건강한 남성에서 훈련 부하가 장내 미생물 군집에 미치는 영향 및 운동 성과, 근육 표현형, 과도 훈련 징후와의 관계 (ICARUS)
ICARUS: 건강한 남성에서 훈련 부하가 장내 미생물 군집에 미치는 영향 및 운동 성과, 근육 표현형, 과잉 훈련 지표와의 관계: 1단계 - 임상시험
이 연구의 목표는 감독된 실내 사이클링 훈련의 다양한 양이 장 건강(장내 세균, 장내 세균이 생성하는 물질, 장 장벽 무결성)을 어떻게 변화시키는지, 그리고 이러한 변화가 체력, 근육 건강, 과도한 훈련의 징후(과도한 훈련 상태)와 어떻게 관련되는지 알아내는 것입니다. 이 연구에는 18세에서 45세 사이의 건강하고 여가 활동을 즐기는 남성이 포함됩니다.
연구가 충분한 참가자를 포함하여 검증력(통계적 검정력)을 갖춘 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 중등도 부하 훈련이 8주 후 대조군과 비교하여 혈액 및 분변 내 부티레이트(장내 세균이 생성하는 단사슬 지방산) 수준을 변화시키는가?
- 중등도 부하 훈련과 비교하여, 더 높은 훈련 부하가 혈액 및 분변 내 부티레이트 수준에 다른 반응을 유발하는가?
연구자들은 다음을 비교할 것입니다:
- 구조화된 훈련을 완료하지 않는 대조군;
- 감독된 사이클링(주 4회)을 8주간 완료하는 중등도 부하 훈련 그룹;
- 중등도 부하 훈련을 4주간 수행한 후 더 높은 훈련 부하(훈련 횟수의 두 배)를 4주간 수행하는 고부하 훈련 그룹.
참가자들은:
- 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다;
- 훈련 그룹에 배정된 경우 감독된 실내 사이클링 세션을 8주간 완료할 것입니다;
- 4차례의 연구 평가 기간(기준선, 4주 후, 8주 후, 단기 테이퍼링(휴식 기간) 후)을 완료할 것입니다;
- 평가 기간 동안 혈액, 분변, 골격근, 소변, 타액 및 호기 샘플을 제공할 것입니다;
- 평가 기간 동안 체력 및 성능 테스트와 설문지를 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ICARUS는 단일 중심, 무작위 배정, 대조군 설정, 3개 군, 병렬 군 시험으로, 운동 훈련 부하(중등도 대 고강도)가 인간 장내 생태계를 조절하는지 여부를 결정하고, 특히 장내 미생물 단쇄지방산(SCFA) 생산에 초점을 맞추며, 개인 간 장 반응이 생리적 적응 및 잠재적 부적응(예: 과도훈련)과 관련되는지 테스트하기 위해 설계되었습니다.
연구 설계: 45명의 건강하고 여가 활동을 하는 남성이 1:1:1 배정 비율로 무작위 배정됩니다: (i) 훈련을 하지 않는 대조군, (ii) 중등도 부하 자전거 훈련군, 또는 (iii) 고강도 부하 자전거 훈련군. 중재는 8주간 지속되며, 이후 10일간의 점진적 부하 감소 기간이 뒤따릅니다. 결과는 네 시점에서 평가됩니다: 기초선(T1), 중재 4주 후(T2), 중재 8주 후(T3), 점진적 부하 감소 10일 후(T4).
무작위 배정: 무작위 배정은 기초 습관적 훈련량(주당 >3.5시간 대 ≤3.5시간 운동)에 따라 층화되며, 다양한 크기의 순열 블록과 컴퓨터 생성 배정 순서를 사용합니다. 배정은 데이터 수집 및 분석에 관여하는 인원에게 배정 정보를 숨기기 위해 보안 REDCap 웹 애플리케이션을 사용하여 구현됩니다.
연구 장소 및 모집: 시험은 KU Leuven(벨기에 뢰번) 운동과학학과의 운동 및 근육 생리학 연구 그룹에서 수행됩니다. 모집은 이메일 초대, 강의실 공지, 포스터/전단지 및 소셜 미디어를 포함한 여러 채널을 사용합니다.
사전 숙지 및 표준화 절차: 중재 시작 약 1주 전, 참가자는 학습 효과를 최소화하고 후속 평가 간 절차를 표준화하기 위해 한 차례의 사전 숙지 세션에 참석합니다. 사전 숙지에는 주요 수행 및 생리적 검사 절차와 연구 장치 및 일지 사용법 지침이 포함됩니다. 각 평가 기간과 평가일 3일 전에 맞춤형 표준화 식이 계획이 수립되어 참가자 내 식이 일관성을 시간 경과에 따라 개선하고 특정 검사 요구 사항(예: 섬유질 섭취, 탄수화물 로딩, 해당 시 유당/만니톨 제한)에 부합하도록 합니다.
중재 군 - 대조군: 참가자는 구조화된 훈련 프로그램을 수행하지 않습니다. 기대 효과를 통제하기 위해, 그들은 장 건강과 수행 능력을 지원한다고 주장되는 '새로운 식물 추출물'로 제시되는 주간 감독 플라시보 캡슐(1g 과립 설탕)을 받습니다. 참가자는 자신의 습관적 운동 패턴을 유지하고 지시에 따라 관련 행동을 모니터링하도록 요청받습니다.
중재 군 - 중등도 부하 훈련군: 참가자는 감독 하의 실내 자전거 훈련 8주와 이후 10일간의 점진적 부하 감소를 완료합니다. 훈련은 전자기 제동 자전거 트레이너에서 수행되며 연구 센터에서 감독됩니다. 주간 구조는 주당 4회의 세션으로 구성되며 세션 유형(중등도 강도 지속 훈련, 고강도 간격 훈련, 중등도 강도 지속 훈련 및 스프린트 간격 훈련)의 고정된 순서를 따르고, 표준화된 계획에 따라 점진적인 부하 증가가 이루어집니다.
중재 군 - 고강도 부하 훈련군: 참가자는 중등도 부하 훈련군과 동일한 4주를 완료한 후, 강도 분포는 유지하면서 세션 빈도를 증가시켜 중등도 부하 군에 비해 훈련량을 두 배로 늘린 고강도 훈련 4주를 수행합니다.
운동 강도 처방: 훈련 강도는 젖산 측정을 포함한 증분 심폐 운동 검사에서 도출된 생리적 역치(첫 번째 젖산 역치, 두 번째 젖산 역치 및 최대 파워 출력에서의 파워)를 사용하여 개인화됩니다. 훈련은 자전거 파워 출력을 기준으로 처방됩니다.
평가 기간: 네 평가 기간 각각은 표준화된 조건과 각 참가자 동일 시간대에 수행되는 3일 연속의 가정 기반 및 연구 센터 기반 절차로 구성되어 일주기 변동성을 제한합니다. 평가는 생체 시료 수집 및 다중 시스템 표현형 분석을 통합하며, 장 관련 측정(예: SCFA, 장 장벽 무결성 검사), 운동 수행 검사, 골격근 표현형 분석, 심대사 검사, 자율 신경계 측정, 회복 및 심리적 웰빙과 관련된 자기 보고 도구를 포함합니다. 대변 샘플은 가정에서 수집되어 연구 센터로 이송되기 전에 냉동 보관되며, 이후 생물은행 저장을 위해 보관됩니다.
생체 시료 처리 및 저장: 혈액, 대변, 골격근, 소변 및 타액을 포함한 생물학적 샘플은 연구 특정 식별자를 사용하여 라벨링되고, 기관 생물은행 요구 사항 및 적용 규정에 따라 분석 및/또는 향후 사용까지 -20°C 또는 -80°C에 보관됩니다.
눈가림 및 편향 완화: 중재의 행동적 특성으로 인해 참가자는 군 배정에 대해 눈가림될 수 없습니다. 기대 효과를 줄이기 위해 대조군은 수행 능력 관련으로 제시되는 플라시보 보충제를 받습니다. 가능한 경우, 결과 평가자 및 실험실 인원은 데이터 수집 및 분석 중 군 배정에 대해 눈가림 상태를 유지하지만, 인력 제약으로 인해 부분적 눈가림 해제가 발생할 수 있습니다.
표본 크기 및 통계 원칙: 계획된 표본 크기는 45명의 참가자(군당 15명)로, 이탈률을 고려하며, 계획 당시 주요 순환 SCFA 종말점에 대한 강력한 인간 데이터가 없음을 감안하여 지구력 훈련에 대한 대변 부티르산 반응성에 대한 이전 증거에서 도출된 검정력 고려 사항을 기반으로 합니다. 분석은 의도 치료 원칙을 따릅니다. 시간 경과에 따른 군 간 차이는 기초선 및 추적 측정을 공동 모델링하면서 기초선 평균을 군 간 동일하게 제약하는 제약 종단 데이터 분석 모델을 사용하여 추정되며, 이는 ANCOVA-등가 추정량을 제공하고 최대 우도법을 통해 무작위 결측 가정 하에서 결측 데이터를 수용합니다. 1종 오류율을 통제하기 위해 주요 및 주요 2차 종말점에 대해 계층적 검정 전략이 계획되어 있습니다. 민감도 분석에는 데이터베이스 잠금 전에 정의된 프로토콜 준수 분석이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan De Smet
- 전화번호: +32 16 37 64 87
- 이메일: stefan.desmet@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sofie Engelborghs
- 전화번호: +32495158699
- 이메일: sofie.engelborghs@kuleuven.be
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3001
- 모병
- Exercise Physiology Research Group, Department of Movement Sciences, KU Leuven, Leuven, Belgium
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연락하다:
- Stefan De Smet
- 전화번호: +32 16 37 64 87
- 이메일: stefan.desmet@kuleuven.be
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연락하다:
- Sofie Engelborghs
- 전화번호: +32495158699
- 이메일: sofie.engelborghs@kuleuven.be
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수석 연구원:
- Stefan De Smet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남성.
- 주당 1시간에서 6시간 사이의 운동 훈련량을 가진 레크리에이션 활동적인 개인.
- 스포츠 의학 설문지와 휴식 중 심전도를 포함한 스포츠 의학 검진으로 확인된 양호한 건강 상태.
- 체질량 지수(BMI)가 18.5에서 27.5 kg/m² 사이.
- 네덜란드어를 구사함.
제외 기준:
- 연구 중재 전 1개월 동안 또는 연구 중재 중 격렬한 경쟁 스포츠에 참여.
- 약물 및 예방접종: 지난 3개월 동안의 프로바이오틱스 또는 항생제 치료, 지난 1개월 동안의 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 콜레스티라민, 지난 1개월 동안의 장 투과성에 영향을 주는 약물(예: 위장관 운동 촉진제, 완하제, 루비프로스톤, 로페라미드, 항경련제, 리나클로타이드, 양성자 펌프 억제제). 연구 중재 전 1개월 이내 또는 연구 중재 중 예방접종.
- 연구 중재 전 3개월 이내의 헌혈 또는 연구 중재 전 1개월 이내 또는 연구 중재 중의 혈장 기부.
- 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 또는 섬유증.
- 진단된 과민성 대장 증후군.
- 연구 전 2개월 동안 또는 연구 중 장 내 미생물군을 조절하는 것으로 알려진 성능 향상 약물 또는 영양 보충제 복용.
- 주당 평균 하루 3단위 이상의 알코올 섭취를 포함한 약물 남용.
- 참여 전 의학 검진을 담당하는 의사가 결정한 신체 운동 수행에 대한 금기증으로 간주되는 모든 부상 또는 병리.
- 스마트폰 및/또는 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터에 대한 접근 권한 없음.
- 신체 활동, 심박수, 수면 및 식이 섭취 데이터를 수집하기 위해 Polar Flow 앱과 MijnEetmeter 사용 의지 없음.
- 연구팀의 승인 없이 다른 중재 시험에 동시 참여.
- 참가자가 연구를 완료하지 못할 것이라고 연구팀이 판단하는 기타 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군에 배정된 참가자는 구조화된 훈련 프로그램을 수행하지 않습니다.
기대 효과를 통제하기 위해, 그들은 장 건강과 성능을 지원한다고 주장되는 '새로운 식물 추출물'로 제시되는 주간 감독된 위약 캡슐(1g 과립 설탕)을 받습니다.
참가자는 자신의 습관적인 운동 및 식이 섭취 패턴을 유지하고 지시에 따라 관련 행동을 모니터링하도록 요청받습니다.
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개입의 특성상 연구 참가자를 가리는 것은 불가능합니다.
그러나 대조군에서 '기대 효과'를 유도하기 위해 대조군에 배정된 참가자들은 식이 플라세보 보충제를 받게 됩니다.
참가자들은 이 새로운 '식물 추출물'이 장 건강과 운동 성능에 대한 훈련 효과를 모방할 가능성이 있다고 믿어진다고 (속여서) 알려받게 됩니다.
식이 플라세보 캡슐은 1g의 설탕으로 구성됩니다.
식이 플라세보 캡슐의 섭취는 6시간 이상의 공복 상태 후, 주 1회 고정된 시점에, 연구 조사관(Sofie Engelborghs)의 직접 감독 하에 이루어집니다.
대조군은 연구 관련 훈련 세션에 참여하지 않지만, 정상적인 신체 활동과 스포츠를 계속하고 모니터링(Polar Pacer 심박수 모니터)하도록 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중등도 부하 훈련 그룹
중등도 부하 훈련 그룹은 8주 동안 감독하에 진행되는 중등도 부하 사이클링 훈련에 참여하게 됩니다.
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중등 부하 운동 그룹은 8주간의 운동 중재에 참여하게 됩니다.
이 중재는 Exercise and Muscle Physiology Group에서 연구자의 직접 감독 하에 전자기 제동 에르고미터를 이용한 사이클링 세션으로 구성됩니다.
훈련 강도는 모세혈관 젖산 측정을 동반한 최대 점진적 단계 검사에서 얻은 첫 번째 및 두 번째 젖산 역치와 최대 출력력과 관련된 출력력에 기반하여 처방됩니다.
세 가지 유형의 훈련 세션이 처방됩니다: 중등 강도 지속 훈련(주 2회), 고강도 간격 훈련(주 1회), 스프린트 간격 훈련(주 1회).
훈련 부하는 세션 시간 및/또는 간격을 증가시킴으로써 시간이 지남에 따라 점진적으로 증가할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 고강도 훈련 그룹
고부하 훈련 그룹은 4주간 감독 하에 이루어지는 중간 부하 사이클링 훈련에 참여한 후, 4주간 감독 하에 이루어지는 고부하 사이클링 훈련에 참여하게 됩니다.
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고강도 훈련 그룹에 배정된 참가자들은 중간 강도 훈련 그룹과 유사한 중재를 실시하지만, 8주 훈련 프로그램의 마지막 4주 동안 훈련 횟수를 두 배로(주 8회) 늘립니다.
4주간의 고강도 훈련은 고강도 훈련 그룹에 배정된 모든 참가자는 아니지만 일부 참가자에게 과부하 상태를 유도하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 부티르산 농도
기간: 기준 시점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 후 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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평가 기간 전 3일 동안과 정맥혈 채혈이 진행되는 평가 기간 동안 식이, 특히 섬유질 섭취량이 표준화됩니다.
미생물 단사슬 지방산 생산을 촉진하기 위해, 참가자들은 정맥혈 채혈 5시간 전에 15g의 올리고프럭토스를 섭취합니다.
혈청 부티르산 농도는 기체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 후 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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대변 부티르산 농도
기간: 기준선 시점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후 시점(T4).
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식이 및 특히 섬유질 섭취량은 대변 수집이 진행되는 평가 기간 동안 및 그 전 3일 동안 표준화될 것입니다.
참가자들은 첫 번째 실험 평가일에 대변 샘플을 수집하도록 요청받을 것입니다.
대변 내 부티르산 농도는 불꽃 이온화 검출기를 장착한 가스 크로마토그래피를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 시점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후 시점(T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단쇄 지방산
기간: 기준선(T1), 중간 중재(4주 중재 후, T2), 중재 후(8주 중재 후, T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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단쇄 지방산 농도(즉, 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트 농도)는 혈청(가스 크로마토그래피-질량 분석법)과 대변(불꽃 이온화 검출기를 이용한 가스 크로마토그래피)에서 평가됩니다.
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기준선(T1), 중간 중재(4주 중재 후, T2), 중재 후(8주 중재 후, T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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장내 미생물군집
기간: 기준점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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장내 마이크로바이옴은 분류학적 구성과 기능적 유전적 능력(샷건 메타지노믹스, 대변)을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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장 장벽
기간: 기준선(T1), 4주간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주간의 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 후 10일째(T4)에 측정하였다.
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장벽 무결성 지표는 락툴로스 만니톨 비율 검사(HPLC-ELSD)와 혈장 지질다당류 결합 단백질(ELISA)로 평가됩니다.
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기준선(T1), 4주간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주간의 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 후 10일째(T4)에 측정하였다.
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자가 보고된 대변 점도, 배변 빈도 및 위장 장애
기간: 기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재(T2), 중재 8주 후 중재 후(T3), 중재 완료 후 10일(T4).
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위장관 설문지를 사용하여 대변의 농도, 배변 빈도 및 위장 장애를 보고할 것입니다.
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기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재(T2), 중재 8주 후 중재 후(T3), 중재 완료 후 10일(T4).
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유산소 운동 성능
기간: 기준 시점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 후 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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유산소 운동 수행 능력은 30분 동안의 시뮬레이션 타임 트라이얼 테스트를 통해 자전거 에르고미터로 측정됩니다.
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기준 시점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 후 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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무산소 운동 성능
기간: 기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 후(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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무산소 운동 성능은 6초 등속성 스프린트 테스트와 30초 등속성 스프린트 테스트를 통해 자전거 에르고미터에서 측정됩니다.
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기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 후(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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심폐 적합도
기간: 기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에 평가를 실시하였습니다.
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심폐 적응력은 점진적 최대 심폐 운동 검사(스텝 테스트)를 통해 평가되며, 이를 통해 최대 산소 섭취량과 첫 번째 및 두 번째 젖산 역치가 결정됩니다.
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기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에 평가를 실시하였습니다.
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무릎 신전근 근력
기간: 기준 시점(T1), 4주간 중재 중간 시점(T2), 8주간 중재 후 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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무릎 신전 근력을 맞춤형 측정기를 사용하여 평가할 것입니다.
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기준 시점(T1), 4주간 중재 중간 시점(T2), 8주간 중재 후 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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근섬유 유형 구성
기간: 기준선(T1), 4주 중간 개입 후(T2), 8주 개입 후(T3), 개입 완료 10일 후(T4).
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근섬유 유형 구성은 형광 면역조직화학 염색을 사용하여 시각화되고 정량화될 것입니다.
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기준선(T1), 4주 중간 개입 후(T2), 8주 개입 후(T3), 개입 완료 10일 후(T4).
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근육 미토콘드리아 함량, 생합성, 재구성
기간: 기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 후(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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미토콘드리아 함량, 생체 생성 및 재구성의 마커는 웨스턴 블롯팅, 효소 조직화학 및 분광광도법 분석을 결합한 계층적 분석 워크플로우를 사용하여 정량화됩니다.
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기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 후(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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골격근에서의 포도당 내성 및 인슐린 민감성
기간: 기준선(T1), 4주간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주간의 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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구강 포도당 내성 검사가 포도당 내성 또는 인슐린 감수성에서 군간 차이를 나타낼 경우, 골격근 샘플은 주요 인슐린 신호 전달 단백질을 정량화하기 위해 웨스턴 블롯 분석을 거칠 것입니다.
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기준선(T1), 4주간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주간의 중재 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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심박수
기간: 각 훈련 세션은 매주 주말 한 번씩, 그리고 각 실험 평가 기간의 2일차와 3일차에 실시됩니다.
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심박수는 Polar H10 가슴 스트랩에 연결된 Polar Pacer 모니터를 사용하여 측정됩니다.
안정 시 심박수는 주 1회 평가되며, 하위 최대 및 최대 심박수는 모든 훈련 및 테스트 세션 중에 지속적으로 기록됩니다.
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각 훈련 세션은 매주 주말 한 번씩, 그리고 각 실험 평가 기간의 2일차와 3일차에 실시됩니다.
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심박 변이도
기간: 각 훈련 세션은 매주 주말에 한 번씩, 그리고 각 실험 평가 기간의 2일차와 3일차에 진행됩니다.
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심박수 변이성(HRV)은 Polar H10 가슴 스트랩에 연결된 Polar Pacer 모니터를 사용하여 측정됩니다.
HRV를 위한 RR 간격은 매주 한 번 그리고 각 실험 평가 시점에서 측정되며, 측정은 바로 누운 상태로 일어나자마자 수행됩니다.
HRV는 시간 영역, 주파수 영역 및 비선형 지수를 포함한 Kubios 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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각 훈련 세션은 매주 주말에 한 번씩, 그리고 각 실험 평가 기간의 2일차와 3일차에 진행됩니다.
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염증 상태
기간: 기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에
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혈청 hsCRP의 변화는 전신 저등급 염증의 표지자로 평가될 것입니다. 장 국소 염증은 대변 칼프로텍틴을 통해 평가될 것입니다. 연구군 간에 차별적인 염증 또는 부적응 반응이 관찰되는 경우, 저장된 생체 샘플의 사전 정의된 하위 집합은 가용 자원 내에서 더 상세한 염증 및 장 장벽 프로파일링을 거치게 될 것입니다. 중등도 대 고강도 훈련이 장 또는 전신 염증 상태에 뚜렷한 변화를 유도하는 경우, 근육의 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 유전자 및 단백질 발현 수준은 상용 가능한 ELISA를 사용하여 분석될 것입니다. |
기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에
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호르몬 상태
기간: 기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 완료(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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휴식 및 운동 유발 호르몬의 농도는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축, 스트레스, 에너지 조절 및 코르티솔과 관련하여 정맥혈과 타액 샘플에서 전기화학발광면역분석법(ECLIA) 또는 효소면역측정법(ELISA)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선(T1), 4주 중재 후 중간 중재(T2), 8주 중재 후 중재 완료(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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자가 보고된 회복-스트레스 상태
기간: 기준 시점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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참가자들은 지각된 회복-스트레스 균형을 평가하기 위해 타당화된 운동선수 회복-스트레스 설문지(RESTQ-Sport)를 완료합니다.
RESTQ-Sport는 19개의 척도에 걸친 77개의 문항으로 구성됩니다.
각 문항은 7점 리커트 척도(0 = "전혀 아니다"에서 6 = "항상 그렇다")로 평가됩니다.
회복-스트레스 균형은 총 회복 점수(9개 회복 하위척도의 합)에서 총 스트레스 점수(10개 스트레스 하위척도의 합)를 빼서 계산되며, 값이 높을수록 더 유리한 회복 상태를 나타냅니다.
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기준 시점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 후 10일 시점(T4).
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자가 보고 기분 장애
기간: 기준점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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기분 장애는 검증된 POMS(Profile of Mood States) 설문지(McNair et al., 1971)를 사용하여 평가됩니다. POMS는 일시적이고 변동하는 기분 상태를 평가하는 65개 항목의 도구입니다. 이는 6개의 하위 척도로 구성됩니다: 5개의 부정적 정서 차원(피로, 우울, 긴장, 분노, 혼란)과 1개의 긍정적 정서 차원(활력). 참가자는 지난 일주일 동안 느꼈던 감정을 5점 리커트 척도(0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다")로 평가합니다. 총 기분 장애(TMD) 점수는 5개의 부정적 하위 척도를 합산하고 긍정적(활력) 하위 척도를 뺀 값으로 계산되며, TMD 값이 높을수록 전반적인 기분 장애가 더 심함을 나타냅니다. 에너지 지수는 POMS 활력과 피로 하위 척도 점수의 차이로 계산되어, 지각된 에너지와 수행 준비 상태를 나타내는 지표를 제공합니다. |
기준점(T1), 4주 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 중재 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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자가 보고된 신체적 및 정신적 작업 부하
기간: 기준선(T1), 4주 간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 간의 중재 후 중재 완료 시점(T3), 그리고 중재 완료 후 10일 후(T4).
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주관적 업무 부담은 검증된 NASA 업무 부담 지수(NASA-TLX) 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 신체적 및 정신적 업무 부담의 신뢰할 수 있는 지표입니다(Sandra & Lowell, 1988).
NASA-TLX는 정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 좌절감, 노력, 성과의 여섯 가지 차원으로 구성됩니다.
참가자는 각 차원을 "매우 낮음"에서 "매우 높음"까지의 20점 척도로 평가할 것입니다.
전체 업무 부담 점수는 여섯 가지 차원 평가의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 인지된 업무 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T1), 4주 간의 중재 후 중간 중재 시점(T2), 8주 간의 중재 후 중재 완료 시점(T3), 그리고 중재 완료 후 10일 후(T4).
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자가 보고된 신체 및 정신적 웰빙
기간: 기준선(T1), 중간 개입 4주 후(T2), 개입 8주 후(T3), 개입 완료 후 10일(T4).
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주관적 웰빙은 신체적 및 정신적 웰빙을 평가하는 7개 항목으로 구성된 웰빙 설문지(Bellinger, 2020)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 항목을 1-10점 리커트 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 지각된 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
설문지는 각 중재 주말과 각 실험 평가 기간에 완료됩니다.
전체 웰빙 점수는 모든 항목 점수의 합으로 계산됩니다.
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기준선(T1), 중간 개입 4주 후(T2), 개입 8주 후(T3), 개입 완료 후 10일(T4).
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상기도 감염의 자가 보고 증상
기간: 기준선(T1), 중간 중재(4주 중재 후)(T2), 중재 후(8주 중재 후)(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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위스콘신 상기도 증상 설문지(WURSS-21)는 상기도 감염의 발생률과 중증도를 모니터링하는 데 사용됩니다(Barrett et al., 2009).
참가자는 지난 7일간의 평균 증상 강도를 기준으로 하나의 전반적 질문, 열 가지 증상 관련 질문, 그리고 아홉 가지 기능 장애 질문(예: 사고, 수면, 호흡, 걷기 능력)을 0-7 리커트 척도(0 = 증상 없음, 1 = 매우 경미함, 3 = 경미함, 5 = 중간, 7 = 심함)로 평가할 것입니다.
총 WURSS-21 점수는 모든 항목의 합으로 계산되며, 점수 ≥ 21은 상기도 감염(URTI)의 발생을 나타냅니다.
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기준선(T1), 중간 중재(4주 중재 후)(T2), 중재 후(8주 중재 후)(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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혈관 건강
기간: 기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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말초 미세혈관 기능은 가자미근에 근적외선 분광법을 결합한 혈관 폐색 검사를 사용하여 평가됩니다.
프로토콜은 2분간의 기준 기록, 8분간의 동맥 폐색, 5분간의 재관류로 구성됩니다.
근육 산소 추출은 폐색 중 StO₂ 감소로 정량화되며, 미세혈관 재관류 능력은 커프 해제 후 StO₂ 회복 속도로 결정됩니다.
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기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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HOMA-IR
기간: 기준점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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공복 혈당 및 인슐린 농도를 분석하기 위해 밤새 공복 상태를 유지한 후 정맥혈 샘플을 채취합니다.
공복 혈당 수치와 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 간 인슐린 저항성의 지표로 사용될 것입니다.
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기준점(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4).
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Matsuda 지수
기간: 기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에 평가하였습니다.
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마츠다 지수는 경구 포도당 내성 검사에서 도출되며, 근육 및 전신 인슐린 저항성의 표지자로 사용될 것입니다.
이 검사에서, 10~12시간의 야간 공복 후 75g의 포도당이 투여되며, 정맥 내 포도당 및 인슐린 수준은 투여 후 0, 30, 60, 90, 120분에 측정될 것입니다.
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기준선(T1), 중재 4주 후 중간 중재 시점(T2), 중재 8주 후 중재 완료 시점(T3), 중재 완료 10일 후(T4)에 평가하였습니다.
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체성분
기간: 기준 시점(T1), 중간 개입(4주 개입 후, T2), 개입 후(8주 개입 후, T3), 개입 완료 10일 후(T4).
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체성분은 듀얼 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
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기준 시점(T1), 중간 개입(4주 개입 후, T2), 개입 후(8주 개입 후, T3), 개입 완료 10일 후(T4).
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식이 섭취
기간: 연구 기간 중 매주 3일 동안 그리고 실험 평가 기간 전과 도중 3일 동안.
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식이 및 영양 섭취량은 매주 3일간 식사 일지(MijnEetmeter)를 사용하여 모니터링됩니다.
또한 참가자들은 실험 평가 기간 전 3일 동안과 실험 평가 기간 동안 표준화된 식이 프로토콜을 따릅니다.
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연구 기간 중 매주 3일 동안 그리고 실험 평가 기간 전과 도중 3일 동안.
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근육 단백질 합성과 분해
기간: 기준 시점(T1), 4주 간의 중재 후 중간 시점(T2), 8주 간의 중재 후 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후 시점(T4).
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DXA가 전신 또는 부위별 제지방량에서 군간 변화를 보일 경우, 근육 단백질 합성 및 분해 조절자를 평가하기 위해 웨스턴 블롯팅이 사용될 것입니다.
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기준 시점(T1), 4주 간의 중재 후 중간 시점(T2), 8주 간의 중재 후 종료 시점(T3), 중재 완료 10일 후 시점(T4).
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중재 준수도 및 훈련 모니터링
기간: 기준선(T1)부터 중재 완료 후 10일까지(T4).
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훈련 중재에 대한 참여도와 충실도는 완료된 세션 수, 세션의 파워 출력, 심박수 및 세션 지속 시간을 기록하여 평가됩니다. 대조군의 식이 보충제에 대한 참여도는 직접 관찰된 투여를 통해 보장됩니다. 중재 외에 참가자의 일상적인 스포츠 활동 지속 여부는 Polar Pacer 스마트워치를 사용하여 모니터링됩니다. |
기준선(T1)부터 중재 완료 후 10일까지(T4).
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과도한 부하 상태로 분류된 참가자 수
기간: 중재 후 (T3, 8주차)
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고강도 훈련 그룹의 참가자는 T3 시점에서 T2 대비 다음 두 가지 조건이 모두 충족될 때 과도한 훈련 상태로 분류됩니다: (i) 30초 스프린트 테스트 또는 30분 타임 트라이얼 중 평균 파워 출력이 감소하는 것으로 정의되는 운동 수행 능력 저하, 그리고 (ii) POMS 설문지에서 활력(Vigour)에서 피로(Fatigue)를 뺀 값으로 계산된 에너지 지수의 감소.
일일 변동성을 고려하기 위해, 운동 수행 능력 저하는 대조군에서 도출된 변동 계수를 초과해야 하며, 에너지 지수 저하는 대조군에서 도출된 변화 점수의 측정 표준 오차를 초과해야 합니다.
운동 수행 능력 저하 없이 에너지 지수만 감소한 참가자는 급성 피로 상태로 분류됩니다.
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중재 후 (T3, 8주차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefan De Smet, Professor, Exercise and Muscle Physiology Research Group, Department of Movement Sciences, KU Leuven, Leuven, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B3222024001516
- 1172825N (기타 보조금/기금 번호: Research Foundation Flanders)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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