksimum bestemt af opgaveløsningens hastighed. Højere scorer indikerer bedre behandlingshastighed. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Udgångspunkt
Continuous Performance Test, tredje udgave (CPT-3)
Tidsramme: Baseline
Det vurderer vedvarende visuel opmærksomhed, impulsivitet og vagtsomhed gennem kontinuerlige præstationstest, der kræver svar på målstimuli og hæmning af ikke-målstimuli. Resultatmålinger omfatter udeladelsesfejl, kommissionsfejl, reaktionstid og variabilitet, som udtrykkes som standardiserede T-scorer. Højere T-scorer indikerer dårligere præstation. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Klinisk vurdering af hukommelse (ECM)
Tidsramme: Baseline
Den vurderer arbejdshukommelse og umiddelbar hukommelse i auditiv-verbal og visuospatial modalitet. Score udtrykkes som standardiserede score baseret på spanske normer. Højere score indikerer bedre hukommelsespræstation. Scorene vil blive konverteret til z-score (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Verbal Flytningstest (VFT)
Tidsramme: Baseline
Vurderer sproglige og eksekutive funktioner, inklusive fonologisk og semantisk flyd. Scoren er det samlede antal korrekte ord produceret på 60 sekunder. Højere scorer indikerer bedre præstation. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Stroop. Test af farver og ord. Revideret udgave.
Tidsramme: Baseline
Den måler opmærksomhed og eksekutive funktioner, specifikt evnen til at hæmme automatiske reaktioner og modstå indblanding fra etablerede adfærdsmønstre. Scoring er baseret på antallet af korrekte svar udført på 45 sekunder, afhængigt af tilstanden. Højere score indikerer bedre eksekutive funktioner. Scoringen vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 6 måneder
Den vurderer behandlingshastighed baseret på det samlede antal gennemførte elementer på 90 sekunder. Resultaterne spænder fra 0 til et maksimum bestemt af opgaveløsningens hastighed. Højere resultater indikerer bedre behandlingshastighed. Resultaterne vil blive konverteret til z-score (middelværdi = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Continuous Performance Test, tredje udgave (CPT-3)
Tidsramme: 6 måneder
Den vurderer vedvarende visuel opmærksomhed, impulsivitet og årvågenhed gennem kontinuerlige præstationsopgaver, der kræver reaktioner på målstimuli og hæmning af ikke-målstimuli. Resultatmål omfatter udeladelsesfejl, handlingfejl, reaktionstid og variabilitet, som udtrykkes som standardiserede T-scorer. Højere T-scorer indikerer ringere præstation. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (middelværdi = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Klinisk vurdering af hukommelse (ECM)
Tidsramme: 6 måneder
Den vurderer arbejdshukommelse og umiddelbar hukommelse i auditiv-verbal og visuospatial modalitet. Resultaterne udtrykkes som standardiserede score baseret på spanske normer. Højere score indikerer bedre hukommelsespræstation. Scorene vil blive konverteret til z-score (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Stroop. Test af farver og ord. Revideret udgave
Tidsramme: 6 måneder
Den måler opmærksomhed og eksekutive funktioner, specifikt evnen til at hæmme automatiske responser og modstå interferens fra etablerede adfærdsmønstre. Scoring er baseret på antallet af korrekte responser udført på 45 sekunder, afhængigt af tilstanden. Højere scorer indikerer bedre eksekutive funktioner. Scoringen vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne fra instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Verbal Fluency Test (VFT)
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer sproglige og eksekutive funktioner, herunder fonologisk og semantisk flyt. Scoren er det samlede antal korrekte ord genereret på 60 sekunder. Højere scorer indikerer bedre præstation. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function, anden udgave (BRIEF-2)
Tidsramme: Baseline
63-punkts spørgeskema, der vurderer patientens eksekutive funktioner (udfyldt af forældre). Højere scorer i hvert domæne indikerer et dårligere resultat. Spanske normer i T-scorer (middelværdi = 50; standardafvigelse = 10). Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (middelværdi = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3)
Tidsramme: Baseline
Det måler patienters følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, både i versionen udfyldt af patientens lovlige værger og i selvevalueringen udført af patienten selv. Det er en rapport på 139 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-frekvensskala. Høje scorer indikerer problematiske funktionsniveauer. Scores rapporteres som T-scorer (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10). Scoresne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Kort Smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Baseline
Denne 10-spørgsmålsskema indeholder spørgsmål (fra 0 til 10, der refererer til de sidste 7 dage), der dækker to dimensioner: smerteintensitet (den mest intense og mildeste smerte i ugen, gennemsnitlig smerte og nuværende smerte) og smerteindblanding (i generel aktivitet, humør, gang, skole, søvn og glæde ved livet). Højere scorer på en Likert-skala fra 0 til 10 indikerer mere smerte. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Adolescent Insomnia Spørgeskema (AIQ)
Tidsramme: Baseline
Dette er et 13-punkts spørgeskema, hvis originale version er på engelsk. I denne undersøgelse vil spørgeskemaet blive tilpasset og valideret på spansk. Højere score på en Likert-skala fra 0 til 4 indikerer større søvnløshed. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Børnesøvnforstyrrelser Kortform (PROMIS)
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema med 4 spørgsmål, der vurderer problemer med at falde i søvn og sove igennem de sidste 7 dage. Højere score på en Likert-skala fra 1 til 5 indikerer dårligere søvn. Scorene vil blive konverteret til z-score (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdier fra instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Mindfulnessmåling for børn og unge (CAMM).
Tidsramme: Baseline
Vurderer mindfulness-færdigheder relateret til bevidsthed om nuet og ikke-dømmende accept. Samlede scores spænder fra 0 til 40. Højere scorer indikerer større mindfulness-evne. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdier fra instrumenter med forskellige måleenheder.
Baseline
Hjernens funktionelle forbindelse
Tidsramme: Udgångspunkt
EEG-baserede mål inklusive spektral kraft, frekvensanalyse, funktionelle forbindelsesindekser og grafteorimetrikker.
Udgångspunkt
Biomarkører
Tidsramme: Baseline
Hvide blodlegemer, blodplader og C-reaktivt protein.
Baseline
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3)
Tidsramme: 3 måneder
Det måler patienters emotionelle og adfærdsmæssige problemer, både i versionen udfyldt af patientens værger og i selvrapporteringen udført af patienten selv. Det er en rapport på 139 punkter, som scores på en 4-punkts Likert-frekvensskala. Høje scores indikerer problematiske funktionsniveauer. Scores rapporteres som T-scores (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10). Scores vil blive konverteret til z-scores (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
3 måneder
Kort Painskema (BPI)
Tidsramme: 3 måneder
Denne 10-spørgsmåls spørgeskema indeholder spørgsmål (fra 0 til 10, der henviser til de sidste 7 dage), der dækker to dimensioner: smerteintensitet (den mest intense og mildeste smerte i ugen, gennemsnitlig smerte og nuværende smerte) og smertepåvirkning (på generel aktivitet, humør, gang, skole, søvn og glæde ved livet). Højere scorer på en Likert-skala fra 0 til 10 indikerer mere smerte. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (middelværdi = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
3 måneder
Ungdoms Søvnløshedsspørgeskema (AIQ)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et spørgeskema med 13 emner, hvis originale version er på engelsk.
I denne undersøgelse vil spørgeskemaet blive tilpasset og valideret på spansk.
Højere score på en Likert-skala fra 0 til 4 indikerer større søvnløshed.
Scorene vil blive konverteret til z-score (middelværdi = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
3 måneder
Børns Søvnforstyrrelser - Kortform (PROMIS)
Tidsramme: 3 måneder
Et 4-spørgsmålsskema, der vurderer problemer med at falde i søvn og sove igennem de sidste 7 dage. Højere score på en Likert-skala fra 1 til 5 indikerer dårligere søvn. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne fra instrumenter med forskellige måleenheder.
3 måneder
Mindfulnessmåling for Børn og Unge (CAMM)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer mindfulness-færdigheder relateret til bevidsthed om nuværende øjeblik og ikke-dømmende accept. Samlede point spænder fra 0 til 40. Højere point indikerer større mindfulness-evne. Pointene vil blive konverteret til z-score (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdier af instrumenter med forskellige måleenheder.
3 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function, anden udgave (BRIEF-2)
Tidsramme: 6 måneder
63-punkts spørgeskema, der vurderer patientens eksekutive funktioner (udfyldes af forældre). Højere score i hvert domæne indikerer et dårligere udfald. Spanske normer i T-scorer (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10). Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdier af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3)
Tidsramme: 6 måneder
Den måler patienters følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, både i versionen udfyldt af patientens værger og i den selvrapportering, som patienten selv udfører. Det er en rapport med 139 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-frekvensskala. Høje scores indikerer problematiske funktionsniveauer. Scores rapporteres som T-scores (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10). Scores vil blive konverteret til z-scores (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdier fra instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Kort Smerteinventar (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
Denne 10-spørgsmålsskema inkluderer spørgsmål (fra 0 til 10, der refererer til de sidste 7 dage), der dækker to dimensioner: smerteintensitet (den mest intense og mildeste smerte i ugen, gennemsnitlig smerte og nuværende smerte) og smerteindblanding (i generel aktivitet, humør, gang, skole, søvn og livsglæde). Højere score på en Likert-skala fra 0 til 10 indikerer mere smerte. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Spørgeskema om Søvnløshed hos Unge (AIQ)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et spørgeskema med 13 spørgsmål, hvis oprindelige version er på engelsk. I denne undersøgelse vil spørgeskemaet blive tilpasset og valideret på spansk. Højere score på en Likert-skala fra 0 til 4 indikerer større søvnløshed. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne fra instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
PROMIS kortform for børns søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema med 4 spørgsmål, der vurderer problemer med at falde i søvn og sove igennem i de seneste 7 dage. Højere score på en Likert-skala fra 1 til 5 indikerer dårligere søvn. Scorerne vil blive konverteret til z-score (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Børne- og ungdomsmindfulnessmåling (CAMM)
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer mindfulness-færdigheder relateret til bevidsthed om nuværende øjeblik og ikke-dømmende accept. Samlede scorer spænder fra 0 til 40. Højere scorer indikerer større mindfulness-evne. Scorerne vil blive konverteret til z-scorer (gennemsnit = 0; standardafvigelse = 1) for at udligne og sammenligne værdierne af instrumenter med forskellige måleenheder.
6 måneder
Hjernens Funktionelle Tilslutning
Tidsramme: 6 måneder
EEG-baserede målinger inklusive spektral effekt, frekvensanalyse, funktionelle forbindelsesindekser og grafteorimetrikker.
6 måneder
Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Hvide blodlegemer, blodplader og C-reaktivt protein.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI23/00179
  • 2023.832 (Anden identifikator: Hospital Universitario La Paz)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner