Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af højpræcisions evaluering af molekylært residual sygdom gennem en platform for cancer sporing og afbrydelse (SHERLOCK) (SHERLOCK)

19. august 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Undersøgelse af højpræcisionsvurdering af molekylær residual sygdom via en platform til canceropsporing og -interception (SHERLOCK)

Dette studie vil indsamle, annotere og sekventere biospecifikationer (blod, væv, urin, spyt og operationsdræn) fra patienter med forskellige kræfttyper for at påvise molekylær resttilstand (MRD). Billedscanninger og kliniske data vil også blive indsamlet. Dette vil muliggøre tidlig kræftinterception og forhåbentlig forlænge relapsefri overlevelse på tværs af tumor typer. Resultater af ctDNA-testning vil blive leveret til kliniske beslutninger og til at fastslå berettigelse til andre tilknyttede interventionelle interceptionsterapeutiske studier, som hver vil have en separat protokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for detektion og karakterisering af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) har muliggjort introduktionen af "væskebiopsier" i klinisk praksis. Resultater fra ctDNA-testning af patienter med visse fremskredne tumorer (f.eks. ikke-småcellet lungekræft) bruges rutinemæssigt til at informere beslutninger om lægemiddelbehandling. Med teknologiske fremskridt, der forbedrer følsomheden af detektion af ctDNA, er en logisk anvendelse at anvende ctDNA-testning på potentielt helbredelige maligne sygdomme hos patienter, der har høj risiko for at have minimal/molekylær resttilstand (MRD).

SHERLOCK er en platformundersøgelse til analyse af MRD ved hjælp af ctDNA hos patienter behandlet med kurativ hensigt for kræft. Undersøgende og korrelative analyser vil også blive udført for at undersøge forbedrede metoder til MRD-detektion og fortolkning. Klinisk annotering vil blive udført for at indsamle relevante patient- og sygdomskarakteristika, behandling og resultater.

Patienter, der vurderes til at være MRD-positive, kan fortsætte med at deltage i afbrydelseskliniske forsøg, der ligger uden for denne undersøgelses specificerede undersøgelser. Mens de er under behandling, vil patienter fortsat have blod og radiologisk billeddannelse indsamlet for at måle udrensning af MRD og korrelere med resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lillian Siu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Bratman, MD
        • Kontakt:
          • Kimberly Vuong
          • Telefonnummer: 437-676-6598

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidlig stadie eller lokal fremskreden sygdom, der er planlagt til eller har gennemgået kurativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histopatologisk bekræftelse af kræft. Patienter, hvis diagnose er stillet ved cytologi, kan også overvejes til denne undersøgelse. For tumor typer, der typisk diagnosticeres ved hjælp af entydige billeddannelsesfund eller biomarkørprofiler (f.eks. hepatocellulær cancer, uveal melanom), kan de være berettigede uden histopatologisk eller cytologisk bekræftelse.
  2. Patienter skal have kræft, der er planlagt til eller har gennemgået behandling med kurativ hensigt (f.eks. kirurgi, definitiv strålebehandling, definitiv kemoradiation, adjuvans strålebehandling, adjuvans kemoterapi, adjuvans kemoradiation, etc.). Behandling med kurativ hensigt skal være afsluttet inden for 12 måneder efter studiestart. For patienter under adjuvans/vedligeholdelses endokrin eller biologisk terapi (f.eks. bevacizumab, immunterapi, etc.), er tilmelding inden for 12 måneder efter afslutning af behandling med kurativ hensigt tilladt.
  3. Patienten skal være ≥ 18 år gammel.
  4. Alle patienter skal have underskrevet og dateret et informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med en anden aktiv invasiv kræft inden for 2 år før studietilmelding. Undtagelser inkluderer planocellulært og basalcellekarcinom i huden og carcinoma in situ i livmoderhalsen, eller malignitet som efter forsøgslederens vurdering anses for helbredt med minimal risiko for recidiv inden for 2 år.
  2. Tidligere allogen stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle, annotere og analysere biospecimener til påvisning af MRD
Tidsramme: 5 år
5 år
At bestemme prævalensen af MRD over tid på tværs af tumortyper
Tidsramme: 5 År
5 År

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opret en langsigtet samling af blodprøvedata og medicinsk information for at følge, hvordan kræftrelaterede DNA-forandringer udvikler sig over tid.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Ledende efterforsker: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHERLOCK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse kan deles gennem to typer databaser: open-access eller controlled-access. En open-access database er offentligt tilgængelig og indeholder begrænset klinisk information og analyser af prøver. En controlled-access database indeholder mere detaljeret klinisk information, såsom relevant tidligere medicinsk historik og resultater af tidligere og igangværende kræftbehandlinger, samt analyser af prøver, men er kun tilgængelig for forskere, der underskriver aftaler, der definerer, hvordan data kan anvendes. Alle data vil blive renset for al personligt identificerende information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner