Eine Studie zur Bewertung der Erfahrungen und der Zufriedenheit im realen klinischen Alltag mit Ofatumumab
22. April 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Eine Studie zur Untersuchung der Faktoren für die Zufriedenheit von Ärzten und Patienten mit der Behandlung
Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit von Ärzten und Patienten mit Ofatumumab anhand von Daten zu bewerten, die in der klinischen Praxis in Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, China, Japan und Brasilien von Ärzten und ihren Patienten mit Multipler Sklerose (MS) gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4056
- Novartis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ärzte, die mit Ofatumumab behandeln und MS-Patienten, die Ofatumumab erhalten und die nach Rücksprache mit ihrem Arzt zur Teilnahme eingeladen werden.
Beschreibung
Ärztliche Einschlusskriterien:
- Ärzte müssen aktiv in die Behandlung/Behandlung von Patienten mit MS involviert sein
- Monatliche Konsultation mit mindestens 16 MS-Patienten (>5 in Japan und China, >10 in Brasilien)
Patienteneinschlusskriterien:
Patienten, für die Ärzte einen vom Arzt ausgefüllten Patientendatenerfassungsbogen (PRF) vervollständigen und die daher in den Datenpool für die Analyse aufgenommen werden, basieren auf den folgenden Kriterien:
- Patienten, bei denen vor oder zum Zeitpunkt der Datenerfassung eine ärztliche MS-Diagnose gestellt wurde
- Patienten dürfen derzeit nicht an einer klinischen Studie teilnehmen
- Patienten ≥18 Jahre alt
- Für Patienten, die in die Ofatumumab-Stichprobe aufgenommen wurden, müssen sie zum Zeitpunkt der Datenerfassung seit >12 Monaten Ofatumumab erhalten haben
Ausschlusskriterien:
• Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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MS-Patientenkohorte
Erwachsene Patienten mit der Diagnose schubförmige Multiple Sklerose (RMS), die mit Ofatumumab behandelt werden und nach einer Beratung mit ihrem Arzt zur Teilnahme eingeladen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach patientenberichtetem Zufriedenheitsgrad mit der aktuellen MS-Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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Zufriedenheitsniveau des Patienten mit der aktuellen Behandlung, kategorisiert wie folgt:
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1 Tag
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach patientenberichtetem MS-Status mit ihrer aktuellen Medikation im Vergleich zur vorherigen Medikation
Zeitfenster: 1 Tag
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MS-Status, wie vom Patienten berichtet, wie folgt kategorisiert:
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1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach vom Arzt gemeldetem Ansprechen der Patienten auf die aktuelle MS-Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wie gut der Patient auf die aktuelle Behandlung anspricht, bewertet vom Arzt von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut).
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1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach der vom Arzt berichteten Zufriedenheitsstufe mit der aktuellen MS-Behandlung des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Zufriedenheitsgrad des Arztes mit der aktuellen Behandlung des Patienten wird wie folgt kategorisiert:
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1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die gemäß Arztangaben an der aktuellen MS-Behandlung festhalten
Zeitfenster: 1 Tag
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Adhärenz, wie vom Arzt berichtet, kategorisiert wie folgt:
|
1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach ärztlich gemeldeter Veränderung des Patientenstatus seit Beginn der aktuellen MS-Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Veränderung des Zustands, wie vom Arzt berichtet, kategorisiert wie folgt:
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach Faktoren, die beeinflussen, wie der Patient die aktuelle Medikation im Vergleich zur vorherigen Medikation bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
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Faktoren, die beeinflussen, wie Patienten Medikamente bewerten, umfassen:
|
1 Tag
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach vom Arzt angegebenem Grund für die aktuelle Wahl der MS-Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach den von Ärzten gemeldeten fünf wichtigsten Gründen für die aktuelle MS-Behandlungswahl
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten nach vom Arzt berichteten Hauptverbesserungsbereichen für die aktuelle MS-Behandlung des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Multiple Sklerose
- Persönliche Zufriedenheit
- Patientenzufriedenheit
Andere Studien-ID-Nummern
- COMB157G2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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