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Studio di valutazione ad alta precisione della malattia molecolare residua attraverso una piattaforma per il tracciamento e l'intercettazione del cancro (SHERLOCK) (SHERLOCK)

19 agosto 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Studio di Valutazione ad Alta Precisione della Malattia Molecolare Residua Attraverso una Piattaforma per il Monitoraggio e l'Intercettazione del Cancro (SHERLOCK)

Questo studio raccoglierà, annoterà e sequenzierà biospecimen (sangue, tessuti, urina, saliva e drenaggi chirurgici) da pazienti con diversi tipi di cancro per rilevare la malattia residua molecolare (MRD). Verranno raccolti anche scansioni di imaging e dati clinici. Ciò consentirà un'intercettazione precoce del cancro e, si spera, prolungherà la sopravvivenza senza recidiva tra i vari tipi di tumore. I risultati del test ctDNA saranno forniti per le decisioni cliniche e per determinare l'idoneità per altri studi terapeutici di intercettazione interventistica collegati, ciascuno dei quali avrà un protocollo separato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I progressi nel rilevamento e nella caratterizzazione del DNA tumorale circolante (ctDNA) hanno consentito l'introduzione delle "biopsie liquide" nella pratica clinica.
I risultati dei test ctDNA su pazienti con determinati tumori avanzati (ad esempio, carcinoma polmonare non a piccole cellule) vengono utilizzati di routine per informare le decisioni riguardanti il trattamento farmacologico.
Con i progressi tecnologici che migliorano la sensibilità del rilevamento del ctDNA, un'applicazione logica è quella di applicare il test ctDNA a neoplasie potenzialmente curabili in pazienti ad alto rischio di ospitare malattia residua minima/molecolare (MRD).

SHERLOCK è uno studio piattaforma per l'analisi dell'MRD utilizzando il ctDNA in pazienti trattati con intento curativo per il cancro.
Verranno condotte anche analisi esplorative e correlative al fine di indagare metodi migliorati per il rilevamento e l'interpretazione dell'MRD.
Verrà eseguita l'annotazione clinica per raccogliere caratteristiche rilevanti del paziente e della malattia, trattamento ed esiti.

I pazienti che risultano positivi all'MRD possono procedere a partecipare a studi clinici di intercettazione che sono al di fuori delle indagini specificate in questo studio.
Durante il trattamento, i pazienti continueranno a sottoporsi a prelievi di sangue e a imaging radiologico per misurare la clearance dell'MRD e correlarla con gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Investigatore principale:
          • Lillian Siu, MD
        • Investigatore principale:
          • Scott Bratman, MD
        • Contatto:
          • Kimberly Vuong
          • Numero di telefono: 437-676-6598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia in stadio iniziale o localmente avanzata che è pianificata per o ha subito un trattamento curativo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con conferma istopatologica di cancro. I pazienti la cui diagnosi viene effettuata mediante citologia possono essere presi in considerazione anche per questo studio. Per i tipi di tumore che vengono tipicamente diagnosticati utilizzando risultati di imaging inequivocabili o profili biomarcatori (es. carcinoma epatocellulare, melanoma uveale), possono essere idonei senza conferma istopatologica o citologica.
  2. I pazienti devono avere un cancro che è pianificato per o ha subito un trattamento con intento curativo (es. chirurgia, radioterapia definitiva, chemioradioterapia definitiva, radioterapia adiuvante, chemioterapia adiuvante, chemioradioterapia adiuvante, ecc.). Il trattamento con intento curativo deve essere completato entro 12 mesi dall'ingresso nello studio. Per i pazienti in terapia endocrina o biologica adiuvante/di mantenimento (es. bevacizumab, immunoterapia, ecc.), è consentita l'arruolamento entro 12 mesi dal completamento del trattamento con intento curativo.
  3. Il paziente deve avere ≥ 18 anni.
  4. Tutti i pazienti devono aver firmato e datato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di un altro cancro invasivo attivo entro 2 anni prima dell'arruolamento nello studio. Eccezioni includono carcinoma a cellule squamose e basali della pelle e carcinoma in situ della cervice, o malignità che, a giudizio dello sperimentatore, è considerata guarita con rischio minimo di recidiva entro 2 anni.
  2. Trapianto allogenico di cellule staminali precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere, annotare e analizzare biospecimen per il rilevamento di MRD
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Per determinare la prevalenza di MRD nel tempo attraverso i tipi di tumore
Lasso di tempo: 5 Anni
5 Anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare una raccolta a lungo termine di dati di esami del sangue e informazioni mediche per monitorare come il DNA correlato al cancro cambia nel tempo.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Investigatore principale: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHERLOCK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio possono essere condivisi attraverso due tipi di database: open-access o ad accesso controllato. Un database open-access è accessibile pubblicamente e contiene informazioni cliniche limitate e analisi dei campioni. Un database ad accesso controllato contiene informazioni cliniche più dettagliate, come la storia medica rilevante e i risultati di trattamenti oncologici precedenti e in corso, e analisi dei campioni, ma è accessibile solo ai ricercatori che firmano accordi che definiscono come i dati possono essere utilizzati. Tutti i dati saranno privi di qualsiasi informazione personale identificativa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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