Związek między poziomami VEGF-A i VCAM-1 w surowicy a zmianami kapilaroskopowymi paznokci w łysieniu plackowatym
Związek poziomów VEGF-A i VCAM-1 w surowicy ze zmianami w kapilaroskopii wału paznokciowego w łysieniu plackowatym
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian mikronaczyniowych oraz aktywności mieszków włosowych u pacjentów z łysieniem plackowatym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy poziomy markerów we krwi związanych z tworzeniem naczyń krwionośnych (VEGF-A) i stanem zapalnym (VCAM-1) różnią się między pacjentami z łysieniem plackowatym a osobami zdrowymi?
Czy istnieje związek między tymi markerami we krwi a strukturalnymi zmianami w kapilarach paznokciowych?
Jak te markery odnoszą się do specyficznych objawów trichoskopowych aktywności choroby (takich jak czarne kropki lub włosy wykrzyknikowe) i ogólnego nasilenia wypadania włosów (wynik SALT)?
Badacze porównają pacjentów z łysieniem plackowatym (pogrupowanych według czasu trwania choroby: ostre <6 miesięcy vs. przewlekłe >6 miesięcy) ze zdrowymi ochotnikami, aby sprawdzić, czy istnieje istotna różnica w systemowych i lokalnych wskaźnikach naczyniowych.
Uczestnicy:
Przejdą trichoskopowe badanie skóry głowy w celu zidentyfikowania markerów aktywności choroby (czarne kropki, żółte kropki, włosy wykrzyknikowe) i obliczenia wyniku SALT.
Będą mieli zbadane wały paznokciowe za pomocą cyfrowego kapilaroskopu (50x) w celu wykrycia zmian mikronaczyniowych.
Dostarczą próbkę krwi do pomiaru poziomów VEGF-A i VCAM-1.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Łysienie plackowate (AA) jest powszechną autoimmunologiczną postacią niebliznowaciejącego wypadania włosów. Chociaż dokładna przyczyna jest nieznana, uważa się, że stan zapalny i zmiany w mikrokrążeniu (małych naczyniach krwionośnych) odgrywają znaczącą rolę. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie systemowych i lokalnych składników naczyniowych choroby.
Badanie obejmuje 60 pacjentów z rozpoznanym łysieniem plackowatym oraz 30 zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku i płci. Pacjenci są kategoryzowani na dwie grupy w zależności od czasu trwania choroby:
Grupa ostra: Pacjenci z czasem trwania choroby krótszym niż 6 miesięcy.
Grupa przewlekła: Pacjenci z czasem trwania choroby wynoszącym 6 miesięcy lub dłużej.
Metodologia i procedury:
Badanie dermatologiczne i trichoskopowe: Wszyscy pacjenci przechodzą badanie kliniczne przy użyciu dermatoskopu Dermlite 5. Nasilenie wypadania włosów oblicza się za pomocą skali SALT (Severity of Alopecia Tool). Markery trichoskopowe aktywności choroby, w tym czarne kropki, żółte kropki, włosy wykrzyknikowe, włosy złamane, meszki oraz włosy spiralne, są rejestrowane zgodnie z kryteriami Rudnickiej.
Kapilaroskopia wału paznokciowego: W celu oceny lokalnych zmian mikrokrążenia przeprowadza się kapilaroskopię wału paznokciowego przy użyciu mikroskopu cyfrowego Dino-Lite (powiększenie 50x). Badania przeprowadza się na 2. do 5. palcach obu rąk po 15-minutowym okresie aklimatyzacji w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze (20-23 °C). Zmiany morfologiczne, takie jak poszerzenie naczyń włosowatych, ich krętość, wylewy krwawe oraz obszary beznaczyniowe, są dokumentowane. „Nieprawidłowy wzór” definiuje się jako obecność dwóch lub więcej nieprawidłowości w co najmniej dwóch palcach.
Analiza biochemiczna: Od wszystkich uczestników pobiera się próbki krwi żylnej. Po wirowaniu surowica jest oddzielana i przechowywana w temperaturze -80 °C. Poziomy surowicze czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) i cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych 1 (VCAM-1) mierzy się metodą ELISA.
Badanie przeanalizuje korelację między tymi markerami biochemicznymi, trichoskopowymi oznakami aktywności oraz wynikami kapilaroskopowymi, aby lepiej zrozumieć patogenezę naczyniową łysienia plackowatego na różnych etapach choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Uczestnicy w wieku od 18 do 60 lat.
- Diagnoza: Kliniczna i trichoskopowa diagnoza łysienia plackowatego (AA) postawiona przez dermatologa.
- Kategoryzacja: Grupy „ostre” (trwające <6 miesięcy) lub „przewlekłe” (trwające ≥6 miesięcy).
- Zgoda: Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna: Pacjenci z historią cukrzycy, chorób autoimmunologicznych, chorób tkanki łącznej, przewlekłych chorób zapalnych lub naczyniowych.
- Ciaża i laktacja: Ciąża lub karmienie piersią.
- Czynniki stylu życia: Aktywne palenie tytoniu lub przewlekłe spożywanie alkoholu.
- Stan włosów i paznokci: Przyczyny wypadania włosów inne niż łysienie plackowate, obecność jakiejkolwiek choroby paznokci lub wykonanie manicure w ciągu ostatnich 3 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym łysieniem plackowatym
Pacjenci z rozpoznaniem łysienia plackowatego, u których choroba trwa krócej niż 6 miesięcy.
|
Ta interwencja skupia się na integracji mikrokrążeniowych i biochemicznych markerów do fenotypowania podgrup Łysienia Plackowatego.
Inne nazwy:
Pobranie próbek krwi żylnej o objętości 5-10 mL.
Surowicę oddziela się przez wirowanie (3000 obr./min, 10 min) i analizuje za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA w celu określenia poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A oraz cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka 1.
Inne nazwy:
Ta nieinwazyjna procedura koncentruje się na identyfikacji specyficznych wzorów trichoskopowych związanych z aktywnością łysienia plackowatego, w tym żółtych kropek, czarnych kropek, włosów wykrzyknikowych i włosów złamanych.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z przewlekłym łysieniem plackowatym
Pacjenci z rozpoznaniem łysienia plackowatego, u których czas trwania choroby wynosi 6 miesięcy lub dłużej.
|
Ta interwencja skupia się na integracji mikrokrążeniowych i biochemicznych markerów do fenotypowania podgrup Łysienia Plackowatego.
Inne nazwy:
Pobranie próbek krwi żylnej o objętości 5-10 mL.
Surowicę oddziela się przez wirowanie (3000 obr./min, 10 min) i analizuje za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA w celu określenia poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A oraz cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka 1.
Inne nazwy:
Ta nieinwazyjna procedura koncentruje się na identyfikacji specyficznych wzorów trichoskopowych związanych z aktywnością łysienia plackowatego, w tym żółtych kropek, czarnych kropek, włosów wykrzyknikowych i włosów złamanych.
Inne nazwy:
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych
Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci, bez historii łysienia, innych zaburzeń autoimmunologicznych lub ogólnoustrojowych chorób zapalnych.
|
Ta interwencja skupia się na integracji mikrokrążeniowych i biochemicznych markerów do fenotypowania podgrup Łysienia Plackowatego.
Inne nazwy:
Pobranie próbek krwi żylnej o objętości 5-10 mL.
Surowicę oddziela się przez wirowanie (3000 obr./min, 10 min) i analizuje za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA w celu określenia poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A oraz cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stężenia VEGF-A i VCAM-1 w surowicy
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (Punkt wyjściowy - Pojedynczy punkt czasowy)
|
Stężenia surowicze czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A i cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka 1 będą mierzone w celu oceny ogólnoustrojowego zaangażowania naczyniowego i aktywacji śródbłonka u pacjentów z łysieniem plackowatym.
|
W momencie rekrutacji (Punkt wyjściowy - Pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce kapilaroskopowe wału paznokciowego
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
|
Ocena morfologii mikronaczyniowej (poszerzenie, krętość, krwotoki) przy użyciu mikroskopu cyfrowego 50x.
|
Podczas rejestracji
|
|
Korelacja z wynikiem SALT i objawami trichoskopowymi
Ramy czasowe: W chwili rejestracji
|
Ocena związku między biomarkerami surowicy (VEGF-A, VCAM-1) a ciężkością kliniczną (wynik SALT) lub oznakami aktywności choroby (włosy wykrzyknikowe, czarne kropki).
|
W chwili rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skórne
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Łysienie plackowate
- Łysienie
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Mikroskopia
- Mikroskopia intrawitalna
- Mikroskopowa Angioskopia
- Dermoskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-7702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .