Associazione dei livelli sierici di VEGF-A e VCAM-1 con le alterazioni capillaroscopiche del letto ungueale nell'Alopecia Areata
Associazione dei livelli sierici di VEGF-A e VCAM-1 con le alterazioni capillaroscopiche del letto ungueale nell'alopecia areata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare i cambiamenti microvascolari e l'attività del follicolo pilifero nei pazienti con alopecia areata. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
I livelli ematici di marcatori legati alla formazione di vasi sanguigni (VEGF-A) e all'infiammazione (VCAM-1) differiscono tra i pazienti con alopecia areata e gli individui sani?
Esiste un collegamento tra questi marcatori ematici e i cambiamenti strutturali nei capillari del letto ungueale?
Come si relazionano questi marcatori con specifici segni tricoscopici di attività della malattia (come punti neri o peli a punto esclamativo) e la gravità complessiva della caduta dei capelli (punteggio SALT)?
I ricercatori confronteranno i pazienti con alopecia areata (raggruppati per durata della malattia: acuta <6 mesi vs. cronica >6 mesi) con volontari sani per verificare se esiste una differenza significativa negli indicatori vascolari sistemici e locali.
I partecipanti:
Sottoporranno a un esame tricoscopico del cuoio capelluto per identificare i marcatori di attività della malattia (punti neri, punti gialli, peli a punto esclamativo) e calcolare il punteggio SALT.
Avranno i loro letti ungueali esaminati con un capillaroscopio digitale (50x) per rilevare alterazioni microvascolari.
Forniranno un campione di sangue per misurare i livelli di VEGF-A e VCAM-1.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'alopecia areata (AA) è una forma autoimmune comune di perdita di capelli non cicatriziale. Sebbene la causa esatta sia sconosciuta, si ritiene che l'infiammazione e le alterazioni della microvascolarizzazione (piccoli vasi sanguigni) svolgano un ruolo significativo. Questo studio mira a indagare le componenti vascolari sistemiche e locali della malattia.
Lo studio include 60 pazienti con diagnosi di alopecia areata e 30 volontari sani abbinati per età e sesso. I pazienti sono suddivisi in due gruppi in base alla durata della malattia:
Gruppo Acuto: Pazienti con una durata della malattia inferiore a 6 mesi.
Gruppo Cronico: Pazienti con una durata della malattia pari o superiore a 6 mesi.
Metodologia e Procedure:
Esame Dermatologico e Tricoscopico: Tutti i pazienti vengono sottoposti a un esame clinico utilizzando un dermatoscopio Dermlite 5. La gravità della perdita di capelli viene calcolata utilizzando il punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool). I marcatori tricoscopici di attività della malattia, inclusi punti neri, punti gialli, peli a punto esclamativo, peli spezzati, peli vellus e peli a coda di maiale, vengono registrati secondo i criteri di Rudnicka.
Capillaroscopia Periungueale: Per valutare le alterazioni microvascolari locali, viene eseguita una capillaroscopia periungueale utilizzando un microscopio digitale Dino-Lite (ingrandimento 50x). Gli esami vengono condotti sul 2° al 5° dito di entrambe le mani dopo un periodo di acclimatazione di 15 minuti in una stanza a temperatura controllata (20-23 °C). Vengono documentate alterazioni morfologiche come dilatazione capillare, tortuosità, emorragie e aree avascolari. Un "pattern anomalo" è definito come la presenza di due o più anomalie in almeno due dita.
Analisi Biochimica: Vengono prelevati campioni di sangue venoso da tutti i partecipanti. Dopo centrifugazione, il siero viene separato e conservato a -80 °C. I livelli sierici del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare A (VEGF-A) e della Molecola di Adesione Cellulare Vascolare 1 (VCAM-1) vengono misurati utilizzando il metodo ELISA.
Lo studio analizzerà la correlazione tra questi marcatori biochimici, i segni di attività tricoscopica e i reati capillaroscopici per comprendere meglio la patogenesi vascolare dell'alopecia areata nelle diverse fasi della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: Partecipanti di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Diagnosi: Diagnosi clinica e tricoscopica di Alopecia Areata (AA) da parte di un dermatologo.
- Categorizzazione: Gruppi "Acuta" (<6 mesi di durata) o "Cronica" (≥6 mesi di durata).
- Consenso: Capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica: Pazienti con anamnesi di diabete mellito, malattie autoimmuni, malattie del tessuto connettivo, malattie infiammatorie croniche o malattie vascolari.
- Gravidanza e allattamento: Gravidanza o allattamento.
- Fattori di stile di vita: Fumo attivo o consumo cronico di alcol.
- Condizioni di capelli e unghie: Cause di perdita di capelli diverse dall'alopecia areata, presenza di qualsiasi malattia delle unghie o aver fatto una manicure nelle ultime 3 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con alopecia areata acuta
Pazienti con diagnosi di alopecia areata che hanno una durata della malattia inferiore a 6 mesi.
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Questo intervento si concentra sull'integrazione di marcatori microvascolari e biochimici per fenotipizzare i sottogruppi di Alopecia Areata.
Altri nomi:
Prelievo di 5-10 mL di campioni di sangue venoso.
Il siero viene separato mediante centrifugazione (3000 RPM, 10 min) e analizzato tramite test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per determinare i livelli del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare A e della Molecola di Adesione Cellulare Vascolare 1.
Altri nomi:
Questa procedura non invasiva si concentra sull'identificazione di specifici pattern tricoscopici associati all'attività dell'Alopecia Areata, inclusi punti gialli, punti neri, capelli a punto esclamativo e capelli spezzati.
Altri nomi:
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Pazienti con alopecia areata cronica
Pazienti con diagnosi di alopecia areata con una durata della malattia di 6 mesi o più.
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Questo intervento si concentra sull'integrazione di marcatori microvascolari e biochimici per fenotipizzare i sottogruppi di Alopecia Areata.
Altri nomi:
Prelievo di 5-10 mL di campioni di sangue venoso.
Il siero viene separato mediante centrifugazione (3000 RPM, 10 min) e analizzato tramite test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per determinare i livelli del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare A e della Molecola di Adesione Cellulare Vascolare 1.
Altri nomi:
Questa procedura non invasiva si concentra sull'identificazione di specifici pattern tricoscopici associati all'attività dell'Alopecia Areata, inclusi punti gialli, punti neri, capelli a punto esclamativo e capelli spezzati.
Altri nomi:
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Gruppo di Controllo Sano
Volontari sani, appaiati per età e sesso, senza anamnesi di alopecia, altri disturbi autoimmuni o malattie infiammatorie sistemiche.
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Questo intervento si concentra sull'integrazione di marcatori microvascolari e biochimici per fenotipizzare i sottogruppi di Alopecia Areata.
Altri nomi:
Prelievo di 5-10 mL di campioni di sangue venoso.
Il siero viene separato mediante centrifugazione (3000 RPM, 10 min) e analizzato tramite test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per determinare i livelli del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare A e della Molecola di Adesione Cellulare Vascolare 1.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli Sierici di VEGF-A e VCAM-1
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (Baseline - Singolo punto temporale)
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Le concentrazioni sieriche del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare A e della Molecola di Adesione Cellulare Vascolare 1 verranno misurate per valutare il coinvolgimento vascolare sistemico e l'attivazione endoteliale nei pazienti affetti da Alopecia Areata.
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Al momento dell'arruolamento (Baseline - Singolo punto temporale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pattern Capillaroscopici del Letto Ungueale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Valutazione della morfologia microvascolare (dilatazione, tortuosità, emorragie) mediante microscopio digitale 50x.
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Al momento dell'arruolamento
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Correlazione con il Punteggio SALT e i Segni Tricoscopici
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Valutazione della relazione tra biomarcatori sierici (VEGF-A, VCAM-1) e gravità clinica (punteggio SALT) o segni di attività (capelli a punto esclamativo, punti neri).
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Alopecia areata
- Alopecia
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Microscopia
- Microscopia Intravitale
- Angioscopia Microscopica
- Dermatoscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-7702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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