Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vysokopřesného vyhodnocení molekulárního residuálního onemocnění pomocí platformy pro sledování a zachycení rakoviny (SHERLOCK) (SHERLOCK)

19. srpna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie vysoce přesného hodnocení molekulárního reziduálního onemocnění prostřednictvím platformy pro sledování a zachycení nádorů (SHERLOCK)

Tato studie bude sbírat, anotovat a sekvenovat biospecimeny (krev, tkáň, moč, sliny a chirurgické drenáže) od pacientů s různými typy rakoviny za účelem detekce molekulárního reziduálního onemocnění (MRD).
Budou také shromažďovány zobrazovací snímky a klinická data.
To umožní včasnou intervenci proti rakovině a doufejme prodlouží přežití bez relapsu napříč typy nádorů.
Výsledky testování ctDNA budou poskytnuty pro klinická rozhodnutí a pro stanovení způsobilosti pro další propojené intervenční terapeutické studie, z nichž každá bude mít samostatný protokol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pokroky v detekci a charakterizaci cirkulující tumorové DNA (ctDNA) umožnily zavedení "tekutých biopsií" do klinické praxe. Výsledky testování ctDNA u pacientů s určitými pokročilými nádory (např. nemalobuněčným karcinomem plic) se rutinně používají k informování rozhodnutí o léčbě léky. S technologickými pokroky, které zlepšují citlivost detekce ctDNA, je logickou aplikací použít testování ctDNA u potenciálně vyléčitelných malignit u pacientů, kteří jsou vystaveni vysokému riziku výskytu minimálního/molekulárního reziduálního onemocnění (MRD).

SHERLOCK je platformní studie pro analýzu MRD pomocí ctDNA u pacientů léčených s kurativním záměrem na rakovinu. Bude provedena také průzkumná a korelační analýza za účelem vyšetření zlepšených metod pro detekci a interpretaci MRD. Bude provedena klinická anotace ke shromáždění relevantních charakteristik pacienta a onemocnění, léčby a výsledků.

Pacienti, u kterých bude zjištěno, že jsou MRD pozitivní, mohou pokračovat v účasti na interceptních klinických studiích, které jsou mimo specifikovaná vyšetření této studie. Během léčby budou u pacientů pokračovat odběry krve a radiologického zobrazování za účelem měření clearance MRD a korelace s výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Kimberly Vuong
Telefonní číslo: 437-676-6598
E-mail: Gilgan.Centre@uhn.ca

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Nábor
    - Princess Margaret Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lillian Siu, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Scott Bratman, MD
    - Kontakt:
      
      Kimberly Vuong
      
      Telefonní číslo: 437-676-6598

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onemocnění v raném stádiu nebo lokálně pokročilé onemocnění, které je plánováno nebo podstoupilo kurativní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s histopatologickým potvrzením karcinomu. Pacienti, jejichž diagnóza je stanovena cytologicky, mohou být do této studie také zváženi. U typů nádorů, které jsou typicky diagnostikovány pomocí jednoznačných zobrazovacích nálezů nebo profilů biomarkerů (např. hepatocelulární karcinom, uveální melanom), mohou být způsobilí bez histopatologického nebo cytologického potvrzení.
Pacienti musí mít karcinom, který je plánován k léčbě s kurativním záměrem nebo již takovou léčbu podstoupili (např. chirurgický zákrok, definitivní radioterapie, definitivní chemoradioterapie, adjuvantní radioterapie, adjuvantní chemoterapie, adjuvantní chemoradioterapie atd.). Léčba s kurativním záměrem musí být dokončena do 12 měsíců od vstupu do studie. U pacientů na adjuvantní/udržovací endokrinní nebo biologické terapii (např. bevacizumab, imunoterapie atd.) je zařazení do 12 měsíců od dokončení léčby s kurativním záměrem povoleno.
Pacient musí být ve věku ≥ 18 let.
Všichni pacienti musí podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu.

Kriteria vyloučení:

Anamnéza jiného aktivního invazivního karcinomu do 2 let před zařazením do studie. Výjimky zahrnují spinocelulární a bazocelulární karcinom kůže a karcinom in situ děložního čípku, nebo malignitu, která je podle názoru vyšetřovatele považována za vyléčenou s minimálním rizikem recidivy do 2 let.
Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Shromažďovat, anotovat a analyzovat biologické vzorky pro detekci MRD Časové okno: 5 let	5 let
Ke stanovení prevalence MRD v průběhu času napříč typy nádorů Časové okno: 5 let	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vytvořte dlouhodobou sbírku údajů z krevních testů a lékařských informací, abyste mohli sledovat, jak se v průběhu času mění DNA související s rakovinou. Časové okno: 5 let	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Vrchní vyšetřovatel: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

SHERLOCK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z této studie mohou být sdílena prostřednictvím dvou typů databází: s otevřeným přístupem nebo s řízeným přístupem. Databáze s otevřeným přístupem je veřejně přístupná a obsahuje omezené klinické informace a analýzy vzorků. Databáze s řízeným přístupem obsahuje podrobnější klinické informace, jako je relevantní minulá lékařská anamnéza a výsledky předchozích a probíhajících léčebných postupů onkologických onemocnění, a analýzy vzorků, ale je přístupná pouze výzkumníkům, kteří podepíší dohody definující, jak mohou být data použita. Všechna data budou zbavena všech osobních identifikačních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .