Asociace hladin VEGF-A a VCAM-1 v séru s alteracemi nehtového lůžka při kapilaroskopii u alopecie areata
Asociace hladin VEGF-A a VCAM-1 v séru s alteracemi nehtového lůžka u alopecia areata
Cílem této observační studie je získat informace o mikrovaskulárních změnách a aktivitě vlasových folikulů u pacientů s alopecia areata. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
Liší se hladiny krevních markerů souvisejících s tvorbou cév (VEGF-A) a zánětem (VCAM-1) mezi pacienty s alopecia areata a zdravými jedinci?
Existuje souvislost mezi těmito krevními markery a strukturálními změnami v kapilárách nehtového valu?
Jak tyto markery souvisejí se specifickými trichoskopickými známkami aktivity onemocnění (jako jsou černé tečky nebo vlasy s vykřičníkem) a celkovou závažností vypadávání vlasů (SALT skóre)?
Výzkumníci porovnají pacienty s alopecia areata (rozdělené podle délky trvání onemocnění: akutní <6 měsíců vs. chronické >6 měsíců) se zdravými dobrovolníky, aby zjistili, zda existuje významný rozdíl v systémových a lokálních vaskulárních ukazatelích.
Účastníci budou:
Podstoupit trichoskopické vyšetření pokožky hlavy k identifikaci markerů aktivity onemocnění (černé tečky, žluté tečky, vlasy s vykřičníkem) a výpočtu SALT skóre.
Bude jim vyšetřen nehtový val digitálním kapilaroskopem (50x) k detekci mikrovaskulárních změn.
Poskytnout vzorek krve ke změření hladin VEGF-A a VCAM-1.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Alopecia areata (AA) je běžná autoimunitní forma nezjizvující ztráty vlasů. Ačkoli přesná příčina není známa, předpokládá se, že zánět a změny v mikrocévním řečišti (malé krevní cévy) hrají významnou roli. Tato studie si klade za cíl prozkoumat systémové a lokální cévní složky onemocnění.
Studie zahrnuje 60 pacientů s diagnózou alopecia areata a 30 zdravých dobrovolníků spárovaných podle věku a pohlaví. Pacienti jsou kategorizováni do dvou skupin na základě délky trvání onemocnění:
Akutní skupina: Pacienti s délkou trvání onemocnění kratší než 6 měsíců.
Chronická skupina: Pacienti s délkou trvání onemocnění 6 měsíců nebo déle.
Metodologie a postupy:
Dermatologické a trichoskopické vyšetření: Všichni pacienti podstupují klinické vyšetření pomocí dermatoskopu Dermlite 5. Závažnost ztráty vlasů se vypočítává pomocí skóre SALT (Severity of Alopecia Tool). Trichoskopické markery aktivity onemocnění, včetně černých teček, žlutých teček, vlasů s vykřičníkem, zlomených vlasů, vellus vlasů a vlasů s ocáskem, se zaznamenávají podle kritérií Rudnické.
Kapilaroskopie nehtového valu: Pro vyhodnocení lokálních mikrocévních změn se provádí kapilaroskopie nehtového valu pomocí digitálního mikroskopu Dino-Lite (zvětšení 50x). Vyšetření se provádí na 2. až 5. prstu obou rukou po 15minutové aklimatizaci v teplotně kontrolované místnosti (20-23 °C). Morfologické změny, jako je dilatace kapilár, tortuozita, krvácení a avaskulární oblasti, se dokumentují. „Abnormální vzor“ je definován jako přítomnost dvou nebo více abnormalit na alespoň dvou prstech.
Biochemická analýza: Všem účastníkům se odebírají vzorky venózní krve. Po centrifugaci se sérum oddělí a uchovává se při -80 °C. Hladiny sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGF-A) a vaskulární buněčné adhezní molekuly 1 (VCAM-1) se měří metodou ELISA.
Studie analyzuje korelaci mezi těmito biochemickými markery, trichoskopickými známkami aktivity a kapilaroskopickými nálezy, aby lépe porozuměla vaskulární patogenezi alopecia areata v různých stádiích onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci ve věku 18 až 60 let.
- Diagnóza: Klinická a trichoskopická diagnóza alopecia areata (AA) stanovená dermatologem.
- Kategorizace: Skupiny „akutní“ (trvání <6 měsíců) nebo „chronické“ (trvání ≥6 měsíců).
- Souhlas: Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza: Pacienti s anamnézou diabetes mellitus, autoimunitních onemocnění, onemocnění pojiva, chronických zánětlivých nebo vaskulárních onemocnění.
- Těhotenství a laktace: Těhotenství nebo kojení.
- Životní styl: Aktivní kouření nebo chronická konzumace alkoholu.
- Stav vlasů a nehtů: Příčiny vypadávání vlasů jiné než alopecia areata, přítomnost jakéhokoli onemocnění nehtů nebo provedení manikúry v posledních 3 týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní alopecia areata
Pacienti s diagnózou alopecie areata, kteří mají délku trvání onemocnění kratší než 6 měsíců.
|
Tato intervence se zaměřuje na integraci mikrovaskulárních a biochemických markerů k fenotypizaci podskupin Alopecia Areata.
Ostatní jména:
Odběr 5-10 ml vzorků venózní krve.
Sérum je odděleno centrifugací (3000 ot./min, 10 min) a analyzováno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) ke stanovení hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A a vaskulární buněčné adhezní molekuly 1.
Ostatní jména:
Tento neinvazivní zákrok se zaměřuje na identifikaci specifických trichoskopických vzorů spojených s aktivitou Alopecia Areata, včetně žlutých teček, černých teček, vlasů ve tvaru vykřičníku a zlomených vlasů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s chronickou alopecia areata
Pacienti diagnostikovaní s alopecia areata, kteří mají délku trvání onemocnění 6 měsíců nebo déle.
|
Tato intervence se zaměřuje na integraci mikrovaskulárních a biochemických markerů k fenotypizaci podskupin Alopecia Areata.
Ostatní jména:
Odběr 5-10 ml vzorků venózní krve.
Sérum je odděleno centrifugací (3000 ot./min, 10 min) a analyzováno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) ke stanovení hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A a vaskulární buněčné adhezní molekuly 1.
Ostatní jména:
Tento neinvazivní zákrok se zaměřuje na identifikaci specifických trichoskopických vzorů spojených s aktivitou Alopecia Areata, včetně žlutých teček, černých teček, vlasů ve tvaru vykřičníku a zlomených vlasů.
Ostatní jména:
|
|
Skupina zdravých kontrol
Zdraví dobrovolníci přizpůsobení věku a pohlaví bez anamnézy alopecie, jiných autoimunitních poruch nebo systémových zánětlivých onemocnění.
|
Tato intervence se zaměřuje na integraci mikrovaskulárních a biochemických markerů k fenotypizaci podskupin Alopecia Areata.
Ostatní jména:
Odběr 5-10 ml vzorků venózní krve.
Sérum je odděleno centrifugací (3000 ot./min, 10 min) a analyzováno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) ke stanovení hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A a vaskulární buněčné adhezní molekuly 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny VEGF-A a VCAM-1 v séru
Časové okno: Při zařazení (Výchozí stav – Jediný časový bod)
|
Sérové koncentrace Vaskulárního Endoteliálního Růstového Faktoru A a Molekuly Cévní Adheze 1 budou měřeny k vyhodnocení systémového cévního postižení a endoteliální aktivace u pacientů s Alopecia Areata.
|
Při zařazení (Výchozí stav – Jediný časový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nailfold Kapilaroskopické Vzory
Časové okno: Při zápisu
|
Posouzení mikrovaskulární morfologie (dilatace, tortuozita, krvácení) pomocí 50x digitálního mikroskopu.
|
Při zápisu
|
|
Korelace se skóre SALT a trichoskopickými znaky
Časové okno: Při zápisu
|
Vyhodnocení vztahu mezi sérovými biomarkery (VEGF-A, VCAM-1) a klinickou závažností (SALT skóre) nebo známkami aktivity (vlasy s vykřičníkem, černé tečky).
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Kožní choroby
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Alopecia areata
- Alopecie
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Mikroskopie
- Intravitální mikroskopie
- Mikroskopická angioskopie
- Dermatoskopie
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-7702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .