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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07499713
원형탈모증에서 혈청 VEGF-A 및 VCAM-1 수치와 손톱주위 모세혈관경 검사 변화의 연관성
원형탈모증 환자의 손톱주름 모세혈관경 변화와 혈청 VEGF-A 및 VCAM-1 수준의 연관성
이 관찰 연구의 목적은 원형 탈모증 환자의 미세혈관 변화와 모낭 활동에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
혈관 형성(VEGF-A) 및 염증(VCAM-1)과 관련된 표지자의 혈중 농도가 원형 탈모증 환자와 건강한 개인 간에 차이가 있습니까?
이러한 혈액 표지자와 손톱 주위 모세혈관의 구조적 변화 사이에 연관성이 있습니까?
이러한 표지자가 질병 활동의 특정 트리코스코피 징후(예: 검은 점, 느낌표 모양 털) 및 탈모의 전반적인 중증도(SALT 점수)와 어떻게 관련되어 있습니까?
연구자들은 원형 탈모증 환자(질병 지속 기간별 그룹: 급성 <6개월 vs. 만성 >6개월)를 건강한 자원봉사자와 비교하여 전신적 및 국소적 혈관 지표에 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
질병 활동의 표지자(검은 점, 노란 점, 느낌표 모양 털)를 확인하고 SALT 점수를 계산하기 위해 트리코스코피 두피 검사를 받습니다.
미세혈관 변화를 감지하기 위해 디지털 모세혈관경(50배)으로 손톱 주위를 검사받습니다.
VEGF-A 및 VCAM-1 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
원형 탈모증(AA)은 흔히 발생하는 자가면역성 비흉터성 탈모 형태입니다. 정확한 원인은 알려져 있지 않지만, 염증과 미세혈관계(작은 혈관)의 변화가 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 본 연구는 이 질환의 전신적 및 국소적 혈관 구성 요소를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에는 원형 탈모증으로 진단받은 60명의 환자와 연령 및 성별이 일치하는 30명의 건강한 자원자가 포함됩니다. 환자는 질환 지속 기간에 따라 두 그룹으로 분류됩니다:
급성 그룹: 질환 지속 기간이 6개월 미만인 환자.
만성 그룹: 질환 지속 기간이 6개월 이상인 환자.
방법론 및 절차:
피부과적 및 모발경 검사: 모든 환자는 Dermlite 5 피부경을 사용한 임상 검사를 받습니다. 탈모의 심각도는 SALT(탈모 중증도 도구) 점수를 사용하여 계산됩니다. 질환 활동성의 모발경 표지자, 즉 검은 점, 노란 점, 느낌표 모발, 끊어진 모발, 솜털 모발, 꼬리 모발은 Rudnicka 기준에 따라 기록됩니다.
손톱주름 모세혈관경 검사: 국소 미세혈관 변화를 평가하기 위해 Dino-Lite 디지털 현미경(50배 확대)을 사용하여 손톱주름 모세혈관경 검사를 수행합니다. 검사는 온도 조절된 방(20-23°C)에서 15분간 적응 기간을 거친 후 양손의 2번째부터 5번째 손가락에서 진행됩니다. 모세혈관 확장, 굴곡, 출혈, 무혈관 영역과 같은 형태학적 변화가 기록됩니다. "비정상 패턴"은 최소 두 손가락에서 두 가지 이상의 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.
생화학적 분석: 모든 참가자로부터 정맥 혈액 샘플을 채취합니다. 원심분리 후, 혈청을 분리하여 -80°C에 보관합니다. 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)와 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1)의 혈청 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
본 연구는 이러한 생화학적 표지자, 모발경 활동성 징후 및 모세혈관경 소견 간의 상관관계를 분석하여 다양한 질환 단계에서의 원형 탈모증의 혈관 병태생리를 더 잘 이해하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18세에서 60세 사이의 참가자.
- 진단: 피부과 전문의에 의한 원형 탈모증(AA)의 임상적 및 모발경피경 진단.
- 범주화: "급성" (기간 <6개월) 또는 "만성" (기간 ≥6개월) 그룹.
- 동의: 연구 참여에 대한 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 병력: 당뇨병, 자가면역 질환, 결합 조직 질환, 만성 염증성 또는 혈관 질환의 병력이 있는 환자.
- 임신 및 수유: 임신 또는 모유 수유 중.
- 생활습관 요인: 현재 흡연 또는 만성 알코올 사용.
- 모발 및 손톱 상태: 원형 탈모증 이외의 탈모 원인, 모든 손톱 질환의 존재, 또는 지난 3주 이내에 매니큐어를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 원형 탈모증 환자
6개월 미만의 질병 지속 기간을 가진 원형 탈모증으로 진단된 환자.
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이 중재는 미세혈관 및 생화학적 마커의 통합에 초점을 맞추어 원형 탈모증 하위 그룹을 표현형화합니다.
다른 이름들:
5-10 mL의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청은 원심분리(3000 RPM, 10분)로 분리한 후 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 통해 Vascular Endothelial Growth Factor A와 Vascular Cell Adhesion Molecule 1의 수준을 측정합니다.
다른 이름들:
이 비침습적 시술은 황색 점, 검은 점, 느낌표 모양 털, 끊어진 털을 포함한 원형 탈모증 활동과 관련된 특정 모발경피경 검사 패턴을 식별하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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만성 원형 탈모증 환자
6개월 이상의 질병 기간을 가진 원형 탈모증으로 진단받은 환자.
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이 중재는 미세혈관 및 생화학적 마커의 통합에 초점을 맞추어 원형 탈모증 하위 그룹을 표현형화합니다.
다른 이름들:
5-10 mL의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청은 원심분리(3000 RPM, 10분)로 분리한 후 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 통해 Vascular Endothelial Growth Factor A와 Vascular Cell Adhesion Molecule 1의 수준을 측정합니다.
다른 이름들:
이 비침습적 시술은 황색 점, 검은 점, 느낌표 모양 털, 끊어진 털을 포함한 원형 탈모증 활동과 관련된 특정 모발경피경 검사 패턴을 식별하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
탈모증, 기타 자가면역 질환 또는 전신 염증성 질환의 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자.
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이 중재는 미세혈관 및 생화학적 마커의 통합에 초점을 맞추어 원형 탈모증 하위 그룹을 표현형화합니다.
다른 이름들:
5-10 mL의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청은 원심분리(3000 RPM, 10분)로 분리한 후 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 통해 Vascular Endothelial Growth Factor A와 Vascular Cell Adhesion Molecule 1의 수준을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 VEGF-A 및 VCAM-1 수준
기간: 등록 시 (기준선 - 단일 시점)
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원형탈모증 환자의 전신 혈관 침범 및 내피 세포 활성화를 평가하기 위해 혈관 내피 성장 인자 A와 혈관 세포 접착 분자 1의 혈청 농도를 측정할 것입니다.
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등록 시 (기준선 - 단일 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네일폴드 모세혈관경 양상
기간: 등록 시
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50배 디지털 현미경을 사용한 미세혈관 형태(확장, 굴곡, 출혈) 평가.
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등록 시
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SALT 점수와 모발경피경의 징후와의 상관관계
기간: 등록 시
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혈청 바이오마커(VEGF-A, VCAM-1)와 임상 중증도(SALT 점수) 또는 활동성 징후(느낌표 모양 털, 검은 점) 사이의 관계 평가.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-7702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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