Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addestramento Cognitivo Telematico e Mindfulness in Pazienti Pediatrici Dopo Terapia con Cellule CAR-T, Trapianto Allogenico Ematopoietico Singolo o Chemioterapia (PsyCARTkids)

14 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz

Studio Clinico Randomizzato Controllato di Addestramento Cognitivo Telematico e Mindfulness in Pazienti Pediatrici Dopo Terapia con Cellule CAR-T, Trapianto Ematopoietico Allogenico Singolo o Chemioterapia. Il Progetto PsyCARTkids

Questo studio clinico controllato randomizzato valuta gli esiti neurocognitivi, biopsicologici e del connettoma cerebrale in bambini e adolescenti con leucemia linfoblastica acuta che hanno precedentemente ricevuto terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (terapia CAR-T), chemioterapia e/o trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).

I partecipanti riceveranno un intervento psicologico multimodale telematico che combina l'allenamento cognitivo digitale e un programma adattato di regolazione emotiva basato sulla mindfulness. Gli esiti saranno confrontati con un gruppo di controllo in lista d'attesa e le sequenze di intervento saranno controbilanciate: (1) allenamento cognitivo seguito da mindfulness; e (2) mindfulness seguita da allenamento cognitivo.

Le prestazioni neurocognitive, il funzionamento emotivo-comportamentale, il funzionamento esecutivo e la connettività funzionale basata su EEG saranno valutati al basale, post-intervento e al follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini e gli adolescenti trattati per la leucemia linfoblastica acuta presentano un rischio maggiore di difficoltà neurocognitive, emotive e psicosociali a lungo termine, in particolare in seguito a trattamenti intensivi come la terapia con cellule CAR-T, la chemioterapia e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Nonostante i tassi di sopravvivenza siano in aumento, gli interventi psicologici basati sull'evidenza che affrontano queste sequele rimangono limitati.

Questo studio clinico randomizzato controllato, condotto in un singolo centro, mira a valutare l'efficacia di un intervento psicologico multimodale erogato a distanza. L'intervento combina l'allenamento cognitivo digitale con un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness (MBSR) adattato per le popolazioni pediatriche.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento immediato o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. All'interno del gruppo di intervento, i partecipanti saranno ulteriormente assegnati a una delle due sequenze di intervento controbilanciate: (1) allenamento cognitivo seguito da mindfulness o (2) mindfulness seguita da allenamento cognitivo.

Le valutazioni includeranno test neurocognitivi standardizzati somministrati di persona, questionari compilati online dai genitori e auto-compilati tramite piattaforme sicure, e registrazioni elettroencefalografiche (EEG) per valutare la connettività funzionale cerebrale. Le misurazioni degli esiti saranno condotte al basale, immediatamente dopo l'intervento e a un follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Campoy Lacasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta a cellule B.
  • Trattamento precedente con terapia CAR-T, chemioterapia e/o trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
  • Età compresa tra 8 e 18 anni.
  • Madrelingua spagnola o conoscenza avanzata dello spagnolo sufficiente a comprendere le procedure dello studio e completare gli strumenti di valutazione.
  • Accesso a un computer, tablet o smartphone con connessione Internet.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico o lesione cerebrale acquisita.
  • Presenza di condizioni mediche o psichiatriche non correlate alla leucemia, non controllate o instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Cognitivo → Consapevolezza
I partecipanti ricevono un addestramento cognitivo digitale seguito da un intervento basato sulla mindfulness erogato online.
Comportamentale: Addestramento cognitivo digitale
Esercizi adattivi mirati all'attenzione, alla velocità di elaborazione, alla memoria e alle funzioni esecutive. Intervento di dodici settimane tramite la piattaforma online Sincrolab (4 sessioni a settimana, 15 minuti ciascuna), con una sessione di gruppo online settimanale per incoraggiare l'aderenza.
Comportamentale: Intervento Online Basato sulla Consapevolezza
Programma di Riduzione dello Stress basato sulla Mindfulness (MBSR) adattato per bambini e adolescenti. Dodici sessioni di gruppo settimanali online con pratica guidata a casa (4 esercizi, 15 minuti ciascuno) utilizzando materiali audio.
Sperimentale: Mindfulness → Addestramento Cognitivo
I partecipanti ricevono un intervento basato sulla mindfulness erogato online seguito da un training cognitivo digitale.
Comportamentale: Addestramento cognitivo digitale
Esercizi adattivi mirati all'attenzione, alla velocità di elaborazione, alla memoria e alle funzioni esecutive. Intervento di dodici settimane tramite la piattaforma online Sincrolab (4 sessioni a settimana, 15 minuti ciascuna), con una sessione di gruppo online settimanale per incoraggiare l'aderenza.
Comportamentale: Intervento Online Basato sulla Consapevolezza
Programma di Riduzione dello Stress basato sulla Mindfulness (MBSR) adattato per bambini e adolescenti. Dodici sessioni di gruppo settimanali online con pratica guidata a casa (4 esercizi, 15 minuti ciascuno) utilizzando materiali audio.
Nessun intervento: Lista d'attesa di Controllo
I partecipanti non ricevono l'intervento durante il periodo principale dello studio e viene offerto loro il programma completo al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle Modalità Simbolo-Cifra (SDMT).
Lasso di tempo: Baseline
Valuta la velocità di elaborazione in base al numero totale di elementi completati in 90 secondi. I punteggi variano da 0 a un massimo determinato dalla velocità di completamento del compito. Punteggi più alti indicano una migliore velocità di elaborazione. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Continuous Performance Test, terza edizione (CPT-3)
Lasso di tempo: Baseline
Valuta l'attenzione visiva sostenuta, l'impulsività e la vigilanza attraverso compiti di performance continua che richiedono risposte agli stimoli target e l'inibizione degli stimoli non target. Le misure di esito includono errori di omissione, errori di commissione, tempo di reazione e variabilità, che sono espressi come punteggi T standardizzati. Punteggi T più alti indicano una performance peggiore. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Valutazione Clinica della Memoria (ECM)
Lasso di tempo: Baseline
Valuta la memoria di lavoro e la memoria immediata nelle modalità uditivo-verbale e visuo-spaziale. I punteggi sono espressi come punteggi standardizzati basati sulle norme spagnole. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione mnemonica. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Test di Fluenza Verbale (VFT)
Lasso di tempo: Baseline
Valuta le funzioni linguistiche ed esecutive, compresa la fluidità fonologica e semantica. Il punteggio è il numero totale di parole corrette generate in 60 secondi. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione. I punteggi saranno convertiti in z-score (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Stroop. Test dei Colori e delle Parole. Edizione riveduta.
Lasso di tempo: Baseline
Misura l'attenzione e il funzionamento esecutivo, specificamente la capacità di inibire le risposte automatiche e resistere all'interferenza da schemi comportamentali consolidati. I punteggi si basano sul numero di risposte corrette completate in 45 secondi, a seconda della condizione. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento esecutivo. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Test di Simboli e Cifre (SDMT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta la velocità di elaborazione in base al numero totale di elementi completati in 90 secondi. I punteggi vanno da 0 a un massimo determinato dalla velocità di completamento del compito. Punteggi più alti indicano una migliore velocità di elaborazione. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Continuous Performance Test, terza edizione (CPT-3)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta l'attenzione visiva sostenuta, l'impulsività e la vigilanza attraverso compiti di prestazione continua che richiedono risposte agli stimoli target e l'inibizione degli stimoli non target. Le misure di esito includono errori di omissione, errori di commissione, tempo di reazione e variabilità, che sono espressi come punteggi T standardizzati. Punteggi T più alti indicano una performance peggiore. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Valutazione Clinica della Memoria (ECM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta la memoria di lavoro e la memoria immediata nelle modalità uditivo-verbale e visuo-spaziale. I punteggi sono espressi come punteggi standardizzati basati sulle norme spagnole. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione mnemonica. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Stroop. Test dei Colori e delle Parole. Edizione riveduta
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura l'attenzione e le funzioni esecutive, in particolare la capacità di inibire le risposte automatiche e resistere all'interferenza da schemi comportamentali consolidati. I punteggi si basano sul numero di risposte corrette completate in 45 secondi, a seconda della condizione. Punteggi più alti indicano migliori funzioni esecutive. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Test di Fluenza Verbale (VFT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta le funzioni linguistiche ed esecutive, inclusa la fluidità fonologica e semantica. Il punteggio è il numero totale di parole corrette generate in 60 secondi. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Behavior Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione (BRIEF-2)
Lasso di tempo: Baseline
Questionario di 63 item che valuta le funzioni esecutive del paziente (compilato dai genitori). Punteggi più alti in ciascun dominio indicano un esito peggiore. Norme spagnole in punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Behavior Assessment System for Children, terza edizione (BASC-3)
Lasso di tempo: Baseline
Misura i problemi emotivi e comportamentali dei pazienti, sia nella versione compilata dai tutori legali del paziente che nell'autovalutazione effettuata dal paziente stesso. Si tratta di un rapporto di 139 elementi, valutati su una scala di frequenza Likert a 4 punti. Punteggi elevati indicano livelli problematici di funzionamento. I punteggi sono riportati come punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: Baseline
Questo questionario di 10 domande include domande (da 0 a 10, riferite agli ultimi 7 giorni) che coprono due dimensioni: l'intensità del dolore (il dolore più intenso e più lieve della settimana, il dolore medio e il dolore attuale) e l'interferenza del dolore (nell'attività generale, nell'umore, nella deambulazione, nella scuola, nel sonno e nel godimento della vita). Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 10 indicano più dolore. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Questionario sull'Insonnia Adolescenziale (AIQ)
Lasso di tempo: Baseline
Questo è un questionario di 13 item, la cui versione originale è in inglese. In questo studio, il questionario sarà adattato e validato in spagnolo. Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 4 indicano una maggiore insonnia. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Forma Breve dei Disturbi del Sonno Pediatrici (PROMIS)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario di 4 domande che valuta i problemi di addormentamento e mantenimento del sonno negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti su una scala Likert da 1 a 5 indicano una qualità del sonno peggiore.
I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Misura della Consapevolezza per Bambini e Adolescenti (CAMM).
Lasso di tempo: Baseline
Valuta le abilità di mindfulness relative alla consapevolezza del momento presente e all'accettazione non giudicante. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di mindfulness. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
Baseline
Connettività Funzionale del Cervello
Lasso di tempo: Baseline
Misure basate su EEG che includono potenza spettrale, analisi di frequenza, indici di connettività funzionale e metriche della teoria dei grafi.
Baseline
Biomarcatori
Lasso di tempo: Baseline
Globuli bianchi, piastrine e proteina C-reattiva.
Baseline
Sistema di Valutazione del Comportamento per Bambini, terza edizione (BASC-3)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura i problemi emotivi e comportamentali dei pazienti, sia nella versione compilata dai tutori legali del paziente che nell'autovalutazione effettuata dal paziente stesso. È un questionario di 139 elementi, valutato su una scala di frequenza Likert a 4 punti. Punteggi elevati indicano livelli problematici di funzionamento. I punteggi sono riportati come punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
3 mesi
Inventario Breve del Dolore (BPI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo questionario di 10 domande include domande (da 0 a 10, riferite agli ultimi 7 giorni) che coprono due dimensioni: intensità del dolore (il dolore più intenso e più lieve della settimana, dolore medio e dolore attuale) e interferenza del dolore (nell'attività generale, nell'umore, nel camminare, a scuola, nel sonno e nel godimento della vita). Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 10 indicano più dolore. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
3 mesi
Questionario sull'Insonnia negli Adolescenti (AIQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è un questionario di 13 item, la cui versione originale è in inglese.
In questo studio, il questionario sarà adattato e validato in spagnolo.
Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 4 indicano una maggiore insonnia.
I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
3 mesi
Disturbi del Sonno Pediatrici - Forma Breve (PROMIS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Un questionario di 4 domande che valuta i problemi di addormentamento e di mantenimento del sonno negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti su una scala Likert da 1 a 5 indicano una qualità del sonno peggiore.
I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
3 mesi
Misura della Mindfulness per Bambini e Adolescenti (CAMM)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuta le abilità di mindfulness legate alla consapevolezza del momento presente e all'accettazione non giudicante. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di mindfulness. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
3 mesi
Behavior Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione (BRIEF-2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di 63 item che valuta le funzioni esecutive del paziente (completato dai genitori). Punteggi più alti in ogni dominio indicano un esito peggiore. Norme spagnole in punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Sistema di valutazione comportamentale per bambini, terza edizione (BASC-3)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura i problemi emotivi e comportamentali dei pazienti, sia nella versione compilata dai tutori legali del paziente che nell'autovalutazione effettuata dal paziente stesso. Si tratta di un rapporto di 139 elementi, valutati su una scala di frequenza Likert a 4 punti. Punteggi elevati indicano livelli problematici di funzionamento. I punteggi sono riportati come punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Inventario Breve del Dolore (BPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo questionario di 10 domande include domande (da 0 a 10, riferite agli ultimi 7 giorni) che coprono due dimensioni: intensità del dolore (il dolore più intenso e più lieve della settimana, dolore medio e dolore attuale) e interferenza del dolore (nell'attività generale, umore, camminare, scuola, sonno e godimento della vita). Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 10 indicano più dolore. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Questionario sull'Insonnia negli Adolescenti (AIQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Si tratta di un questionario di 13 elementi, la cui versione originale è in inglese. In questo studio, il questionario sarà adattato e validato in spagnolo. Punteggi più alti su una scala Likert da 0 a 4 indicano una maggiore insonnia. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Forma Breve dei Disturbi del Sonno Pediatrici (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Un questionario di 4 domande che valuta i problemi ad addormentarsi e a mantenere il sonno negli ultimi 7 giorni. Punteggi più alti su una scala Likert da 1 a 5 indicano una qualità del sonno peggiore. I punteggi saranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori di strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta le abilità di mindfulness relative alla consapevolezza del momento presente e all'accettazione non giudicante. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore abilità di mindfulness. I punteggi verranno convertiti in punteggi z (media = 0; deviazione standard = 1) per equiparare e confrontare i valori degli strumenti con diverse unità di misura.
6 mesi
Connettività Funzionale Cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazioni basate sull'EEG che includono potenza spettrale, analisi della frequenza, indici di connettività funzionale e metriche della teoria dei grafi.
6 mesi
Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Globuli bianchi, piastrine e proteina C-reattiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Collaboratori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI23/00179
  • 2023.832 (Altro identificatore: Hospital Universitario La Paz)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi