저소득층에서 조기 발병 자간전증을 줄이기 위한 산전 관리 개선
캔자스 주의 저소득 흑인 여성에서 조기 발병 자간전증을 줄이기 위한 태교 개선
이 임상시험의 목표는 텔레헬스 고혈압 그룹 산전 관리 프로그램(Centering HER / HGPC-T)이 혈압 모니터링과 아스피린 복용 순응도를 개선하고, 캔자스 주의 저소득층, 대부분 흑인 임산 참가자들 중 임신 13주 미만, 연령 18세 이상, 자간전증(USPSTF) 중등도 또는 고위험군에서 조기 발병 자간전증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 프로그램이 해답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
Centering HER는 일반적인 둘라 돌봄과 비교하여 고혈압 모니터링과 아스피린 복용 순응도를 증가시키는가?
Centering HER는 실현 가능하고 수용 가능한가, 그리고 지역사회 클리닉에서의 실행에 어떤 맥락적 요소들이 영향을 미치는가?
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Centering HER(일반 산전 진료 + 산부인과 펠로우 감독 하에 도우라가 진행하는 90분 가상 그룹 세션 7회 + 블루투스 혈압 측정기/체중계 ± Apple Watch)를 일반 도우라 진료 + 일반 산전 진료와 비교하여 중재가 모니터링/순응도를 개선하고 더 나은 혈압 관련 결과를 지원하는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 2:1로 Centering HER 또는 일반 도우라 진료에 무작위 배정됩니다.
- 기준선, 산전 및 산후에 REDCap 설문조사를 완료합니다.
- Centering HER에 배정된 경우, 7회의 가상 그룹 세션에 참석하고 블루투스 혈압 측정기/체중계(± Apple Watch)를 사용하여 혈압과 체중을 자가 모니터링/보고하며, 해당하는 경우 약물 일지를 유지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66101
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용 가능
- 임신 13주 미만
- 18세 이상
- 임신 중 고혈압 장애에 대한 중등도 또는 고위험군
제외 기준:
- 18세 미만
- 산전 관리 미수령
- 둘라 케어 자격 미충족
- 임신 중 고혈압 장애 위험 요인 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반적인 둘라 케어 + 일상적인 산전 관리
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일상적인 산전 관리 + 산부인과 펠로우 감독 하에 도울라가 진행하는 90분 가상 그룹 세션 7회 + 블루투스 혈압 측정기/체중계 ± 애플 워치
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활성 비교기: 행동적: 실험적: Centering HER (일반 산전 관리 + 7회 도울라 주도 90분 가상 그룹)
일반 산전 관리 + 산부인과 펠로우 감독 하에 진행되는 7회의 90분 가상 그룹 세션 + 블루투스 혈압 측정기/체중계 ± 애플 워치
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일상적인 산전 관리 + 산부인과 펠로우 감독 하에 도울라가 진행하는 90분 가상 그룹 세션 7회 + 블루투스 혈압 측정기/체중계 ± 애플 워치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mean diastolic blood pressure
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Average daily diastolic blood pressure
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From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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mean systolic blood pressure
기간: From enrollment of study to end of treatment at 12 weeks
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Average daily systolic blood pressure
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From enrollment of study to end of treatment at 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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aspirin use
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Aspirin use or not
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From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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implementation outcomes
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Number of intervention sessions attended
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From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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