관절강 내 주사와 함께 BETY의 무릎 골관절염에서의 효과성
2026년 3월 23일 업데이트: Aysima Barlak, Hacettepe University
관절 내 주사를 받은 슬관절 골관절염 환자에게 생물심리사회학적 모델에 기반한 BETY 운동 프로그램의 효과성에 대한 연구
골관절염(OA)은 중년 및 노년층에서 가장 흔한 질환으로, 통증과 신체 장애를 유발하며 연골 퇴행, 골 조직 변화, 활막 염증 및 염증 반응 증가를 특징으로 합니다. OA 진단을 받은 개인에서 통증과 우울증이 종종 동반되기 때문에, 이 질환으로 인한 장애 및 건강 관련 삶의 질 개념이 방사선학적 관절 손상보다 더 결정적이 되었습니다. 다른 만성 질환과 마찬가지로 이 질환의 만성적 특성은 통증, 피로, 수면 장애, 기능 상실, 불안, 우울증 및 사회적 고립을 포함한 일련의 생리심리사회적 영향을 포괄합니다. 이 복잡한 구조는 염증 과정이 촉발되는 패턴을 동반합니다. 최근에는 관절 내 주사(혈소판 풍부 혈장 치료(PRP), 히알루론산(HA), PRP+HA 조합, 코르티코스테로이드, 프롤로테라피 및 줄기세포 등)가 OA 치료법으로 받아들여지고 있습니다. 이러한 관절 내 주사의 메커니즘과 관련하여, 다양한 동화작용 및 항염증 사이토카인의 조합이 OA 초기 단계와 관련된 염증을 치료할 수 있다고 보고되었습니다. 다양한 성장 인자의 효과를 통해, 이러한 치료법이 항염증 매개체를 증가시키고 염증 유발 매개체를 감소시킴으로써 연골형성 및 중간엽 줄기세포 증식에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다.
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı - BETY(영어로 Cognitive Exercise Therapy Approach)는 생리심리사회적 모델을 기반으로 한 운동 접근법입니다. BETY는 기능 지향적 신체 안정화 운동(FoGSE), 만성 통증 관리(BETY-Nociplastic Pain Management (BETY-NPM)), 정서-기분 정보 관리(댄스 치료-진정한 움직임) 및 성 정보 관리의 혁신으로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA) 진단을 받은 개인에게 자주 선택되는 치료인 관절 내 주사 후 종종 시작되는 BETY의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysima Barlak, PT, MSc
- 전화번호: +903123052525
- 이메일: fztaysimabarlak@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Edibe Ünal, PT, Prof
- 전화번호: 03123052525
- 이메일: edibeunal@yahoo.com
연구 장소
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Samanpazarı
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Ankara, Samanpazarı, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Edibe Ünal
- 전화번호: 03123052525
- 이메일: edibeunal@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ACR 무릎 골관절염 진단 기준에 따른 무릎 골관절염 진단
- Kellgren-Lawrence 방사선학적 병기 기준에 따른 2기 또는 3기
- 지난 1개월 이내에 무릎 관절 내 주사를 받은 경우
- 18세 이상
- 읽고 쓸 수 있는 경우
- 정보제공동의서를 읽고 서명한 경우
제외 기준:
- 중요 정신질환 병력
- 악성 질환 보유
- 만성 감염성 또는 기타 류마티스 질환 보유
- 지난 6개월 이내에 심각한 무릎 외상 또는 수술적 처치
- 결합 조직 질환 보유
- 말초 혈관 질환 또는 신경병증 병력
- Kellgren-Lawrence 방사선학적 병기 기준에 따른 4기
- 지난 3개월 이내에 해당 무릎에 대한 물리치료 프로그램을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BETY 그룹
BETY 운동 그룹
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이 그룹의 참가자들은 무릎 관절의 능동적 관절 가동 범위 운동, 등척성 근육 강화 운동 및 하지 근육군을 대상으로 하는 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 운동 프로그램을 따를 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
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이 그룹의 참가자들은 무릎 관절의 능동적 관절 가동 범위 운동, 등척성 근육 강화 운동 및 하지 근육군을 대상으로 하는 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 운동 프로그램을 따를 것입니다.
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활성 비교기: 전통적 운동 그룹
전통 운동 그룹
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이 그룹의 참가자들은 무릎 관절의 능동적 관절 가동 범위 운동, 등척성 근육 강화 운동 및 하지 근육군을 대상으로 하는 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 운동 프로그램을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BETY-BQ
기간: 6개월
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BETY-BQ는 류마티스 환자를 대상으로 개발되었으며, 전문가 의견과 통계 분석을 통해 환자의 회복 정의를 개선한 결과로서 표준화된 생물심리사회적 측정 도구로 문헌에 소개되었습니다.
척도의 채점은 5점 리커트 시스템을 사용하여 이루어지며, 각 항목은 0점에서 4점 사이로 채점되고, 총 30개 항목으로 구성된 척도에서 높은 총점은 높은 생물심리사회적 영향을 나타냅니다.
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6개월
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근력
기간: 6개월
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근력은 Biodex System 3 Pro® 등속성 장치(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가됩니다.
첫 번째 평가 전에 참가자들은 적응 세션에 참여하게 됩니다.
각 평가는 10분간의 워밍업 걷기로 시작되며, 참가자들은 180°/s(10회 반복)와 60°/s(5회 반복)의 각속도로 무릎 굴곡근과 신전근의 최대 등속성 근력 테스트를 수행합니다. 휴식 간격은 30초입니다.
최대 토크(PT)와 평균 파워(AP)는 뉴턴미터(Nm)와 와트(W)로 기록됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10m 걷기 테츠
기간: 3개 마운트
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개인은 10미터 길을 달리지 않고 빠르게 걸을 것을 요청받습니다.
세 번의 평가 반복이 초 단위로 기록됩니다.
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3개 마운트
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건강 평가 설문지 (HAQ)
기간: 6개월
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이 설문지는 류머티스 관절염 환자를 대상으로 개발되었으며, 골관절염을 포함한 모든 류머티스 질환군과 다양한 인구 집단에서 광범위하게 사용할 수 있습니다.
8개의 소제목으로 구성되어 있으며 총 20개의 문항으로 이루어져 있습니다.
소제목에는 옷 입기, 앉아 있기, 식사하기, 걷기, 위생 관리, 손 뻗기, 물건 잡기 및 일상 생활 활동이 포함됩니다.
각 답변은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 해당 활동이 더 어려운 것을 의미합니다.
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6개월
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병원 불안 우울 척도 (HADS)
기간: 6개월
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HADS는 20년 전에 불안 및 우울 수준의 임상적 측정을 위해 개발되었으며, 원래 입원 환자들을 위해 고안되었지만, 현재는 사용 범위가 넓어져 건강한 사람들을 포함한 다양한 상황에서도 사용할 수 있습니다.
14개 항목 중 7개는 불안 수준에 대한 통찰을 제공하며, 나머지 7개는 우울 수준에 대한 질문을 포함합니다.
각 질문은 0에서 3점 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 높은 영향을 나타냅니다.
불안과 우울 하위 매개변수는 별도로 점수가 매겨지며, 11점 이상은 비정상으로 간주됩니다.
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6개월
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단축형 - 36
기간: 6개월
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SF-36 척도는 개인의 건강 상태와 삶의 질 수준을 평가하는 데 사용됩니다. SF-36은 미국에서 개발된 환자 중심 평가 척도로, 일반적인 건강 검진이 가능합니다. 각 하위 항목은 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. SF-36 척도는 총체적 건강 인식, 신체 기능, 사회적 기능, 통증, 정신 건강, 신체적 원인에 의한 역할 제한, 정서적 원인에 의한 역할 제한, 활력 등 8개의 하위 항목으로 구성되어 있으며, 총 36개 항목으로 이루어진 11개의 질문을 포함합니다.
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6개월
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WOMAC 골관절염 지수
기간: 6개월
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고관절 또는 무릎 골관절염(OA)의 질병 심각도 평가에 가장 흔히 사용되는 질병 특이적 설문지는 류마티스학 임상시험 결과 측정에서 권장하는 WOMAC 설문지입니다.
WOMAC은 통증, 지구력 및 신체 기능, 기능적 상태, 강직도를 평가합니다.
이 척도는 1986년 도입 이후 골관절염 평가에서 점점 더 널리 받아들여지고 있습니다.
통증 하위 척도는 활동 시, 휴식 시, 야간의 통증에 관한 5개 항목을 포함합니다.
강직도 항목에는 두 가지 질문이 포함됩니다.
기능적 상태 항목은 17가지 다른 활동에서의 어려움 평가를 포함합니다.
항목들은 어려움 정도와 느껴지는 통증 및 강직도의 정도에 따라 0에서 4점으로 채점되며, 총점이 높을수록 질병의 심각도가 더 큽니다.
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6개월
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통증 재앙화 척도
기간: 6개월
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이 척도는 Sullivan 외(1995)에 의해 개발되었으며, 개인이 현재 또는 예상되는 고통스러운 경험에 대해 과장된 부정적인 정신적 반응과 통증을 재앙화하는 정도를 측정합니다. 이 척도의 터키어 버전의 신뢰도와 타당도는 Uğurlu 외(2017)에 의해 입증되었으며, 13개의 문항으로 구성되어 있습니다. 각 문항은 전혀 없음=0, 약간=1, 보통=2, 많이=3, 항상=4로 점수가 매겨집니다. 높은 총점은 통증을 높은 수준으로 재앙화함을 나타냅니다.
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6개월
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탬파 운동공포 척도
기간: 6개월
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이 척도는 움직임/재손상에 대한 공포를 측정하기 위해 개발된 17문항 척도입니다. 이 척도에는 업무 관련 활동에서의 손상/재손상 및 공피회피 매개변수가 포함됩니다.
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6개월
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 6개월
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개인의 균형 상태는 등받이가 있는 의자에서 일어나서, 정상적인 걷는 속도로 3미터를 걸어간 후 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 초 단위로 기록함으로써 평가됩니다. 이 검사는 3회 반복합니다.
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6개월
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계단 오르기 검사
기간: 6개월
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개인의 하지 근력과 동적 균형을 측정할 때, 손잡이가 있는 16-20cm 계단 10단을 최대한 빠르게 오르내리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
이 검사는 3회 반복되며 각각의 시간이 기록됩니다.
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6개월
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30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 6개월
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하지 근력을 평가하기 위해 피험자는 팔을 가슴 앞으로 교차한 상태로 의자에서 똑바로 일어선 후 다시 앉도록 요청받습니다.
피험자는 30초 동안 가능한 한 빠르게 반복하도록 요청받습니다.
이 평가 테스트의 점수는 30초 내에 팔을 교차한 상태로 앉은 자세에서 완전히 일어선 횟수입니다.
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6개월
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6분 보행 검사
기간: 6개월
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환자들의 기능적 능력을 평가하는 데 사용될 것입니다.
환자들은 20미터 병원 복도에서 6분 동안 가능한 한 오래 걷도록 요청받으며, 자신의 속도와 표준 지시에 따라 걷게 되고, 걸은 거리는 미터 단위로 기록될 것입니다.
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6개월
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근지구력
기간: 6개월
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근지구력을 평가하기 위해 180°/s의 각속도로 20회 반복하여 적용됩니다.
테스트 간에는 30초의 휴식 기간이 주어집니다.
피크 토크 측정은 뉴턴미터(Nm)로 기록됩니다.
모든 반복 동안의 총 작업량은 줄(J)로 기록됩니다.
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6개월
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고유수용성
기간: 6개월
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무릎 고유수용성 감각을 평가하기 위해, 문헌에서 권장하는 바와 같이 "Biodex System Pro3 Isokinetic System (Biodex Corp. Shirley NY, USA)"를 사용하여 30°, 45°, 60°에서 "능동적 위치 감각"을 측정합니다.
목표 각도에서의 편차는 오차가 음수인지 양수인지에 관계없이 절대 각도 오차로 기록됩니다.
이 테스트는 세 번 반복됩니다.
각 테스트 각도에서 환자의 절대 각도 오차의 평균값은 3회 반복을 통해 데이터로 처리됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edibe Ünal, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .