Association of Serum VEGF-A and VCAM-1 Levels With Nailfold Capilleroscopic Alterations in Alopecia Areata
Formålet med denne observationsstudie er at lære om mikrovaskulære ændringer og hårfollikelaktivitet hos patienter med alopecia areata. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Adskiller blodniveauer af markører relateret til blodkardannelsen (VEGF-A) og betændelse (VCAM-1) sig mellem patienter med alopecia areata og raske individer?
Er der en sammenhæng mellem disse blodmarkører og strukturelle ændringer i neglefoldens kapillærer?
Hvordan relaterer disse markører sig til specifikke trikoskopiske tegn på sygdomsaktivitet (såsom sorte prikker eller udråbstegnshår) og den samlede sværhedsgrad af hårtab (SALT-score)?
Forskere vil sammenligne patienter med alopecia areata (grupperet efter sygdomsvarighed: akut <6 måneder vs. kronisk >6 måneder) med raske frivillige for at se, om der er en signifikant forskel i systemiske og lokale vaskulære indikatorer.
Deltagerne vil:
Gennemgå en trikoskopisk hovedbundsundersøgelse for at identificere markører for sygdomsaktivitet (sorte prikker, gule prikker, udråbstegnshår) og beregne SALT-scoren.
Få deres neglefolde undersøgt med et digitalt kapillæroskop (50x) for at påvise mikrovaskulære ændringer.
Aflægge en blodprøve for at måle niveauerne af VEGF-A og VCAM-1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alopecia areata (AA) er en almindelig autoimmun form af ikke-arrende hårtab. Selvom den nøjagtige årsag er ukendt, menes det, at inflammation og ændringer i mikrovaskulaturen (små blodkar) spiller en betydelig rolle. Dette studie har til formål at undersøge de systemiske og lokale vaskulære komponenter af sygdommen.
Studiet omfatter 60 patienter diagnosticeret med alopecia areata og 30 alders- og kønsmatchede sunde frivillige. Patienter inddeles i to grupper baseret på sygdomsvarighed:
Akut gruppe: Patienter med en sygdomsvarighed på mindre end 6 måneder.
Kronisk gruppe: Patienter med en sygdomsvarighed på 6 måneder eller længere.
Metodologi og procedurer:
Dermatologisk og trikoskopisk undersøgelse: Alle patienter gennemgår en klinisk undersøgelse ved hjælp af et Dermlite 5 dermatoskop. Alvorligheden af hårtabet beregnes ved hjælp af SALT-scoren (Severity of Alopecia Tool). Trikoskopiske markører for sygdomsaktivitet, herunder sorte prikker, gule prikker, udråbstegnshår, brudte hår, dunhår og svinerygshår, registreres i henhold til Rudnickas kriterier.
Neglefoldskapillaroskopi: For at evaluere lokale mikrovaskulære ændringer udføres neglefoldskapillaroskopi ved hjælp af et Dino-Lite digitalt mikroskop (50x forstørrelse). Undersøgelser udføres på 2. til 5. finger på begge hænder efter en 15-minutters akklimatisering i et temperaturstyret rum (20-23 °C). Morfologiske ændringer såsom kapillær udvidelse, snoethed, blødninger og avaskulære områder dokumenteres. Et "unormalt mønster" defineres som tilstedeværelsen af to eller flere abnormiteter i mindst to fingre.
Biokemisk analyse: Venøse blodprøver indsamles fra alle deltagere. Efter centrifugation separeres serum og opbevares ved -80 °C. Serumniveauer af Vascular Endothelial Growth Factor A (VEGF-A) og Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) måles ved hjælp af ELISA-metoden.
Studiet vil analysere korrelationen mellem disse biokemiske markører, trikoskopiske aktivitetstegn og kapillaroskopiske fund for bedre at forstå den vaskulære patogenese af alopecia areata på tværs af forskellige sygdomsstadier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patientgruppen er stratificeret i akutte og kroniske fænotyper baseret på sygdomsvarighed.
Den raske kontrolgruppe inkluderer alders- og kønsmatchede individer uden historik for hår-, negle- eller systemiske kar-sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagere i alderen 18 til 60 år.
- Diagnose: Klinisk og trikoskopisk diagnose af Alopecia Areata (AA) af en hudlæge.
- Kategorisering: "Akut" (<6 måneders varighed) eller "Kronisk" (≥6 måneders varighed) grupper.
- Samtykke: Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Medicinsk historie: Patienter med en historie af diabetes mellitus, autoimmune sygdomme, bindevævssygdomme, kroniske inflammatoriske eller vaskulære sygdomme.
- Graviditet & Amning: Graviditet eller amning.
- Livsstilsfaktorer: Aktiv rygning eller kronisk alkoholforbrug.
- Hår- & Negleforhold: Årsager til hårtab andre end alopecia areata, tilstedeværelse af enhver neglesygdom, eller at have fået manicure inden for de sidste 3 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut alopecia areata
Patienter diagnosticeret med alopecia areata, som har haft sygdommen i mindre end 6 måneder.
|
Denne intervention fokuserer på integrationen af mikrovaskulære og biokemiske markører for at fenotype Alopecia Areata-undergrupper.
Andre navne:
Indsamling af 5-10 mL venøse blodprøver.
Serum separeres ved centrifugation (3000 RPM, 10 min) og analyseres via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at bestemme niveauerne af Vascular Endothelial Growth Factor A og Vascular Cell Adhesion Molecule 1.
Andre navne:
Denne ikke-invasive procedure fokuserer på at identificere specifikke trikoskopiske mønstre forbundet med Alopecia Areata-aktivitet, herunder gule prikker, sorte prikker, udråbstegnshår og brudte hår.
Andre navne:
|
|
Patienter med kronisk alopecia areata
Patienter diagnosticeret med alopecia areata, som har haft sygdommen i 6 måneder eller længere.
|
Denne intervention fokuserer på integrationen af mikrovaskulære og biokemiske markører for at fenotype Alopecia Areata-undergrupper.
Andre navne:
Indsamling af 5-10 mL venøse blodprøver.
Serum separeres ved centrifugation (3000 RPM, 10 min) og analyseres via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at bestemme niveauerne af Vascular Endothelial Growth Factor A og Vascular Cell Adhesion Molecule 1.
Andre navne:
Denne ikke-invasive procedure fokuserer på at identificere specifikke trikoskopiske mønstre forbundet med Alopecia Areata-aktivitet, herunder gule prikker, sorte prikker, udråbstegnshår og brudte hår.
Andre navne:
|
|
Sund Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede sunde frivillige uden tidligere alopeci, andre autoimmunsygdomme eller systemiske inflammatoriske sygdomme.
|
Denne intervention fokuserer på integrationen af mikrovaskulære og biokemiske markører for at fenotype Alopecia Areata-undergrupper.
Andre navne:
Indsamling af 5-10 mL venøse blodprøver.
Serum separeres ved centrifugation (3000 RPM, 10 min) og analyseres via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at bestemme niveauerne af Vascular Endothelial Growth Factor A og Vascular Cell Adhesion Molecule 1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af VEGF-A og VCAM-1
Tidsramme: Ved indskrivning (Baseline - Enkelt tidspunkt)
|
Serumkoncentrationer af Vascular Endothelial Growth Factor A og Vascular Cell Adhesion Molecule 1 vil blive målt for at evaluere systemisk vaskulær involvering og endotelaktivering hos patienter med Alopecia Areata.
|
Ved indskrivning (Baseline - Enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nailfold Kapillaroskopiske Mønstre
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Vurdering af mikrovaskulær morfologi (dilatation, tortuositet, hæmoragier) ved hjælp af et 50x digitalt mikroskop.
|
Ved tilmelding
|
|
Korrelation med SALT-score og trichoskopiske tegn
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Evaluering af forholdet mellem serum-biomarkører (VEGF-A, VCAM-1) og klinisk sværhedsgrad (SALT-score) eller aktivitetstegn (udråbstegnshår, sorte prikker).
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Alopecia areata
- Alopeci
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Mikroskopi
- Intravital Mikroskopi
- Mikroskopisk Angioskopi
- Dermoskopi
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-7702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .