En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af polysaccharidbaseret hemostat (4DryField PH) til at forkorte varigheden af drænrørsplacering hos patienter, der gennemgår hoved- og halsoperationer.

I hoved- og halskirurgi placerer kirurger ofte kirurgiske dræn postoperativt for at reducere dannelsen af hæmatomer eller seromer. Disse dræn er normalt lukkede negativtrykssystemer, der er designet til at fjerne overskydende blod eller serøs væske og hjælpe hudflapperne med at hæfte korrekt. Varigheden af drænplacering er tæt forbundet med længden af hospitalsopholdet. Langvarig drænplacering øger dog risikoen for infektion på operationsstedet. Derfor er tidlig fjernelse af dræn særligt vigtig i hoved- og halskirurgi.

4DryField (PlantTec Medical, Lüneburg, Tyskland) er et absorberbart, polysakkaridbaseret pulver, der påføres direkte på operationsstedet. Ved at absorbere vand fra blodet koncentrerer det blodkomponenter og fremskynder koagulation. Tidligere undersøgelser har bekræftet effektiviteten og sikkerheden af 4DryField. I en randomiseret klinisk undersøgelse om hoftealloplastik viste 4DryField at reducere postoperativ hæmatomdannelse. I øjeblikket er der stadig begrænset forskning, der undersøger, om 4DryField kan reducere postoperativ blødning og drænvarighed i hoved- og halskirurgi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om 4DryField kan reducere postoperativt blodtab og drænvarighed efter hoved- og halskirurgi.

Dette er en prospektiv, enkeltblindet, randomiseret undersøgelse, der vil rekruttere 60 patienter uden koagulopati, ikke i antikoagulerende behandling og uden kendt allergi over for 4DryField. Efter en detaljeret medicinsk historie, fysisk undersøgelse og forklaring af tilstanden og behandlingsplanen, vil patienter, der accepterer at deltage og underskriver informeret samtykkeformularen, blive tilfældigt tildelt to grupper i henhold til operationstypen. Preoperative evalueringer vil omfatte rutinetests såsom komplet blodtælling, PT, APTT, røntgenbillede af brystkassen og elektrokardiogram. I forsøgsgruppen vil 1 g 4DryField blive påført før sårlukning efter operationen, efterfulgt af placering af et negativtryksdræn og derefter sårlukning. I kontrolgruppen vil såret blive skyllet på konventionel måde før placering af negativtryksdrænet og lukning af såret. Postoperativt vil det daglige drænoutput blive registreret. De to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til laboratoriedata, total drænvolumen og varighed af drænplacering. Statistisk analyse vil blive udført for at sammenligne forskelle mellem grupperne.

Nøgleord: Hoved- og halsneoplasi kirurgi; hæmatom; drænmængde; 4DryField