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Studie zur hochpräzisen Bewertung von molekularen Resterkrankungen durch eine Plattform zur Krebsverfolgung und -abfangen (SHERLOCK) (SHERLOCK)

19. August 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Studie zur hochpräzisen Bewertung von molekularem Resterkrankungen durch eine Plattform für Krebsverfolgung und -abfangen (SHERLOCK)

Diese Studie wird Biospezimen (Blut, Gewebe, Urin, Speichel und chirurgische Drainagen) von Patienten mit verschiedenen Krebsarten sammeln, annotieren und sequenzieren, um molekulare Resterkrankung (MRD) zu detektieren. Bildgebende Scans und klinische Daten werden ebenfalls erfasst. Dies ermöglicht eine frühzeitige Krebsinterzeption und verlängert hoffentlich das rezidivfreie Überleben bei verschiedenen Tumortypen. Die Ergebnisse des ctDNA-Tests werden für klinische Entscheidungen und zur Bestimmung der Eignung für andere verknüpfte interventionelle Interzeptionsstudien bereitgestellt, von denen jede ein separates Protokoll haben wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte bei der Erkennung und Charakterisierung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) haben die Einführung von "Liquid Biopsies" in die klinische Praxis ermöglicht. Ergebnisse von ctDNA-Tests bei Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen Tumoren (z. B. nicht-kleinzelligem Lungenkrebs) werden routinemäßig zur Entscheidungsfindung über die Arzneimitteltherapie herangezogen. Durch technologische Fortschritte, die die Nachweisempfindlichkeit von ctDNA verbessern, ist eine logische Anwendung die Durchführung von ctDNA-Tests bei potenziell heilbaren bösartigen Tumoren bei Patienten, die ein hohes Risiko für minimale/molekulare Resterkrankungen (MRD) haben.

SHERLOCK ist eine Plattformstudie zur Analyse von MRD mittels ctDNA bei Patienten, die mit kurativer Absicht wegen Krebs behandelt werden. Es werden auch explorative und korrelative Analysen durchgeführt, um verbesserte Methoden zur MRD-Erkennung und -Interpretation zu untersuchen. Eine klinische Annotation wird durchgeführt, um relevante Patienten- und Krankheitsmerkmale, Behandlung und Ergebnisse zu erfassen.

Patienten, bei denen MRD positiv festgestellt wird, können an Interceptions-Studien teilnehmen, die außerhalb der spezifizierten Untersuchungen dieser Studie liegen. Während der Behandlung werden weiterhin Blut- und radiologische Bildgebungsdaten gesammelt, um die Beseitigung von MRD zu messen und mit den Ergebnissen zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lillian Siu, MD
        • Hauptermittler:
          • Scott Bratman, MD
        • Kontakt:
          • Kimberly Vuong
          • Telefonnummer: 437-676-6598

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühes Stadium oder lokal fortgeschrittene Erkrankung, die für oder nach einer kurativen Behandlung geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit histopathologischer Bestätigung von Krebs. Patienten, deren Diagnose durch Zytologie gestellt wird, können ebenfalls für diese Studie in Betracht gezogen werden. Für Tumortypen, die typischerweise mit eindeutigen bildgebenden Befunden oder Biomarker-Profilen diagnostiziert werden (z.B. hepatozelluläres Karzinom, uveales Melanom), können sie ohne histopathologische oder zytologische Bestätigung geeignet sein.
  2. Patienten müssen Krebs haben, der für eine kurative Behandlung geplant ist oder diese bereits erhalten hat (z.B. Operation, definitive Strahlentherapie, definitive Radiochemotherapie, adjuvante Strahlentherapie, adjuvante Chemotherapie, adjuvante Radiochemotherapie usw.). Die kurative Behandlung muss innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn abgeschlossen sein. Für Patienten, die eine adjuvante/Erhaltungs-Endokrin- oder biologische Therapie erhalten (z.B. Bevacizumab, Immuntherapie usw.), ist eine Einschreibung innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der kurativen Behandlung zulässig.
  3. Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein.
  4. Alle Patienten müssen eine informierte Einwilligungserklärung unterschrieben und datiert haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines anderen aktiven invasiven Krebses innerhalb von 2 Jahren vor der Studieneinschreibung. Ausnahmen sind Plattenepithel- und Basalzellkarzinome der Haut und Zervixkarzinome in situ oder Malignome, die nach Ansicht des Prüfers als geheilt gelten und ein minimales Rückfallrisiko innerhalb von 2 Jahren aufweisen.
  2. Frühere allogene Stammzelltransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biospezimen zu sammeln, zu annotieren und zu analysieren, um die Detektion von MRD zu ermöglichen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zur Bestimmung der Prävalenz von MRD über die Zeit hinweg bei verschiedenen Tumorarten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellen Sie eine langfristige Sammlung von Bluttestdaten und medizinischen Informationen, um zu verfolgen, wie sich krebsbezogene DNA im Laufe der Zeit verändert.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Hauptermittler: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHERLOCK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus dieser Studie können über zwei Arten von Datenbanken geteilt werden: Open-Access- oder kontrollierter Zugang. Eine Open-Access-Datenbank ist öffentlich zugänglich und enthält begrenzte klinische Informationen und Analysen von Proben. Eine Datenbank mit kontrolliertem Zugang enthält detailliertere klinische Informationen, wie relevante frühere Krankengeschichte und die Ergebnisse früherer und laufender Krebsbehandlungen, sowie Analysen von Proben, ist jedoch nur Forschern zugänglich, die Vereinbarungen unterzeichnen, die festlegen, wie die Daten verwendet werden dürfen. Alle Daten werden von allen persönlichen Identifikationsmerkmalen bereinigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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