직장 종양의 임상 및 생물학적 분석 (BIOREC)
직장암은 프랑스에서 연간 약 14,000건의 신규 환자가 발생하는 흔한 암입니다. 5년 생존율은 약 50%로, 국소 직장암 환자의 경우 90%에서 전이 환자의 경우 18%까지 다양합니다.
조기 단계에서는 국소 또는 완전 절제술을 통한 수술이 표준 치료법입니다. 국소 진행성 단계에 대한 총 신보조요법(TNT)의 도입으로 직장암의 예후가 크게 개선되었습니다. TNT 후 약 20%의 완전 병리학적 반응률은 수술을 피하고 직장을 보존하기 위한 "관찰 대기" 전략으로 이어졌으나, 현재 반응자를 식별할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 불일치 수복 결핍(MMRd/MSI-H) 직장 종양은 신보조 화학요법에 내성이 있는 것으로 간주되지만, 해당 환자들은 면역요법 치료로 혜택을 받을 수 있습니다. 면역요법에 반응할 환자를 식별하는 것은 이 유형의 치료에 매우 중요합니다. 어떤 치료 이전에 종양 미세환경 내에 존재하는 기존 면역 침윤은 중요한 예후 인자이며, 면역요법 및 신보조 치료에 대한 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 면역 미세환경과 다양한 치료 중 어떻게 변화하는지 연구하는 것은 수술 없이 치료를 고려할 수 있는 반응자를 식별하는 데 도움이 되어, 이 유형의 암에서 종종 이 절차와 관련된 삶의 질 저하를 피할 수 있습니다. 마지막으로, 화학요법 및/또는 화학방사선요법 후 잔류 종양 세포 분석은 현재 치료에 대한 내성의 가능한 메커니즘을 식별하고 이를 극복하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe CASSIER, MD
- 전화번호: (+33)04 26 55 68 33
- 이메일: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lucas DE CRIGNIS, MD
- 이메일: lucas.decrignis@lyon.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- Lucas DE CRIGNIS, MD
- 이메일: lucas.decrignis@lyon.unicancer.fr
-
연락하다:
- Philippe CASSIER, MD
- 전화번호: (+33)4 26 55 68 33
- 이메일: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 2019년 1월 1일 이후 직장암 수술을 받은 환자
- 수술 샘플에서 확인된 직장 선암의 조직학적 진단
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2019년부터 Centre Léon Bérard에서 수술을 받는 직장암 성인 환자
|
혈액 샘플은 환자의 표준 치료의 일환으로 예정된 방문 중에 수집됩니다.
표준 치료의 일환으로 시행되는 수술 전 직장 S상 결장경 검사 중 채취된 추가 검체 또는 원발종양의 수술 부위(절제연)에서 채취한 건강한 조직 검체가 수집됩니다.
재발 시 초기 진단, 수술 및 전이에서 얻은 가능한 경우 Archival FFPE(포르말린 고정 파라핀 포매) 또는 신선 동결 종양 샘플이 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직장 종양 환자의 생물학적 데이터와 임상 데이터 간의 상관관계 확립
기간: 마지막으로 등록된 환자를 최대 3년까지 추적 관찰
|
마지막으로 등록된 환자를 최대 3년까지 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 화학요법을 시행한 후 절제한 원발성 종양, 2) 화학요법 전에 시행한 생검 조직 및 3) 수술 전 치료 없이 절제한 원발성 종양으로부터 얻은 종양 샘플의 기질 비교
기간: 마지막으로 등록된 환자에 대한 최대 3년 추적 관찰까지
|
마지막으로 등록된 환자에 대한 최대 3년 추적 관찰까지
|
|
1차 종양 및 전이 샘플을 이용할 수 있는 환자에서 정상 조직, 1차 종양 간질 및 전이 샘플의 비교.
기간: 마지막으로 등록된 환자의 최대 3년 추적 관찰까지
|
마지막으로 등록된 환자의 최대 3년 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .