Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Polysaccharid-basierten Hämostatikum (4DryField PH) zur Verkürzung der Drainagedauer bei Patienten mit Kopf- und Halsoperationen.

In der Kopf-Hals-Chirurgie legen Chirurgen häufig postoperative chirurgische Drainagen, um die Bildung von Hämatomen oder Seromen zu reduzieren. Diese Drainagen sind in der Regel geschlossene Unterdrucksysteme, die dazu dienen, überschüssiges Blut oder seröse Flüssigkeit zu entfernen und die Hautlappen ordnungsgemäß anzuheften. Die Dauer der Drainagenplatzierung steht in engem Zusammenhang mit der Länge des Krankenhausaufenthalts. Eine verlängerte Drainagenplatzierung erhöht jedoch das Risiko einer chirurgischen Wundinfektion. Daher ist die frühzeitige Entfernung von Drainagen in der Kopf-Hals-Chirurgie besonders wichtig.

4DryField (PlantTec Medical, Lüneburg, Deutschland) ist ein resorbierbares, polysaccharidbasiertes Pulver, das direkt an der Operationsstelle aufgetragen wird. Durch die Aufnahme von Wasser aus dem Blut konzentriert es Blutbestandteile und beschleunigt die Gerinnung. Frühere Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von 4DryField bestätigt. In einer randomisierten klinischen Studie zur Hüftarthroplastik wurde gezeigt, dass 4DryField die postoperative Hämatombildung reduziert. Derzeit gibt es noch begrenzte Forschung, die untersucht, ob 4DryField postoperative Blutungen und die Drainagedauer in der Kopf-Hals-Chirurgie reduzieren kann. Daher ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob 4DryField den postoperativen Blutverlust und die Drainagedauer nach Kopf-Hals-Operationen reduzieren kann.

Dies ist eine prospektive, einfach verbündete, randomisierte Studie, die 60 Patienten ohne Gerinnungsstörung, ohne Antikoagulationstherapie und ohne bekannte Allergie gegen 4DryField rekrutieren wird. Nach einer ausführlichen Anamnese, körperlichen Untersuchung und Aufklärung über den Zustand und den Behandlungsplan werden Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben, je nach Art der Operation zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Präoperative Untersuchungen umfassen Routineuntersuchungen wie vollständiges Blutbild, PT, APTT, Röntgen-Thorax und Elektrokardiogramm. In der Versuchsgruppe wird 1 g 4DryField vor dem Wundverschluss nach der Operation aufgetragen, gefolgt von der Platzierung einer Unterdruckdrainage und dann dem Wundverschluss. In der Kontrollgruppe wird die Wunde auf herkömmliche Weise gespült, bevor die Unterdruckdrainage platziert und die Wunde verschlossen wird. Postoperativ wird die tägliche Drainageausgabe aufgezeichnet. Die beiden Gruppen werden hinsichtlich Laborwerten, Gesamtdrainagevolumen und Dauer der Drainagenplatzierung verglichen. Eine statistische Analyse wird durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Schlüsselwörter: Kopf- & Hals-Tumorchirurgie; Hämatom; Drainagemenge; 4DryField