Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og biologiske analyser af rektumtumorer (BIOREC)

27. april 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

Rektumcancer er en almindelig kræftform med en incidens på cirka 14.000 nye tilfælde om året i Frankrig. Overlevelsessatsen er cirka 50% efter 5 år, hvilket spænder fra 90% for patienter med lokaliseret rektumcancer til 18% for patienter med metastaser.

Kirurgi med lokal eller fuldstændig fjernelse er standardbehandlingen for tidlige stadier. Implementeringen af Total Neoadjuvant Terapi (TNT) for lokalt fremskredne stadier har ført til en betydelig forbedring af prognosen for rektumcancer. Den komplette patologiske responsrate på cirka 20% efter TNT har ført til "Watch and Wait"-strategien, som har til formål at undgå kirurgi og bevare rektum, men der er i øjeblikket ingen pålidelig metode til at identificere respondere. Rektumtumorer med mismatch repair-mangel (MMRd/MSI-H) anses for at være resistente over for neoadjuvant kemoterapi, men disse patienter kan drage fordel af immunoterapibehandling. At identificere patienter, der vil reagere på immunoterapi, er afgørende for denne type behandling. Eksisterende immuninfiltration i tumor-mikromiljøet før enhver behandling er en vigtig prognostisk faktor og kunne hjælpe med at forudsige respons på immunoterapi, såvel som neoadjuvant behandling. At studere det immune mikromiljø og hvordan det ændrer sig under forskellige behandlinger kunne derfor hjælpe med at identificere respondere, for hvem behandling uden kirurgi kunne overvejes for at undgå den forringelse af livskvaliteten, der ofte er forbundet med denne procedure ved denne type kræft. Endelig kunne analyse af resterende tumorceller efter kemoterapi og/eller kemoradioterapi hjælpe med at identificere mulige modstandsmekanismer mod nuværende behandlinger og udvikle strategier til at modvirke dem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 år eller derover
  • Patienter, der har gennemgået operation for endetarmskræft siden den 1. januar 2019
  • Histologisk diagnose af rektal adenokarcinom bekræftet på et kirurgisk prøve

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksen patient med endetarmskræft, der gennemgår operation på Centre Léon Bérard fra 2019
Blodprøven vil blive indsamlet under et besøg, der er planlagt som en del af patientens standardbehandling
En sund vævsprøve fra operationsstedet (ekscisionsmarginen) af den primære tumor eller fra en yderligere prøve taget under preoperativ rektosigmoidoskopi udført som en del af standardbehandlingen vil blive indsamlet.
Archival FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) eller frisk frosne tumorprøver fra indledende diagnose, operation og metastaser i tilfælde af recidiv vil blive indsamlet, hvis tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablere en sammenhæng mellem biologiske data og kliniske data fra patienter med rektaltumorer
Tidsramme: Indtil op til 3 års opfølgning af den sidst indskrevne patient
Indtil op til 3 års opfølgning af den sidst indskrevne patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af stroma i tumorprøver fra: 1) primære tumorer opereret efter præoperativ kemoterapi, 2) biopsier udført før kemoterapi og 3) primære tumorer opereret uden præoperativ behandling
Tidsramme: Indtil op til 3 års opfølgning af den sidste patient, der er inkluderet
Indtil op til 3 års opfølgning af den sidste patient, der er inkluderet
Sammenligning af sundt væv, stroma fra prøver af primære tumorer og metastaser hos patienter, hvor prøver af primære tumorer og metastaser vil være tilgængelige.
Tidsramme: Indtil op til 3 års opfølgning af den sidste patient, der blev inkluderet
Indtil op til 3 års opfølgning af den sidste patient, der blev inkluderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner