오파투무맙과 관련된 실제 임상 경험 및 만족도를 평가하는 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
의사와 환자의 치료에 대한 만족도에 영향을 미치는 요인을 조사한 연구
이 연구의 목적은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 브라질에서 실제 임상 현장에서 의사와 다발성 경화증(MS) 환자로부터 수집된 데이터를 사용하여 오파투무맙에 대한 의사와 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
261
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, CH-4056
- Novartis
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오파투무맙으로 치료하는 의사와 오파투무맙을 투여받는 다발성 경화증 환자, 그리고 의사와 상담 후 참여에 초대받은 환자.
설명
의사 포함 기준:
- 의사는 다발성 경화증(MS) 환자의 치료/관리에 적극적으로 참여해야 합니다
- 월 최소 16명의 MS 환자(일본 및 중국에서는 >5명, 브라질에서는 >10명)와 상담해야 합니다
환자 포함 기준:
의사가 의사 작성 환자 기록 양식(PRF)을 완성하여 분석 데이터 풀에 포함되는 환자는 다음 기준에 기초합니다:
- 데이터 수집 이전 또는 당시 의사가 MS 진단을 내린 환자
- 현재 임상 시험에 참여하고 있지 않은 환자
- 18세 이상의 환자
- 오파투무맙 샘플에 포함된 환자의 경우, 데이터 수집 시점에 오파투무맙을 12개월 이상 투여받고 있어야 합니다
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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MS 환자 코호트
의사와 상담 후 참여가 권장되는 오파툼맙 치료를 받고 있는 재발성 다발성 경화증(RMS)으로 진단된 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 다발성 경화증 치료에 대한 환자 보고 만족도 수준별 환자 수 및 비율
기간: 1일
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현재 치료에 대한 환자의 만족도는 다음과 같이 분류됩니다:
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1일
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현재 약물과 이전 약물 비교 시 환자 보고 MS 상태별 환자 수 및 백분율
기간: 1일
|
환자가 보고한 다발성 경화증(MS) 상태, 다음과 같이 분류됩니다:
|
1일
|
|
현재 다발성 경화증 치료에 대한 의사 보고 환자 반응별 환자 수 및 비율
기간: 1일
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의사가 현재 치료에 대한 환자의 반응을 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지 평가한 점수입니다.
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1일
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의사가 보고한 환자의 현재 다발성 경화증 치료 만족도 수준에 따른 환자 수 및 비율
기간: 1일
|
의사의 환자 현재 치료에 대한 만족도는 다음과 같이 분류됩니다:
|
1일
|
|
의사가 보고한 현재 다발성 경화증 치료에 순응한 환자의 수 및 비율
기간: 1일
|
의사가 보고한 순응도는 다음과 같이 분류됩니다:
|
1일
|
|
현재 다발성 경화증 치료 시작 이후 의사 보고 환자 상태 변화에 따른 환자 수 및 비율
기간: 1일
|
의사가 보고한 상태 변화는 다음과 같이 분류됩니다:
|
1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 약물 대비 환자가 현재 약물을 평가하는 방식에 영향을 미치는 요인별 환자 수 및 비율
기간: 1일
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환자가 약물을 평가하는 데 영향을 미치는 요인에는 다음과 같습니다:
|
1일
|
|
의사 보고에 따른 현재 다발성 경화증 치료 선택 이유별 환자 수 및 백분율
기간: 1일
|
1일
|
|
|
현재 다발성 경화증 치료 선택에 대한 상위 5개 의사 보고 이유별 환자 수 및 백분율
기간: 1일
|
1일
|
|
|
현재 다발성 경화증 치료에 대한 의사 보고 환자 주요 개선 영역별 환자 수 및 백분율
기간: 1일
|
1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMB157G2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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