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CPA-EE, 메트포르민 및 미오이노시톨을 이용한 고 AMH 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 사전 치료

2026년 3월 30일 업데이트: Mst.Sumyara Khatun

CPA-EE, 메트포르민 및 미오이노시톨을 이용한 고 AMH PCOS 사전 치료

높은 AMH 수치를 가진 PCOS 여성이 무작위로 A군과 B군에 배정됩니다. A군에는 시프로테론 아세테이트와 에티닐 에스트라디올, 메트포르민 및 미오이노시톨이 투여되고, B군에는 시프로테론 아세테이트와 에티닐 에스트라디올 및 메트포르민이 투여됩니다. 그 후 2일부터 6일까지 레트로졸 5mg을 투여하고, 이후 3개월 동안 12일에 난소 반응을 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고 AMH를 가진 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성이 무작위로 A군과 B군으로 배정되었습니다. A군에서는 시프로테론 아세테이트에 에티닐 에스트라디올을 하루 1회, 메트포르민 500mg을 하루 3회, 미오이노시톨 750mg을 하루 3회 3개월간 투여하고, B군에서는 시프로테론 아세테이트에 에티닐 에스트라디올을 하루 1회, 메트포르민 500mg을 하루 3회 투여합니다. 이후 레트로졸 5mg을 2일부터 6일까지 투여하고, 이후 3개월 동안 12일째에 난소 반응을 관찰합니다. 난소 반응은 12일째 난포 측정(성숙 난포, 발달 중인 난포 및 자궁내막 두께)과 21일째 혈청 프로게스테론으로 확인됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, 방글라데시, 1000
        • Bangladesh Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCOS
  • 18-35세.
  • 체질량 지수(BMI): 18.5-29.9 kg/m².
  • 불임.
  • 혈청 AMH 수치 ≥ 5ng/ml.

제외 기준:

  • 혈청 AMH 수치 > 10 ng/ml
  • 내분비 장애 (고프로락틴혈증, 조절되지 않은 갑상선기능저하증, 제2형 당뇨병, 선천성 부신피질증식증, 쿠싱 증후군)
  • 알려진 폐, 심장, 간 및 신장 질환
  • 연구 시작 최소 3개월 전에 호르몬 대사에 영향을 줄 수 있는 메트포르민 또는 기타 약물을 복용한 여성
  • 메트포르민, 미오이노시톨, 레트로졸 및 CPA-EE에 대한 금기증(예: 비만, 혈전색전증, 유방암 등) 및 이들 약물에 대한 과민증.
  • PCOS에 의한 무배란 이외의 불임을 가진 여성(양측 난관 폐쇄, 자궁 요인, 자궁내막증)
  • 정자 매개변수 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 사이프로테론 아세테이트 2 mg 및 에티닐 에스트라디올 35 mcg를 매일 1회, 메트포르민 500 mg
사이프로테론 아세테이트 2 mg 및 에티닐 에스트라디올 35 mcg를 하루 1회, 메트포르민 500 mg을 하루 3회, 미오이노시톨 750 mg을 하루 3회로 3개월간 투여합니다. 3개월간의 전처치 후, 월경 주기 2일부터 6일까지 5일간 레트로졸 5 mg을 매일 투여합니다. 난소 반응은 12일째에 난포 발달, 성숙 난포 및 자궁내막 두께를 관찰하는 난포 측정법과 21일째 혈청 프로게스테론으로 확인됩니다.
의약품: 사이프로테론 아세테이트, 에티닐 에스트라디올 약물 조합
3개월 동안 매일 1회 순환 투여
의약품: 메트포민 500 mg
하루 세 번, 3개월 동안
건강 보조 식품: 미오이노시톨 750mg
3개월 동안 하루에 세 번
활성 비교기: 대조군 약제 사이프로테론 아세테이트 2 mg 및 에티닐 에스트라디올 35 mcg 1일 1회, 메트포르민 500 mg
시프로테론 아세테이트 2 mg 및 에티닐 에스트라디올 35 mcg를 매일 1회 복용, 메트포르민 500 mg을 하루 3회 3개월 동안 복용. 3개월의 전처치 후, 월경 주기의 2일차부터 6일차까지 5일 동안 레트로졸 5 mg을 매일 투여합니다. 난소 반응은 12일차에 난포 발달, 성숙 난포 및 자궁내막 두께를 관찰하는 난포 측정법과 21일차 혈청 프로게스테론으로 확인됩니다.
의약품: 사이프로테론 아세테이트, 에티닐 에스트라디올 약물 조합
3개월 동안 매일 1회 순환 투여
의약품: 메트포민 500 mg
하루 세 번, 3개월 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질식 초음파를 통한 난소 반응 (12~14일차)
기간: 3개월 주기로

주요 결과 변수: 생리주기 12-14일에 질식 초음파로 측정한 난소 반응

발달 난포(≥14 mm)를 가진 참가자 비율 성숙 난포(18 mm - 25 mm)를 가진 참가자 비율 자궁내막 두께(ET)(7 mm 이상) 배란율(황체기 중간 혈청 프로게스테론 3 ng/ml 이상)
3개월 주기로
발달 중인 난포 크기 14mm 이상 존재, 성숙한 난포 크기 14mm 이상 존재 및 치료 3개월 후 3개월 동안 난포 측정 및 21일 혈청 프로게스테론 3ng/mL 이상에 대한 12일 자궁내막 두께 7mm 이상
기간: 발달 중인 난포 크기 14 mm 이상, 성숙한 난포 크기 14 mm 이상 및 12일차 자궁내막 두께가 7 mm 이상인 난포측정과 3개월 전처치 후 3개월 동안 21일차 혈청 프로게스테론 3 ng/mL 이상
발달 난포 크기 14 mm 이상 존재, 성숙 난포 크기 14 mm 이상 존재 및 자궁내막 두께가 12일차에 7 mm 이상 난포측정 및 21일차 혈청 프로게스테론이 3 ng/mL 이상 3개월 전처치 후 3개월 동안
발달 중인 난포 크기 14 mm 이상, 성숙한 난포 크기 14 mm 이상 및 12일차 자궁내막 두께가 7 mm 이상인 난포측정과 3개월 전처치 후 3개월 동안 21일차 혈청 프로게스테론 3 ng/mL 이상
21일차 혈청 프로게스테론
기간: 3개월 주기로
3ng/mL 이상이면 배란이 된 것으로 간주됩니다
3개월 주기로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신
기간: 3개월 주기적으로
요로 임신 키트 검사 양성
3개월 주기적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mst.Sumyara Khatun

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5159 (기타 식별자: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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