Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato sull'Emostatico a Base di Polisaccaridi (4DryField PH) nel Ridurre la Durata del Posizionamento del Tubo di Drenaggio in Pazienti Sottoposti a Operazioni Testa e Collo.

In chirurgia della testa e del collo, i chirurghi posizionano spesso drenaggi chirurgici postoperatori per ridurre la formazione di ematomi o sieromi. Questi drenaggi sono solitamente sistemi a pressione negativa chiusi progettati per rimuovere l'eccesso di sangue o liquido sieroso e per aiutare i lembi cutanei ad aderire correttamente. La durata del posizionamento del drenaggio è strettamente correlata alla lunghezza della degenza ospedaliera. Tuttavia, un posizionamento prolungato del drenaggio aumenta il rischio di infezione del sito chirurgico. Pertanto, la rimozione precoce dei drenaggi è particolarmente importante nella chirurgia della testa e del collo.

4DryField (PlantTec Medical, Lüneburg, Germania) è una polvere assorbibile a base di polisaccaridi che viene applicata direttamente sul sito chirurgico. Assorbendo acqua dal sangue, concentra i componenti del sangue e accelera la coagulazione. Studi precedenti hanno confermato l'efficacia e la sicurezza di 4DryField. In uno studio clinico randomizzato sull'artroplastica dell'anca, 4DryField ha dimostrato di ridurre la formazione di ematomi postoperatori. Attualmente, la ricerca che indaga se 4DryField possa ridurre il sanguinamento postoperatorio e la durata del drenaggio nella chirurgia della testa e del collo è ancora limitata. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare se 4DryField possa ridurre la perdita di sangue postoperatoria e la durata del drenaggio dopo la chirurgia della testa e del collo.

Questo è uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato che arruolerà 60 pazienti senza coagulopatia, non in terapia anticoagulante e senza allergia nota a 4DryField. Dopo un'anamnesi dettagliata, un esame fisico e una spiegazione della condizione e del piano di trattamento, i pazienti che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato saranno assegnati casualmente in due gruppi in base al tipo di intervento chirurgico. Le valutazioni preoperatorie includeranno esami di routine come emocromo completo, PT, APTT, radiografia del torace ed elettrocardiogramma. Nel gruppo sperimentale, 1 g di 4DryField verrà applicato prima della chiusura della ferita dopo l'intervento, seguito dal posizionamento di un drenaggio a pressione negativa e poi dalla chiusura della ferita. Nel gruppo di controllo, la ferita verrà irrigata nel modo convenzionale prima di posizionare il drenaggio a pressione negativa e chiudere la ferita. Postoperatoriamente, verrà registrata la produzione giornaliera del drenaggio. I due gruppi saranno confrontati in termini di dati di laboratorio, volume totale di drenaggio e durata del posizionamento del drenaggio. Verrà eseguita un'analisi statistica per confrontare le differenze tra i gruppi.

Parole chiave: Chirurgia dei tumori della testa e del collo; ematoma;, quantità di drenaggio; 4DryField