두경부 수술 환자의 배액관 유치 기간 단축을 위한 다당류 기반 지혈제(4DryField PH)의 전향적 무작위 대조 임상시험.

두경부 수술에서 외과의들은 종종 수술 후 혈종이나 혈청종 형성을 줄이기 위해 외과적 배액관을 삽입합니다. 이러한 배액관은 일반적으로 과다한 혈액이나 혈청액을 제거하고 피판이 적절히 부착되도록 돕기 위해 설계된 폐쇄형 음압 시스템입니다. 배액관 삽입 기간은 입원 기간과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 배액관을 장기간 삽입하면 수술 부위 감염 위험이 증가합니다. 따라서 두경부 수술에서는 배액관을 조기에 제거하는 것이 특히 중요합니다.

4DryField(PlantTec Medical, Lüneburg, Germany)는 수술 부위에 직접 도포되는 흡수성 다당류 기반 분말입니다. 혈액에서 수분을 흡수함으로써 혈액 성분을 농축하고 응고를 가속화합니다. 선행 연구에서 4DryField의 효능과 안전성이 확인되었습니다. 고관절 치환술에 대한 무작위 임상 시험에서 4DryField는 수술 후 혈종 형성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 4DryField가 두경부 수술 후 출혈과 배액 기간을 줄일 수 있는지 조사한 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 이 연구의 목적은 4DryField가 두경부 수술 후 출혈과 배액 기간을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

본 연구는 응고 장애가 없고 항응고제 치료를 받지 않으며 4DryField에 알려진 알레르기가 없는 60명의 환자를 모집하는 전향적, 단일맹검, 무작위 연구입니다. 상세한 병력, 신체 검사 및 상태와 치료 계획에 대한 설명 후 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자는 수술 유형에 따라 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 수술 전 평가에는 완전 혈구 수, PT, APTT, 흉부 X선 및 심전도와 같은 정기 검사가 포함됩니다. 실험군에서는 수술 후 상처 봉합 전에 4DryField 1g을 도포한 후 음압 배액관을 삽입하고 상처를 봉합합니다. 대조군에서는 음압 배액관을 삽입하고 상처를 봉합하기 전에 기존 방식으로 상처를 세척합니다. 수술 후에는 매일 배액량을 기록합니다. 두 그룹은 실험실 데이터, 총 배액량 및 배액관 삽입 기간을 기준으로 비교됩니다. 그룹 간 차이를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

키워드: 두경부 종양 수술; 혈종; 배액량; 4DryField