Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af den virkelige verdens erfaring og tilfredshed forbundet med Ofatumumab

22. april 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et studie, der undersøger faktorer for læge- og patienttilfredshed med behandling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere lægers og patienters tilfredshed med ofatumumab ved hjælp af data indsamlet fra læger og deres multipel sclerose (MS)-patienter i klinisk praksis i den virkelige verden i hele Storbritannien (UK), Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien, Kina, Japan og Brasilien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

261

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4056
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger, der behandler med ofatumumab, og MS-patienter, der modtager ofatumumab, og som inviteres til at deltage efter konsultation med deres læge.

Beskrivelse

Læge inklusionskriterier:

  • Læger skal være aktivt involveret i behandlingen/plejen af patienter med MS
  • Konsultér minimum 16 MS-patienter (>5 i Japan og Kina, >10 i Brasilien) om måneden

Patient inklusionskriterier:

Patienter, for hvem læger udfylder en lægeudfyldt patientregistreringsformular (PRF), og som derfor er inkluderet i datapuljen til analyse, er baseret på følgende kriterier:

  • Patienter, der havde en lægestillet MS-diagnose før eller på dataindsamlingstidspunktet
  • Patienter må ikke i øjeblikket være involveret i en klinisk undersøgelse
  • Patienter ≥18 år gamle
  • For patienter inkluderet i ofatumumab-prøven, skal de have modtaget ofatumumab i >12 måneder på dataindsamlingstidspunktet

Eksklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MS-patientkohorte
Voksne patienter diagnosticeret med relapserende multipel sklerose (RMS), som modtager behandling med ofatumumab, og som inviteres til at deltage efter en konsultation med deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af patienter efter patientrapporteret tilfredshedsniveau med nuværende MS-behandling
Tidsramme: 1 Dag

Patientens tilfredshedsniveau med den nuværende behandling kategoriseret som følger:

  • Fuldstændig utilfreds
  • Moderat utilfreds
  • Hverken utilfreds eller tilfreds
  • Moderat tilfreds
  • Fuldstændig tilfreds
  • Ikke i nogen nuværende behandling for MS
1 Dag
Antal og procentdel af patienter efter patientrapporteret MS-status med deres nuværende medicin sammenlignet med tidligere medicin
Tidsramme: 1 dag

MS-status, som rapporteret af patienten, kategoriseret som følger:

  • Meget meget bedre
  • Meget bedre
  • Lidt bedre
  • Ingen ændring
  • Lidt værre
  • Meget værre
  • Meget meget værre
  • Ved ikke
  • Ingen tidligere medicin taget for MS
1 dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede patientrespons på nuværende MS-behandling
Tidsramme: 1 dag
Hvor godt patienten reagerer på den nuværende behandling vurderet af lægen fra 1 (meget dårligt) til 5 (meget godt).
1 dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede tilfredshedsniveau med patientens nuværende MS-behandling
Tidsramme: 1 dag

Lægens tilfredshedsniveau med patientens nuværende behandling kategoriseret som følger:

  • Helt utilfreds
  • Moderat utilfreds
  • Hverken utilfreds eller tilfreds
  • Moderat tilfreds
  • Tilfreds
  • Helt tilfreds
1 dag
Antal og procentdel af patienter, der overholder den nuværende MS-behandling ifølge lægens rapportering
Tidsramme: 1 Dag

Overholdelse, som rapporteret af lægen, kategoriseret som følger:

  • Fuldstændig overholdelse
  • Overvejende overholdelse
  • Delvis overholdelse
  • Lidt overholdelse
  • Slet ingen overholdelse
  • For tidligt i patientens behandlingsforløb til at vurdere
  • Ved ikke
1 Dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede ændring i patientens tilstand siden påbegyndelse af nuværende MS-behandling
Tidsramme: 1 Dag

Ændring i tilstand, som rapporteret af lægen, kategoriseret som følger:

  • Meget meget forbedret
  • Meget forbedret
  • En lille smule forbedret
  • Ingen ændring
  • En lille smule værre
  • Meget værre
  • Meget meget værre
1 Dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af patienter efter faktorer, der påvirker, hvordan patienten vurderer nuværende medicin i forhold til tidligere medicin
Tidsramme: 1 dag

Faktorer, der påvirker, hvordan patienter vurderer medicin, omfatter:

  • Hyppigheden af tilbagefald
  • Påvirkning af symptomer under tilbagefald
  • MS-progression
  • Bekvemmelighed (påvirkning af daglig rutine)
  • Bivirkninger
  • Administrationsvej
  • Hyppigheden af administration
  • Påvirkning af livskvalitet (f.eks. livlighed, social funktion, opfattet velvære)
  • Ingen ændring / Ingen tidligere medicin mod MS taget
  • Ved ikke
1 dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede årsag til nuværende MS-behandlingsvalg
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede top 5 årsager til nuværende MS-behandlingsvalg
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal og procentdel af patienter efter lægens rapporterede hovedområder for forbedring i patientens nuværende MS-behandling
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMB157G2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner