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암 추적 및 차단 플랫폼을 통한 분자 잔류 질환의 고정밀 평가 연구 (SHERLOCK) (SHERLOCK)

2026년 8월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto

암 추적 및 차단 플랫폼을 통한 분자 잔류 질병의 고정밀 평가 연구 (SHERLOCK)

이 연구는 다양한 암 유형의 환자로부터 생체 시료(혈액, 조직, 소변, 타액 및 수술 배액)를 수집, 주석 처리 및 시퀀싱하여 분자 잔류 질환(MRD)을 검출합니다. 이미징 스캔 및 임상 데이터도 수집됩니다. 이는 조기 암 차단을 가능하게 하며, 다양한 종양 유형에서 재발 없는 생존 기간을 연장할 것으로 기대됩니다. ctDNA 검사 결과는 임상 결정 및 다른 연결된 중재적 차단 치료 연구의 적격성 판단을 위해 제공되며, 각각 별도의 프로토콜을 가질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

순환 종양 DNA(ctDNA)의 검출 및 특성화 기술의 발전으로 "액체 생검"이 임상 실무에 도입될 수 있게 되었습니다. 특정 진행성 종양(예: 비소세포 폐암) 환자의 ctDNA 검사 결과는 약물 치료 결정에 일상적으로 활용됩니다. ctDNA 검출 민감도를 향상시키는 기술 발전에 따라, 최소/분자 잔류 질환(MRD)을 보유할 위험이 높은 환자에서 잠재적으로 치료 가능한 악성 종양에 ctDNA 검사를 적용하는 것이 논리적인 응용입니다.

SHERLOCK은 암 치료 목적으로 치료받는 환자에서 ctDNA를 이용한 MRD 분석을 위한 플랫폼 연구입니다. MRD 검출 및 해석 방법 개선을 조사하기 위해 탐색적 및 상관 분석도 수행될 것입니다. 관련 환자 및 질병 특성, 치료 및 결과를 수집하기 위해 임상 주석이 수행됩니다.

MRD 양성으로 판정된 환자는 본 연구의 지정된 조사 범위를 벗어나는 차단 임상 시험에 참여할 수 있습니다. 치료 중에는 MRD 제거 측정 및 결과와의 상관관계를 위해 혈액 및 방사선 영상 검사가 계속 수집될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lillian Siu, MD
        • 수석 연구원:
          • Scott Bratman, MD
        • 연락하다:
          • Kimberly Vuong
          • 전화번호: 437-676-6598

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조기 또는 국소 진행성 질환이 완치 치료를 계획 중이거나 받은 경우.

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적으로 암이 확인된 환자. 세포학적 진단을 받은 환자도 본 연구에 포함될 수 있습니다. 일반적으로 명확한 영상 소견 또는 바이오마커 프로파일로 진단되는 종양 유형(예: 간세포암, 포도막 흑색종)의 경우, 조직병리학적 또는 세포학적 확인 없이도 적합할 수 있습니다.
  2. 환자는 치료 목적의 치료(예: 수술, 확정적 방사선 치료, 확정적 화학방사선 치료, 보조적 방사선 치료, 보조적 화학요법, 보조적 화학방사선 치료 등)를 계획 중이거나 받은 적이 있어야 합니다. 치료 목적의 치료는 연구 시작일로부터 12개월 이내에 완료되어야 합니다. 보조/유지 내분비 요법 또는 생물학적 요법(예: 베바시주맙, 면역요법 등)을 받고 있는 환자의 경우, 치료 목적의 치료 완료 후 12개월 이내에 등록이 허용됩니다.
  3. 환자는 만 18세 이상이어야 합니다.
  4. 모든 환자는 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 작성해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구 등록 전 2년 이내에 다른 활동성 침습성 암의 병력. 예외적으로 피부의 편평세포암 및 기저세포암, 자궁경부의 상피내암종, 또는 연구자의 판단에 따라 2년 이내 재발 위험이 최소화된 것으로 간주되는 악성 종양은 포함됩니다.
  2. 이전 동종 조혈모세포 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRD 검출을 위한 생체 시료 수집, 주석 달기 및 분석
기간: 5년
5년
다양한 종류의 종양에서 시간 경과에 따른 MRD의 유병률을 파악하기 위해
기간: 5년
5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
암 관련 DNA가 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 추적하기 위해 혈액 검사 데이터와 의료 정보를 장기적으로 수집합니다.
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Princess Margaret Hospital, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • 수석 연구원: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHERLOCK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 개방형 접근 또는 통제형 접근의 두 가지 유형의 데이터베이스를 통해 공유될 수 있습니다. 개방형 접근 데이터베이스는 공개적으로 접근 가능하며, 제한된 임상 정보와 샘플 분석 결과를 포함합니다. 통제형 접근 데이터베이스에는 관련된 과거 병력, 이전 및 진행 중인 암 치료 결과와 같은 더 상세한 임상 정보와 샘플 분석 결과가 포함되어 있지만, 데이터 사용 방법을 정의하는 협약에 서명한 연구자만 접근할 수 있습니다. 모든 데이터는 개인 식별 정보가 제거됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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